開胸手術における橈骨線除去結果に対するアイスバッグ、TR バンド、および空気圧縮の影響: 臨床試験
開胸手術における橈骨動脈ライン除去後の初期合併症と患者の快適さに及ぼす氷嚢圧、透明橈骨動脈 (TR) バンド圧迫装置スクリュー、および空気の種類の影響: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
この研究はランダム化対照試験（RCT）として設計されます。 ランダム化比較試験 (RCT) は、前向き、比較、定量的、真の実験、および試験後のみの対照群の設計を含む研究方法です。 このタイプの設計は、制御された条件下で実施され、研究者がバイアスを最小限に抑え、独立変数（氷嚢圧力、TR ラジアルバンド圧縮装置）間の最良の因果関係を理解するために、介入を異なるグループにランダムに割り当てることができます。スクリュー式、TR ラジアル バンド圧迫装置 - エア式）と従属変数（早期合併症、出血の重症度、血腫形成、患者の快適さ）に加え、この研究ではアイスバッグ圧力、TR ラジアル バンドの効果も利用します。圧縮早期合併症の軽減における有効性を測定するための介入として、デバイス - スクリュー タイプ、および TR ラジアル バンド圧縮デバイス - エア タイプを使用します。出血の重症度、血腫形成、開胸手術後の橈骨動脈除去後の患者の快適さ、およびどの介入がより効果的であるか。 この研究に参加する各個人は、実験グループまたは対照グループのいずれかに割り当てられる平等なチャンスを持ちます。
設定:
この研究は、イブン・アルビタール心臓外科センターで実施される。同センターには、開胸手術専用の部屋が5室、術後心臓集中治療室（CICU）用のベッドが12台、高依存症病棟（HDU）用のベッドが4台ある。 ）。 さらに、開胸手術用の3室、術後心臓集中治療室（CICU）用のベッド5台、高依存症病棟（HDU）用のベッド3台を備えたイラクの心臓病センターも利用される予定だ。 バグダッド県に位置するこの施設は、開胸手術と心臓カテーテル治療を専門とする政府運営の専門施設です。 1日約3件、週15件、月60件、年間720件以上の外科手術を常時実施しており、緊急手術もあらかじめ決められたスケジュールで行っています。 これにより、管理上の実行可能性と研究対象集団の利用可能性を信頼性の高い評価が可能になります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ali Abdul-Rasool Abbas, Student
- 電話番号：+9647719620138
- メール：ali.abd1605b@conursing.uobaghdad.edu.iq
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wafaa Abed Ali Hattab, Dr.
- 電話番号：+9647707858731
- メール：Waffa.a@conursing.uobagdad.edu.iq
研究場所
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Al-bahadliya
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Karbala、Al-bahadliya、イラク、56001
- Ali Abdul-Rasool Abbas
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 包含基準:
参加意欲があり、開胸手術後に橈骨動脈ラインを切除する予定の適格な男性および女性患者が、特定の参加基準に基づいて選択されます。 要件は次のとおりです。患者は少なくとも 18 歳で、見当識能力があり、視覚障害や聴覚障害がなく、アラビア語で口頭で意思疎通ができ、橈骨領域に 1 本の動脈を挿入する橈骨手術を受けている必要があります。少なくとも 3 時間は鎮痛剤を服用していません。
除外基準:
- 除外基準:
データ収集には効果的なコミュニケーションが不可欠であるため、この研究の除外基準には、視覚障害または聴覚障害によりコミュニケーションができない患者が含まれています。認知障害のある患者。プログラムの実施には患者のコンプライアンスが必要であるため、患者が血行動態の不安定さを経験している。動脈ラインを除去する前に橈骨動脈領域に出血と血腫がある患者。凝固因子障害のある患者;動脈ラインがカットダウンされている患者。および橈骨疾患の文書化された病歴を持つ患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：透明ラジアルバンド圧縮装置（ネジ式）
橈骨動脈除去後に TR バンド圧迫装置（ネジ式）の留置を行う場合は、プライバシーを確保し、前腕と手首を露出させた状態で患者を配置します。
吸収性パッドをその領域の下に置き、ポビドンで穿刺部位を洗浄します。
橈骨動脈ラインを 2 ～ 3 cm 引き抜き、TR バンド圧縮デバイスをストラップで固定し、回転を防ぐのに十分な締め付けを確保します。
スクリューキャップを調整して圧力を制御し、止血を維持しながらラインを徐々に取り外します。
逆バルボーテストを使用して橈骨動脈の開存性を確認し、必要に応じて圧力を調整します。
出血が止まったら、部位を安定させながらバンドを外し、血液をきれいに取り除き、滅菌ガーゼ包帯を当てます。
適切な血流を確保するために手の灌流を再評価します。
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研究者は、開胸手術後に橈骨動脈ライン除去を受ける患者を、アイスバッグ加圧群、透明橈骨バンド圧迫装置（ネジ式）、透明橈骨バンド圧迫装置（エア式）、対照群の4つのグループに無作為に割り当てる。
