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日常的な胸部理学療法に追加する呼吸法のアクティブサイクルが冠状動脈バイパス移植患者の呼吸パラメータに及ぼす影響 (CABG ACBT ABG)

2024年11月21日 更新者:Sadaf Bukhari

日常的な胸部理学療法に追加する術前および術後の活性呼吸周期が冠状動脈バイパス移植患者の呼吸パラメータに及ぼす影響

冠状動脈バイパス移植手術後の呼吸パラメータの改善における能動的呼吸法(ACBT)の効果を判定するために、対照試験が実施されました。 この研究の主な目的は、冠動脈バイパス移植手術を受けた冠動脈疾患患者における、動脈血ガス(ABG)、酸素飽和度などの呼吸パラメータの改善における術前および術後の能動的呼吸法(ACBT)の効果を判定することでした。 SpO2) と呼吸数。 介入グループはルーチンの胸部理学療法を伴う呼吸法のアクティブなサイクルを実行し、対照グループはルーチンの胸部理学療法を実行しました。 動脈血ガス(ABG)、酸素飽和度(SpO2)、呼吸数をベースライン時と手術後5日目に、術後1、2、3日目は2時間ごと、4、5日目は4時間ごとに測定した。

介入グループの参加者は、術前ルーチンの胸部理学療法セッションを次のように実施しました。

  • インセンティブスパイロメトリー、1 日あたり 3 セッション、10 回繰り返し
  • パーカッション、1 日あたり 3 セッション、20 回の繰り返し
  • 3分のウォーキング、1日2セッション
  • ACBT、1 日あたり 3 セッション

術前の胸部理学療法治療計画は、CABG手術後も継続されました。 これらに加えて、術後には次のものが含まれていました。

  • 噴霧、1 日あたり 3 セッション
  • 3分間のウォーキング、1日2セッション
  • ACBT、1日あたり3セッション 一方、対照群の参加者はACBTを除いて同じ術前および術後のセッションを実施した。

調査の概要

詳細な説明

この単盲検ランダム化対照試験は、冠状動脈バイパス移植片の術前ケアにおけるルーチンの胸部理学療法に追加するアクティブ・サイクル・オブ・呼吸法(ACBT)の効果を評価するために、パキスタンのファイサラバード心臓病研究所で実施されました。 (CABG)患者。 主な目的は、術後の呼吸器合併症の最小化に対する ACBT の影響を評価することでした。 第 2 の目的は、手術に関連したストレスを軽減し、呼吸ドライブをサポートするために術前期間に患者を教育することでした。

冠状動脈疾患のある患者には、息切れを管理するためにベッド上で安静にすることが一般的に推奨されます。 しかし、CABG は気管内チューブの留置を伴う侵襲的処置であり、感染リスクが高まり、換気効果による呼吸筋の弱体化につながります。 手術後、患者は多くの場合、肺容積の減少と動脈血ガスの変化を経験します。 術前期間の胸部理学療法にACBTを追加することは、術後の換気と動脈血ガスレベルを改善することを目的としています。

この研究には、2枝または3枝冠状動脈疾患を有し、10~15年の病歴を有し、CABGを予定している30~65歳の男性および女性患者72名が参加した。 スクリーニングは、包含基準と除外基準に基づいたカスタムアンケートを使用して実行され、非確率的目的サンプリングを使用して参加者を選択しました。 患者は、抽選方法を使用して介入群または対照群のいずれかにランダムに割り当てられました。 介入群は通常の胸部理学療法と並行してACBTを受けましたが、対照群は術前と術後の両方で標準的な胸部理学療法のみを受けました。 患者の秘密はインフォームドコンセントを通じて維持されました。

主要な研究パラメータには、動脈血ガス(ABG)レベル、酸素飽和度(SpO2)、呼吸数が含まれ、ABGサンプルは上腕動脈と橈骨動脈から採取され、ABG分析装置で分析されました。 SpO2 はパルスオキシメーターを使用して測定され、呼吸数は心臓モニターで記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Faisalabad、Punjab、パキスタン、37000
        • The University of Faisalabad
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Dr Sana Ashraf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 待機的冠動脈バイパス移植患者
  • この研究には男性と女性の両方が含まれていました
  • この研究には30歳から65歳の患者が含まれていました
  • 過去15年間安定した冠動脈疾患を患っている成人

除外基準:

  • バイタルが不安定な患者
  • 術前の肺機能不全
  • COPDまたは肺気腫
  • 喘息と重度の無気肺
  • 腎障害
  • 48時間以上人工呼吸器に接続されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

介入グループ:

