A méhmiómák értékelése a CEUS és a SHAPE által az Egyesült Arab Emírségek előtt és után
2025. április 7. frissítette: Priscilla Machado, Thomas Jefferson University
A méh miómák kiértékelése kontrasztanyagos ultrahanggal (CEUS) és szubharmonikus nyomásbecsléssel (SHAPE) méh előtti és utáni artéria embolizációval (UAE)
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a méh mióma vascularitásának mintázatait az Egyesült Arab Emírségekben az Egyesült Arab Emírségekben, a CEUS segítségével, amely a gadolíniummal javított MRI alternatíváját eredményezi, amely olcsóbb, kevesebb ellenjavallattal és mellékhatással rendelkezik, valós idejű, és nem invazív módon segíti az orvosokat értékelje az Egyesült Arab Emírségekben végzett eljárások eredményét.
Ez a tanulmány a méh mióma nyomását is értékeli a SHAPE segítségével, összehasonlítva az eredményeket a normál myometrium szövettel, hogy meghatározza annak jellemzőit és szöveti különbségeit, ami véleményünk szerint egy új biomarker kifejlesztéséhez vezet a méh mióma diagnosztizálására és kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Priscilla Machado, MD
- Telefonszám: 215-955-4279
- E-mail: priscilla.machado@jefferson.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Toborzás
- Thomas Jefferson University
-
Kapcsolatba lépni:
- Priscilla Machado
- Telefonszám: 2159554279
- E-mail: priscilla.machado@jefferson.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen olyan nő, akinél méhnyálkahártyarákot diagnosztizáltak, és az Egyesült Arab Emírségekbe utaznak.
- Legyen 18 évesnél idősebb.
- Ha az alany fogamzóképes, negatív terhességi tesztet kell végeznie.
- Legyen tudatos és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
- Elolvasták és aláírták az IRB által jóváhagyott hozzájárulási űrlapot a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Terhes vagy szoptató nőstények.
- Azok a betegek, akik a vizsgálati gyógyszer beadását megelőző 30 napon belül kaptak vizsgálati gyógyszert, vagy azt követően 72 órán belül kapnak.
- Orvosilag instabil betegek, súlyos vagy végstádiumú betegek, valamint olyan betegek, akiknek klinikai lefolyása kiszámíthatatlan. Például:
- Életfenntartó vagy kritikus osztályon lévő betegek.
- Klinikailag instabil szívritmuszavarban, például visszatérő kamrai tachycardiában szenvedő betegek.
- A közelmúltban agyvérzésben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik a vizsgálati ultrahangvizsgálatot megelőző 24 órán belül műtéten estek át.
- Veleszületett szívelégtelenségben szenvedő betegek.
- A Definityre ismert allergiás páciens.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Méh mióma
|
Az UCA Definity használata a méh miómák kontrasztanyagos ultrahangos (CEUS) és szubharmóniás nyomásbecsléssel (SHAPE) pre- és post-uterine artéria embolizációval (UAE) történő értékelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méh miómák értékelése kontrasztanyagos ultrahanggal (CEUS) és szubharmonikus nyomásbecsléssel (SHAPE) méh előtti és utáni artéria embolizációval (UAE).
Időkeret: 2 év
|
Ez egy nyílt elrendezésű, nem randomizált, egyetlen központú, klinikai vizsgálat, amelyet a TJU-nál fognak végezni.
Ez a CEUS és SHAPE képalkotó vizsgálatok vizsgálata a méh mióma mikrovascularitását értékeli annak érdekében, hogy meghatározza a vaszkuláris jellemzőket az Egyesült Arab Emírségek előtt, 2 héttel, valamint 3 hónappal az Egyesült Arab Emírségek után, hogy értékelje az Egyesült Arab Emírségek eljárásának sikerességét a rövid távú követés során.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iRISID-2024-0851
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .