Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdun fibroidien arviointi CEUS:n ja SHAPE:n toimesta ennen ja jälkeen Yhdistyneet arabiemiirikunnat

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Priscilla Machado, Thomas Jefferson University

Kohdun fibroidien arviointi kontrastitehostetulla ultraäänellä (CEUS) ja subharmonisella paineenestimoinnilla (SHAPE) ennen kohdun jälkeistä valtimoiden embolisaatiota (UAE)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kohdun fibroidin verisuonisuuden kuviot ennen ja jälkeen Yhdistyneiden arabiemiirikuntien CEUS:n avulla, mikä johtaa gadoliinilla tehostetun MRI:n vaihtoehtoon, joka on halvempi, jolla on vähemmän vasta-aiheita ja sivuvaikutuksia, reaaliaikainen ja ei-invasiivinen auttaa lääkäreitä arvioida Yhdistyneiden arabiemiirikuntien menettelyjen tulos. Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan kohdun fibroidipaineita käyttämällä SHAPEa, vertaamalla tuloksia normaaliin myometriumkudokseen sen ominaisuuksien ja kudoserojen määrittämiseksi, minkä uskomme johtavan uuden biomarkkerin kehittämiseen kohdun fibroidien diagnosointiin ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ole nainen, jolla on diagnosoitu kohdun limakalvosyöpä ja joka on määrä matkustaa Yhdistyneisiin arabiemiirikuntiin.
  • Olla yli 18-vuotias.
  • Jos tutkittava on hedelmällisessä iässä, hänellä on oltava negatiivinen raskaustesti.
  • Ole tietoinen ja pysty noudattamaan opiskelumenettelyjä.
  • Olen lukenut ja allekirjoittanut IRB:n hyväksymän suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä 30 päivän aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista tai saavat sellaisen 72 tunnin sisällä sen jälkeen.
  • Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita, potilaat, jotka ovat vakavasti tai parantumattomasti sairaita, ja potilaat, joiden kliinistä kulkua ei voida ennustaa. Esimerkiksi:
  • Potilaat, jotka ovat elämisen tukena tai tehohoidossa.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti epästabiileja sydämen rytmihäiriöitä, kuten toistuva kammiotakykardia.
  • Potilaat, joilla on äskettäin aivoverenvuoto.
  • Potilaat, joille on tehty leikkaus 24 tunnin sisällä ennen tutkimussonografista tutkimusta.
  • Potilaat, joilla on synnynnäisiä sydänvikoja.
  • Potilas, jolla on tunnettu allergia Definitylle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohdun fibroidit
Lääke: Perfluten
UCA Definityn käyttö kohdun fibroidien arvioimiseen kontrastitehostetulla ultraäänellä (CEUS) ja subharmonisella paineenestimoinnilla (SHAPE) ennen ja post-uterine valtimoembolisaatiota (UAE).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdun fibroidien arviointi kontrastitehostetulla ultraäänellä (CEUS) ja subharmonisella paineenestimoinnilla (SHAPE) ennen ja post-uterine valtimoembolisaatiota (UAE).
Aikaikkuna: 2 vuotta
Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, yhden keskuksen kliininen tutkimus, joka suoritetaan TJU:ssa. Tässä CEUS- ja SHAPE-kuvantamistutkimusten kokeessa arvioidaan kohdun fibroidien mikrovaskulaarisuutta verisuonten ominaisuuksien määrittämiseksi ennen 2 viikkoa sekä 3 kuukautta Yhdistyneiden arabiemiirikuntien jälkeen, jotta voidaan arvioida Yhdistyneiden arabiemiirikuntien toimenpiteen onnistuminen lyhyen aikavälin seurannassa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • iRISID-2024-0851

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa