- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06705556
Efeito da técnica do ciclo ativo de respiração como complemento à fisioterapia torácica de rotina nos parâmetros respiratórios em pacientes com enxerto de revascularização do miocárdio (CABG ACBT ABG)
Efeitos do ciclo ativo pré e pós-operatório da técnica respiratória como complemento à fisioterapia torácica de rotina nos parâmetros respiratórios em pacientes com enxerto de revascularização do miocárdio
Um ensaio controlado foi conduzido para determinar o efeito da técnica do ciclo ativo de respiração (TCCA) na melhoria dos parâmetros respiratórios após cirurgia de revascularização do miocárdio. O objetivo principal deste estudo foi determinar os efeitos da técnica de ciclo ativo de respiração (TCPA) pré e pós-operatório em pacientes com doença arterial coronariana submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio na melhora de parâmetros respiratórios, como gasometria arterial (GAO), saturação de oxigênio ( SpO2) e frequência respiratória. O grupo intervenção realizou um ciclo ativo de técnica respiratória com fisioterapia torácica de rotina, enquanto o grupo controle realizou fisioterapia torácica de rotina. Gasometria arterial (GAO), saturação de oxigênio (SpO2) e frequência respiratória foram medidas no início e cinco dias após a cirurgia, a cada 2 horas nos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório e 4 horas nos dias 4 e 5.
Os participantes do grupo intervenção realizaram sessões pré-operatórias de fisioterapia torácica de rotina, seguidas da seguinte forma:
- Espirometria de incentivo, 3 sessões por dia, 10 repetições
- Percussões, 3 sessões por dia, 20 repetições
- Caminhada de 3 minutos, 2 sessões por dia
- ACBT, 3 sessões por dia
O plano de tratamento de fisioterapia respiratória pré-operatória foi continuado após a cirurgia de revascularização do miocárdio. Além destes, foram incluídos no pós-operatório:
- Nebulização, 3 sessões por dia
- 3 minutos de caminhada, 2 sessões por dia
- ACBT, 3 sessões por dia Enquanto os participantes do grupo controle realizaram as mesmas sessões pré e pós-operatórias, exceto ACBT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado, simples-cego, foi conduzido no Instituto de Cardiologia de Faisalabad, Faisalabad, Paquistão, para avaliar os efeitos da Técnica do Ciclo Ativo de Respiração (ACBT) como complemento à fisioterapia torácica de rotina no cuidado pré-operatório de cirurgia de revascularização do miocárdio. (CRM) pacientes. O objetivo principal foi avaliar o impacto da TCCA na minimização de complicações respiratórias pós-operatórias. Um objetivo secundário foi educar os pacientes no período pré-operatório para reduzir o estresse relacionado à cirurgia e apoiar o impulso respiratório.
Pacientes com doença arterial coronariana geralmente são aconselhados a permanecer no leito para controlar a falta de ar. No entanto, a CABG é um procedimento invasivo que envolve a colocação de um tubo endotraqueal, aumentando os riscos de infecção e levando ao enfraquecimento dos músculos respiratórios devido aos efeitos da ventilação. Após a cirurgia, os pacientes geralmente apresentam volumes pulmonares reduzidos e gases sanguíneos arteriais alterados. A adição de TCCA à fisioterapia respiratória no período pré-operatório tem como objetivo melhorar a ventilação e os níveis de gasometria arterial no pós-operatório.
O estudo envolveu 72 pacientes do sexo masculino e feminino, com idades entre 30 e 65 anos, com doença coronariana bi ou triarterial e história de doença de 10 a 15 anos, agendados para revascularização do miocárdio. A triagem foi realizada por meio de questionário personalizado baseado em critérios de inclusão e exclusão, e amostragem proposital não probabilística foi utilizada para selecionar os participantes. Os pacientes foram designados aleatoriamente para o grupo intervenção ou controle usando o método de sorteio. O grupo de intervenção recebeu ACBT juntamente com fisioterapia respiratória de rotina, enquanto o grupo controle recebeu apenas fisioterapia torácica padrão, tanto no pré quanto no pós-operatório. A confidencialidade do paciente foi mantida através do consentimento informado.