介入グループ (n=36) は、術前と術後にルーチンの胸部理学療法を併用して ACBT を実施するように指示されました。 術前胸部理学療法は手術の3日前に行われ、ACBTを含む術後CPTは手術後最大5日間ICUで3回行われました。

術前のルーチンの胸部理学療法セッションは次のように行われました。

  • インセンティブ肺活量計、1 日あたり 3 セッション、10 回繰り返し
  • パーカッション、1 日あたり 3 セッション、20 回の繰り返し
  • 3分のウォーキング、1日2セッション
  • ACBT、1 日あたり 3 セッション

術前の胸部理学療法治療計画は、CABG手術後も継続されました。 これらに加えて、術後には次のものが含まれていました。

  • 噴霧、1 日あたり 3 セッション
  • 3分間のウォーキング、1日2セッション
  • ACBT、1 日あたり 3 セッション

介入グループ:

患者は、手術の3日前と術後5日間に、インセンティブ肺活量計、パーカッション、3分間のウォーキングなどの日常的な胸部理学療法に追加して、呼吸法のアクティブサイクルを実行するように依頼されました。

  • インセンティブスパイロメトリー、1 日あたり 3 セッション、10 回繰り返し
  • パーカッション、1 日あたり 3 セッション、20 回の繰り返し
  • 3分のウォーキング、1日2セッション
  • ACBT、術後には以下のセッションが 1 日あたり 3 セッション含まれていました。
  • 噴霧、1 日あたり 3 セッション
  • ACBT、1 日あたり 3 セッション
実験的:コントロールグループ

対照グループ:

ルーチンの胸部理学療法は、手術の 3 日前に術前室で、手術の 5 日後に ICU で毎日 3 セッション実施されました。

術前の胸部理学療法セッションは次のように行われました。

  • インセンティブ肺活量計、1 日あたり 3 セッション、10 回繰り返します。
  • パーカッション、1 日あたり 3 セッション、20 回の繰り返し。
  • 3 分間のウォーキング、1 日あたり 2 セッション 術前の胸部理学療法治療計画は、CABG 手術後も継続されました。 これらに加えて、術後には次のものが含まれていました。
  • 噴霧、1 日あたり 3 セッション
  • 3分のウォーキング、1日2セッション

対照群 日常的なCPTは、手術の3日前に術前室で、手術の5日後にICUで毎日3回のセッションで実施されました。

術前の胸部理学療法セッションは次のように行われました。

  • インセンティブスパイロメトリー、1 日あたり 3 セッション、10 回繰り返します。
  • パーカッション、1 日あたり 3 セッション、20 回の繰り返し。
  • 3 分間のウォーキング、1 日あたり 2 セッション 術前の胸部理学療法治療計画は、CABG 手術後も継続されました。 これらに加えて、術後には次のものが含まれていました。
  • 噴霧、1 日あたり 3 セッション
  • 3分のウォーキング、1日2セッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血ガス
時間枠:ABG検査は両群とも術前に1回、術後1、2、3日目は2時間ごと、4、5日目は4時間ごとに実施した。
動脈血ガス (ABG) は、動脈血中の酸素 (O₂)、二酸化炭素 (CO₂)、重炭酸塩 (HCO₃-) のレベルを測定することにより、患者の酸塩基バランス、酸素化、換気状態を評価するために使用される重要な検査です。 。
ABG検査は両群とも術前に1回、術後1、2、3日目は2時間ごと、4、5日目は4時間ごとに実施した。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素飽和度 (SpO₂)
時間枠:SpO₂ は両群とも術前に 1 回測定し、術後は術後 1、2、3 日目は 2 時間ごと、4 日目と 5 日目は 4 時間ごとに測定しました。
SpO₂ (酸素飽和度) は、血液中の酸素飽和ヘモグロビンの割合を推定する測定値です。 SpO₂ モニタリングは、臨床現場、特に呼吸器疾患や心臓疾患のある患者にとって、手術中および手術後に不可欠です。
SpO₂ は両群とも術前に 1 回測定し、術後は術後 1、2、3 日目は 2 時間ごと、4 日目と 5 日目は 4 時間ごとに測定しました。
呼吸数
時間枠:呼吸数は、両群とも術前に 1 回測定し、術後は術後 1、2、3 日目は 2 時間ごと、4 日目と 5 日目は 4 時間ごとに測定しました。
呼吸数 (RR) は、人が 1 分間に行う呼吸の数を指します。 これは、呼吸と全体的な呼吸機能を評価するために使用される重要なバイタルサインです。
呼吸数は、両群とも術前に 1 回測定し、術後は術後 1、2、3 日目は 2 時間ごと、4 日目と 5 日目は 4 時間ごとに測定しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月20日

試験登録日

最初に提出

2024年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月21日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Tuf/IRB/292/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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