개방형 심장 수술에서 요골선 제거 결과에 대한 아이스백, TR 밴드 및 공기 압축 효과: 임상 시험
개방형 심장 수술에서 요골 동맥선 제거 후 아이스백 압력, 투명 요골 동맥(TR) 밴드 압축 장치 나사 및 공기 유형이 초기 합병증 및 환자의 편안함에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 무작위 대조 시험(RCT)으로 설계될 예정입니다. 무작위대조시험(RCT)은 전향적, 비교적, 정량적, 순수 실험적, 사후 테스트 전용 대조군 설계를 포괄하는 연구 방법입니다. 이러한 유형의 설계는 편향을 최소화하고 독립 변수(얼음주머니 압력, TR 방사형 밴드 압축 장치- 본 연구에서는 얼음주머니 압력 TR 요골밴드의 효과를 활용하고자 한다. 압축 장치-나사형 및 TR 방사형 밴드 초기 합병증 감소에 대한 효과를 측정하기 위한 중재로서 압축 장치-공기 유형; 출혈 심각도, 혈종 형성, 심장 절개 수술 후 요골 동맥 제거 후 환자의 편안함과 어떤 중재가 더 효과적인지 확인합니다. 본 연구에 참여하는 각 개인은 실험군 또는 대조군에 배정될 수 있는 동일한 기회를 갖게 됩니다.
환경:
연구는 개심 수술 전용 병실 5개, 수술 후 심장 집중 치료실(CICU)용 병상 12개, HDU 병상 4개를 갖춘 이븐 알 비타르(Ibn Al-Bitar) 심장 수술 센터에서 수행될 예정이다. ). 또한 개심수술실 3개 병상, 수술후 심장중환자실(CICU) 병상 5개, HDU(고의존병상) 병상 3개를 갖춘 이라크 심장질환센터도 활용될 예정이다. 바그다드 주에 위치한 정부가 운영하는 심장 절개 수술 및 심장 카테터 전담 전문 시설입니다. 하루 3건, 주 15건, 월 60건, 연간 720건 정도의 수술과 함께 정해진 일정에 따라 응급수술을 지속적으로 실시하고 있다. 이를 통해 연구 모집단의 행정적 타당성과 가용성을 신뢰할 수 있게 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ali Abdul-Rasool Abbas, Student
- 전화번호: +9647719620138
- 이메일: ali.abd1605b@conursing.uobaghdad.edu.iq
연구 연락처 백업
- 이름: Wafaa Abed Ali Hattab, Dr.
- 전화번호: +9647707858731
- 이메일: Waffa.a@conursing.uobagdad.edu.iq
연구 장소
-
-
Al-bahadliya
-
Karbala, Al-bahadliya, 이라크, 56001
- Ali Abdul-Rasool Abbas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준:
참여 의사가 있고 심장 절개 수술 후 요골 동맥을 제거할 적격 남성 및 여성 환자는 특정 포함 기준에 따라 선택됩니다. 요구 사항은 다음과 같습니다. 환자는 18세 이상이어야 하며, 시각 또는 청각 장애가 없고, 아랍어로 구두로 의사소통이 가능하며, 요골 부위에 단일 동맥선 삽입을 포함하는 요골 중재술을 받아야 합니다. 그리고 최소 3시간 동안 진통제를 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 제외 기준:
연구의 제외 기준에는 데이터 수집을 위해 효과적인 의사소통이 필수적이기 때문에 시각 장애 또는 청각 장애로 인해 의사소통이 불가능한 환자가 포함됩니다. 인지 장애 환자; 프로그램을 시행하려면 환자의 순응이 필요하기 때문에 혈역학적 불안정성을 겪고 있는 환자; 동맥선 제거 전 요골동맥 부위에 출혈 및 혈종이 있는 환자; 응고 인자 장애가 있는 환자; 동맥 절단 환자; 요골 질환의 기록이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 투명 방사형 밴드압박장치 (나사형)
요골 동맥 제거 후 TR 밴드 압축 장치(나사형) 배치를 수행하려면 환자의 팔뚝과 손목이 노출되도록 위치시켜 프라이버시를 보장합니다.
해당 부위 아래에 흡수 패드를 놓고 포비돈으로 천자 부위를 청소하십시오.
요골 동맥선을 2~3cm 정도 빼내고 TR 밴드 압축 장치를 스트랩으로 고정하여 회전을 방지할 수 있을 만큼 단단히 고정합니다.
스크류 캡을 조정하여 압력을 조절하고, 지혈을 유지하면서 라인을 점차적으로 제거합니다.
역방향 Barbeau 테스트를 사용하여 요골 동맥 개통성을 확인하고 필요에 따라 압력을 조정합니다.
출혈이 멈춘 후 밴드를 풀면서 부위를 안정시키고 혈액을 닦아낸 후 멸균 거즈 드레싱을 하십시오.
적절한 혈류를 보장하기 위해 손 관류를 재평가합니다.
|
연구진은 심장절개술 후 요골동맥 제거술을 받는 환자들을 얼음주머니 압박군, 투명 요골대 압박장치(나사형), 투명 요골대 압박장치(공기형), 대조군 등 4개 그룹으로 무작위 배정한다.
연구원은 각 그룹에 특정 카드 색상을 할당합니다. 흰색은 대조군, 노란색은 얼음주머니 압력 그룹, 분홍색은 투명 방사형 밴드 압축 장치 - 나사 유형 그룹, 녹색은 투명 방사형 밴드 압축 장치 - 공기 그룹을 입력하세요.
연구원은 참가자가 선호하는 색상을 선택할 수 있도록 이 모든 카드를 컨테이너에 넣은 다음 각 그룹에 개별적으로 개입을 적용합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 투명 방사형 밴드 압축 장치(에어형)
요골 동맥 제거 후 TR 밴드 압박 장치(공기형) 배치를 수행하려면 환자의 팔뚝과 손목이 노출되도록 위치시켜 프라이버시를 보장합니다.
해당 부위 아래에 흡수 패드를 놓고 포비돈으로 천자 부위를 청소하십시오.
요골 동맥선을 2~3cm 빼내고 TR 밴드를 스트랩으로 고정하여 녹색 마커를 천자 부위에 1~2mm 근위로 정렬합니다.
주사기를 사용하여 15-18mL의 공기로 풍선을 팽창시키고, 풍선이 부풀어오르면서 동맥선을 제거합니다.
출혈을 모니터링하면서 분당 1mL를 제거하여 공기를 적정하거나 한 단계로 공기를 빼냅니다.
역방향 Barbeau 테스트를 사용하여 요골 동맥 개통성을 확인하고 필요에 따라 공기량을 조정합니다.
지혈이 완료되면 밴드를 수축시키고 풀고 부위를 소독한 후 멸균 거즈 드레싱을 적용합니다.
적절한 혈류를 보장하기 위해 손 관류를 재평가합니다.
|
연구진은 심장절개술 후 요골동맥 제거술을 받는 환자들을 얼음주머니 압박군, 투명 요골대 압박장치(나사형), 투명 요골대 압박장치(공기형), 대조군 등 4개 그룹으로 무작위 배정한다.
연구원은 각 그룹에 특정 카드 색상을 할당합니다. 흰색은 대조군, 노란색은 얼음주머니 압력 그룹, 분홍색은 투명 방사형 밴드 압축 장치 - 나사 유형 그룹, 녹색은 투명 방사형 밴드 압축 장치 - 공기 그룹을 입력하세요.
연구원은 참가자가 선호하는 색상을 선택할 수 있도록 이 모든 카드를 컨테이너에 넣은 다음 각 그룹에 개별적으로 개입을 적용합니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 아이스백 압력
TR 밴드의 기계식 나사 캡을 사용하여 압력을 적정하여 특허 지혈을 유지합니다.
압력 해제 중에 출혈이 발생하면 압박을 회복하십시오.
역방향 Barbeau 테스트를 사용하여 요골 맥박을 확인하고 동맥 개통성을 평가합니다.
엄지 또는 검지에 산소 포화도 프로브를 놓고 척골 동맥을 압박하여 파형을 관찰합니다.
없는 경우 파형이 돌아올 때까지 압력을 줄여 전행 흐름을 보장합니다.
압력이 완전히 해제되면 출혈이 멈췄는지 확인하십시오.
접근 부위를 안정시키고 밴드를 천천히 풀어 제거합니다.
멸균 거즈로 혈액을 닦고 드레싱을 적용하고(손목을 감싸지 않음) 손 관류를 재평가합니다.
왼쪽 또는 오른쪽 손목 사용에 적합한 위치를 확인하십시오.
|
연구진은 심장절개술 후 요골동맥 제거술을 받는 환자들을 얼음주머니 압박군, 투명 요골대 압박장치(나사형), 투명 요골대 압박장치(공기형), 대조군 등 4개 그룹으로 무작위 배정한다.
연구원은 각 그룹에 특정 카드 색상을 할당합니다. 흰색은 대조군, 노란색은 얼음주머니 압력 그룹, 분홍색은 투명 방사형 밴드 압축 장치 - 나사 유형 그룹, 녹색은 투명 방사형 밴드 압축 장치 - 공기 그룹을 입력하세요.
연구원은 참가자가 선호하는 색상을 선택할 수 있도록 이 모든 카드를 컨테이너에 넣은 다음 각 그룹에 개별적으로 개입을 적용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NVRC 척도(Numerical Visual Rating Comfort Scale)로 측정한 시술 중 편안함 수준을 평가합니다.
기간: 기준선, 시술 시간 내
|
NVRC 척도는 "편안함 없음"(0), "무시할 정도의 편안함"(1), "보통의 편안함"(2), "보통의 편안함"(3), "보통의 편안함"과 같이 0~10점으로 전반적인 편안함을 측정합니다. (4), "보통의 편안함" (5), "보통 및 상당히 높은 편안함" (6), "상당히 높은 편안함" (7), "매우 높은 편안함" (8), "가능한 최고의 편안함" (9), 에이 눈금자는 앵커와 고객이 지정한 마크 사이의 거리(0mm)를 NVRC 스케일로 수량화하는 데 사용됩니다.
|
기준선, 시술 시간 내
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ali Abdul-Rasool Abbas, Student, University of Baghdad / College of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장병에 대한 임상 시험
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Near East University, TurkeyAl-Ahli Hospital, Hebron모집하지 않고 적극적으로DVT 예방 | DVT - 심부 정맥 혈전증 | 심장 온펌프 수술 | DVT 예방 | On-pump Cardiac Surgery - Prevention - Intervention - Experimental Group - Control Group - Incidence - Complications | 간호 관리 프로토콜키프로스
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음