Os principais parâmetros do estudo incluíram níveis de gasometria arterial (gasometria arterial), saturação de oxigênio (SpO2) e frequência respiratória, com amostras de gasometria arterial colhidas das artérias braquial e radial e analisadas por meio de um analisador de gasometria arterial. A SpO2 foi medida por meio de oxímetro de pulso e a frequência respiratória registrada em monitor cardíaco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Paquistão, 37000
- The University of Faisalabad
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Dr Sana Ashraf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes eletivos com cirurgia de revascularização do miocárdio
- O estudo incluiu homens e mulheres
- Pacientes de 30 a 65 anos foram incluídos neste estudo
- Adultos com doença arterial coronariana estável nos últimos 15 anos
Critérios de exclusão:
- Paciente com sinais vitais instáveis
- Disfunção pulmonar pré-operatória
- DPOC ou Enfisema
- Asma e atelectasia grave
- Distúrbios renais
- Conectado ao ventilador por mais de 48 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de intervenção
O grupo de intervenção: O grupo intervenção (n=36) foi orientado a realizar a TCCA com fisioterapia respiratória de rotina no pré e pós-operatório. A fisioterapia torácica pré-operatória foi realizada 3 dias antes da cirurgia e a TFC pós-operatória, incluindo TCCA, foi realizada 3 vezes na UTI por até 5 dias após a cirurgia. As sessões de fisioterapia torácica de rotina pré-operatória foram seguidas da seguinte forma:
O plano de tratamento de fisioterapia respiratória pré-operatória foi continuado após a cirurgia de revascularização do miocárdio. Além destes, foram incluídos no pós-operatório:
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O grupo de intervenção: os pacientes foram solicitados a realizar a técnica do ciclo ativo de respiração como complemento à fisioterapia torácica de rotina, como espirômetro de incentivo, percussão, caminhada de 3 minutos, 3 dias antes da cirurgia e cinco dias no pós-operatório.
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Experimental: O grupo de controle
O grupo de controle: A fisioterapia torácica de rotina foi realizada 3 dias antes da cirurgia no pré-operatório e 5 dias após a cirurgia na UTI com 3 sessões por dia. As sessões de fisioterapia torácica pré-operatória foram seguidas da seguinte forma:
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O grupo controle O CPT de rotina foi realizado 3 dias antes da cirurgia no pré-operatório e 5 dias após a cirurgia na UTI com 3 sessões por dia. As sessões de fisioterapia torácica pré-operatória foram seguidas da seguinte forma:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasometria arterial
Prazo: O teste de GAO foi realizado uma vez no pré-operatório para ambos os grupos e após a cirurgia a cada 2 horas nos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório, e a cada 4 horas nos dias 4 e 5.
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A gasometria arterial (ABG) é um teste crítico usado para avaliar o equilíbrio ácido-base, a oxigenação e o estado de ventilação de um paciente, medindo os níveis de oxigênio (O₂), dióxido de carbono (CO₂) e bicarbonato (HCO₃-) no sangue arterial. .
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O teste de GAO foi realizado uma vez no pré-operatório para ambos os grupos e após a cirurgia a cada 2 horas nos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório, e a cada 4 horas nos dias 4 e 5.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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saturação de oxigênio (SpO₂)
Prazo: A SpO₂ foi medida uma vez no pré-operatório para ambos os grupos e após a cirurgia a cada 2 horas nos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório, e a cada 4 horas nos dias 4 e 5.
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SpO₂ (saturação de oxigênio) é uma medida que estima a porcentagem de hemoglobina saturada de oxigênio no sangue.
O monitoramento de SpO₂ é vital em ambientes clínicos, especialmente para pacientes com problemas respiratórios ou cardíacos, durante e após a cirurgia.
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A SpO₂ foi medida uma vez no pré-operatório para ambos os grupos e após a cirurgia a cada 2 horas nos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório, e a cada 4 horas nos dias 4 e 5.
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Taxa respiratória
Prazo: A frequência respiratória foi medida uma vez no pré-operatório para ambos os grupos e após a cirurgia a cada 2 horas nos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório, e a cada 4 horas nos dias 4 e 5.
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A frequência respiratória (FR) refere-se ao número de respirações que uma pessoa realiza por minuto.
É um sinal vital importante usado para avaliar a respiração e a função respiratória geral.
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A frequência respiratória foi medida uma vez no pré-operatório para ambos os grupos e após a cirurgia a cada 2 horas nos dias 1, 2 e 3 de pós-operatório, e a cada 4 horas nos dias 4 e 5.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Tuf/IRB/292/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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