研究者は各グループに特定のカードの色を割り当てます。コントロール グループは白、アイスバッグ圧力グループは黄色、透明ラジアル バンド圧迫装置 - ネジ タイプ グループはピンク、透明ラジアル バンド圧迫装置 - 空気グループは緑です。タイプグループ。
研究者はこれらすべてのカードを容器に入れ、参加者が好みの色を選択できるようにし、各グループに個別に介入を適用します。
他の名前：
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実験的：透明ラジアルバンド圧縮装置（エア式）
橈骨動脈除去後に TR バンド圧迫装置（エアタイプ）の留置を行う場合は、プライバシーを確保し、前腕と手首が露出した状態で患者を配置します。
吸収性パッドをその領域の下に置き、ポビドンで穿刺部位を洗浄します。
橈骨動脈ラインを 2 ～ 3 cm 引き出し、TR バンドをストラップで固定し、緑色のマーカーを穿刺部位の 1 ～ 2 mm 近位に合わせます。
注射器を使用して 15 ～ 18 mL の空気でバルーンを膨張させ、バルーンが膨張するときに動脈ラインを除去します。
出血や収縮を監視しながら、1 分あたり 1 mL を除去して空気を滴定します。ワンステップで空気を滴定できます。
逆バルボーテストを使用して橈骨動脈の開存性を確認し、必要に応じて空気量を調整します。
止血が完了したら、バンドの空気を抜き、緩め、部位を洗浄し、滅菌ガーゼ包帯を適用します。
適切な血流を確保するために手の灌流を再評価します。
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研究者は、開胸手術後に橈骨動脈ライン除去を受ける患者を、アイスバッグ加圧群、透明橈骨バンド圧迫装置（ネジ式）、透明橈骨バンド圧迫装置（エア式）、対照群の4つのグループに無作為に割り当てる。
研究者は各グループに特定のカードの色を割り当てます。コントロール グループは白、アイスバッグ圧力グループは黄色、透明ラジアル バンド圧迫装置 - ネジ タイプ グループはピンク、透明ラジアル バンド圧迫装置 - 空気グループは緑です。タイプグループ。
研究者はこれらすべてのカードを容器に入れ、参加者が好みの色を選択できるようにし、各グループに個別に介入を適用します。
他の名前：
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実験的：氷嚢の圧力
TR バンドの機械式スクリュー キャップを使用して圧力を滴定し、開存止血を維持します。
圧力解放中に出血が発生した場合は、圧縮を戻してください。
橈骨脈拍を確認し、リバース バルボー テストを使用して動脈の開存性を評価します。
酸素飽和度プローブを親指または人差し指に当てて尺骨動脈を圧迫し、波形を観察します。
存在しない場合は、波形が戻るまで圧力を下げ、順行性の流れを確保します。
圧力が完全に解放されたら、出血が止まっていることを確認します。
アクセス部位を安定させ、バンドを緩めてゆっくりと取り外します。
滅菌ガーゼで血液をきれいにし、包帯を適用し（手首には巻かないでください）、手の灌流を再評価します。
左または右の手首の使用に合わせて適切な位置を確保してください。
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研究者は、開胸手術後に橈骨動脈ライン除去を受ける患者を、アイスバッグ加圧群、透明橈骨バンド圧迫装置（ネジ式）、透明橈骨バンド圧迫装置（エア式）、対照群の4つのグループに無作為に割り当てる。
研究者は各グループに特定のカードの色を割り当てます。コントロール グループは白、アイスバッグ圧力グループは黄色、透明ラジアル バンド圧迫装置 - ネジ タイプ グループはピンク、透明ラジアル バンド圧迫装置 - 空気グループは緑です。タイプグループ。
研究者はこれらすべてのカードを容器に入れ、参加者が好みの色を選択できるようにし、各グループに個別に介入を適用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numerical Visual Rating Comfort Scale (NVRC スケール) によって測定される、処置中の快適さのレベルを評価します。
時間枠：ベースライン、処置時間内
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NVRC スケールは、全体的な快適さを次のように 0 ～ 10 のスケールで測定します。「快適ではない」 (0)、「ほとんど快適ではない」 (1)、「中程度の快適」 (2)、「中程度の快適」 (3)、「中等度の快適」 (4)、「中程度の快適性」 (5)、「中程度かつかなり高い快適性」 (6)、「かなり高い快適性」 (7)、「非常に高い快適性」 (8)、「最高の快適性」 (9)、定規を使用して、NVRC スケール上でクライアントが指定したアンカーとマークの間の距離 (0 mm) を数値化します。
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ベースライン、処置時間内
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Ali Abdul-Rasool Abbas, Student、University of Baghdad / College of Nursing
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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