Avaliação de miomas uterinos por CEUS e SHAPE pré e pós Emirados Árabes Unidos
7 de abril de 2025 atualizado por: Priscilla Machado, Thomas Jefferson University
Avaliação de miomas uterinos por ultrassom com contraste aprimorado (CEUS) e estimativa de pressão auxiliada por subharmônico (SHAPE) pré e pós-embolização da artéria uterina (EAU)
Os objetivos deste estudo são determinar os padrões de vascularização dos miomas uterinos pré e pós-EAU usando CEUS, resultando em uma alternativa à ressonância magnética com gadolínio que é menos dispendiosa, tem menos contra-indicações e efeitos colaterais, é em tempo real e não invasiva, ajudando os médicos a avaliar o resultado dos procedimentos dos Emirados Árabes Unidos.
Além disso, este estudo avaliará as pressões dos miomas uterinos usando o SHAPE, comparando os resultados com o tecido normal do miométrio, a fim de determinar suas características e diferenças teciduais, o que acreditamos levará ao desenvolvimento de um novo biomarcador para o diagnóstico e tratamento de miomas uterinos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Priscilla Machado, MD
- Número de telefone: 215-955-4279
- E-mail: priscilla.machado@jefferson.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Recrutamento
- Thomas Jefferson University
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Contato:
- Priscilla Machado
- Número de telefone: 2159554279
- E-mail: priscilla.machado@jefferson.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ser uma mulher com diagnóstico de câncer endometrial e agendada para os Emirados Árabes Unidos.
- Ter mais de 18 anos.
- Se o sujeito tiver potencial para engravidar, deve ter um teste de gravidez negativo.
- Esteja consciente e capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
- Li e assinei o termo de consentimento aprovado pelo IRB para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Pacientes que receberam um medicamento experimental 30 dias antes da administração do medicamento em estudo ou que receberão um 72 horas depois.
- Pacientes clinicamente instáveis, pacientes com doenças graves ou terminais e pacientes cujo curso clínico é imprevisível. Por exemplo:
- Pacientes em suporte vital ou em unidade de terapia intensiva.
- Pacientes com arritmias cardíacas clinicamente instáveis, como taquicardia ventricular recorrente.
- Pacientes com hemorragia cerebral recente.
- Pacientes que foram submetidos à cirurgia nas 24 horas anteriores ao exame ultrassonográfico do estudo.
- Pacientes com cardiopatias congênitas.
- Paciente com alergia conhecida ao Definity.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Miomas uterinos
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Uso do UCA Definity para avaliar miomas uterinos por ultrassom com contraste (CEUS) e estimativa de pressão auxiliada por subharmônico (SHAPE) pré e pós-embolização da artéria uterina (EAU).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de miomas uterinos por ultrassom com contraste aprimorado (CEUS) e estimativa de pressão auxiliada por subharmônico (SHAPE) pré e pós-embolização da artéria uterina (EAU).
Prazo: 2 anos
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Este é um estudo clínico aberto, não randomizado, de centro único, que será realizado no TJU.
Este ensaio de exames de imagem CEUS e SHAPE avaliará a microvascularidade dos miomas uterinos, a fim de determinar as características da vascularização antes, 2 semanas, bem como 3 meses após os Emirados Árabes Unidos para avaliar o sucesso do procedimento dos Emirados Árabes Unidos no acompanhamento de curto prazo.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- iRISID-2024-0851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .