冰袋、TR 带和空气压缩对直视手术中桡线切除结果的影响：临床试验
冰袋压力、透明桡动脉 (TR) 带加压装置螺钉和空气类型对直视手术中桡动脉线切除后早期并发症和患者舒适度的影响：一项随机临床试验
研究概览
详细说明
这项研究将被设计为随机对照试验（RCT）。 随机对照试验 (RCT) 是一种研究方法，包括前瞻性、比较性、定量、真实实验和仅测试后对照组设计。 这种类型的设计将在受控条件下进行，允许研究人员将干预措施随机分配给不同的组，以尽量减少偏差并了解自变量之间的最佳因果关系（冰袋压力、TR 径向带压缩装置-螺钉类型和 TR 径向带加压装置 - 空气型）和因变量（早期并发症；出血严重程度、血肿形成和患者舒适度），以及本研究将利用冰袋压力、TR 径向带的影响压缩装置-螺杆式，以及TR径向带压缩装置-空气型作为干预措施，以衡量其在减少早期并发症方面的有效性；心脏直视手术后桡动脉线切除后的出血严重程度、血肿形成和患者舒适度以及哪种干预更有效。 参与这项研究的每个人都有平等的机会被分配到实验组或对照组。
环境：
该研究将在伊本·比塔尔心脏外科中心进行，该中心有五个专门用于心脏直视手术的房间、十二张用于术后心脏重症监护室（CICU）的床位和四张用于高度依赖病房（HDU）的床位。 ）。 此外，还将使用伊拉克心脏病中心，该中心拥有三个用于心脏直视手术的房间、五个用于术后心脏重症监护室（CICU）的床位和三个用于高度依赖病房（HDU）的床位。 这是一家政府运营的专门设施，位于巴格达省，致力于心脏直视手术和心导管插入术。 这些设施每天持续进行约 3 例、每周 15 例、每月 60 例、每年 720 例以上的外科手术，并按照预定时间表进行紧急手术。 这可以对研究人群的管理可行性和可用性进行可靠的评估。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ali Abdul-Rasool Abbas, Student
- 电话号码：+9647719620138
- 邮箱：ali.abd1605b@conursing.uobaghdad.edu.iq
研究联系人备份
- 姓名：Wafaa Abed Ali Hattab, Dr.
- 电话号码：+9647707858731
- 邮箱：Waffa.a@conursing.uobagdad.edu.iq
学习地点
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Al-bahadliya
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Karbala、Al-bahadliya、伊拉克、56001
- Ali Abdul-Rasool Abbas
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
将根据具体的纳入标准选择愿意参加并在心脏直视手术后切除桡动脉线的合格男性和女性患者。 要求如下：患者必须年满十八岁，有方向感，没有视觉或听觉障碍，能够用阿拉伯语进行口头交流，接受过桡动脉介入治疗，包括在桡动脉区域插入单条动脉线，且至少三个小时未服用镇痛药。
排除标准：
- 排除标准：
该研究的排除标准包括因视力障碍或听力障碍而无法沟通的患者，因为有效的沟通对于数据收集至关重要；患有认知障碍的患者；经历血流动力学不稳定的患者，因为该计划的实施需要患者的依从性；动脉导管拔除前桡动脉区域有出血和血肿的患者；患有凝血因子疾病的患者；动脉管切断的患者；以及有放射病史记录的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：透明径向带压缩装置（螺杆式）
要在去除桡动脉线后进行 TR 带压缩装置（螺钉型）放置，请将患者的前臂和手腕暴露在外，以确保隐私。
将吸水垫放在该区域下方，并用聚维酮清洁穿刺部位。
将桡动脉线拉回 2-3 厘米，并用带子固定 TR 带压缩装置，确保其足够紧以防止旋转。
调节螺帽以控制压力，在保持止血的同时逐渐移除管线。
使用反向巴博氏试验确认桡动脉通畅并根据需要调整压力。
出血停止后，在稳定部位的同时解开束带，清除所有血液，并应用无菌纱布敷料。
重新评估手部灌注以确保足够的血流量。
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研究人员将心脏直视手术后接受桡动脉线切除的患者随机分为四组：冰袋加压组、透明桡动脉带加压装置（螺钉型）、透明桡动脉加压装置（空气型）和对照组。
研究人员将为每组分配特定的卡片颜色：白色为对照组，黄色为冰袋压力组，粉色为透明径向带压缩装置-螺旋型组，绿色为透明径向带压缩装置-空气组类型组。
研究人员将把所有这些卡片放在一个容器中，让参与者选择他们喜欢的颜色，然后分别对每组进行干预。
其他名称：
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实验性的：透明径向带压缩装置（空气式）
要在去除桡动脉线后进行 TR 带压缩装置（空气型）放置，请将患者的前臂和手腕暴露在外，以确保隐私。
将吸水垫放在该区域下方，并用聚维酮清洁穿刺部位。
将桡动脉线拉回 2-3 厘米，并用带子固定 TR 带，将绿色标记与穿刺部位近端 1-2 毫米对齐。
使用注射器用 15-18 mL 空气给球囊充气，在球囊充气时移除动脉管路。
每分钟排出 1 mL 滴定空气，同时一步监测出血或放气情况。
使用反向巴博氏试验确认桡动脉通畅并根据需要调整风量。
实现止血后，将带子放气，松开，清洁部位，并应用无菌纱布敷料。
重新评估手部灌注以确保足够的血流量。
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研究人员将心脏直视手术后接受桡动脉线切除的患者随机分为四组：冰袋加压组、透明桡动脉带加压装置（螺钉型）、透明桡动脉加压装置（空气型）和对照组。
研究人员将为每组分配特定的卡片颜色：白色为对照组，黄色为冰袋压力组，粉色为透明径向带压缩装置-螺旋型组，绿色为透明径向带压缩装置-空气组类型组。
研究人员将把所有这些卡片放在一个容器中，让参与者选择他们喜欢的颜色，然后分别对每组进行干预。
其他名称：
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实验性的：冰袋压力
使用 TR Band 的机械螺帽滴定压力以维持明显的止血。
如果在压力释放过程中发生出血，请恢复压力。
使用反向巴博试验确认桡动脉脉搏并评估动脉通畅性。
将血氧饱和度探头放在拇指或食指上，压迫尺动脉，观察波形。
如果不存在，则降低压力直至波形返回，确保顺行流动。
一旦压力完全释放，确认出血已停止。
稳定接入部位，松开并慢慢取下带子。
用无菌纱布清洁所有血液，敷上敷料（不要环绕手腕），并重新评估手部灌注。
确保左手腕或右手腕使用时位置正确。
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研究人员将心脏直视手术后接受桡动脉线切除的患者随机分为四组：冰袋加压组、透明桡动脉带加压装置（螺钉型）、透明桡动脉加压装置（空气型）和对照组。
研究人员将为每组分配特定的卡片颜色：白色为对照组，黄色为冰袋压力组，粉色为透明径向带压缩装置-螺旋型组，绿色为透明径向带压缩装置-空气组类型组。
研究人员将把所有这些卡片放在一个容器中，让参与者选择他们喜欢的颜色，然后分别对每组进行干预。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过数字视觉评级舒适量表（NVRC 量表）来评估手术过程中的舒适度。
大体时间：基线，在手术时间内
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NVRC 量表按 0-10 分制衡量总体舒适度，如下所示：“不舒适”(0)、“可忽略不计的舒适度”(1)、“中等舒适度”(2)、“中等舒适度”(3)、“中等舒适度” (4)、“中等舒适度”(5)、“中等和相当高的舒适度”(6)、“相当高的舒适度”(7)、“非常高的舒适度”(8)、“可能的最高舒适度”(9)、一个标尺用于量化锚点与客户在 NVRC 刻度上指定的标记之间的距离（0 毫米）。
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基线，在手术时间内
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ali Abdul-Rasool Abbas, Student、University of Baghdad / College of Nursing
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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