- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06705556
Effetto della tecnica del ciclo attivo di respirazione in aggiunta alla fisioterapia toracica di routine sui parametri respiratori nei pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico (CABG ACBT ABG)
Effetti del ciclo attivo pre e post operatorio della tecnica respiratoria in aggiunta alla fisioterapia toracica di routine sui parametri respiratori nei pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico
È stato condotto uno studio controllato per determinare l'effetto della tecnica del ciclo attivo di respirazione (ACBT) nel miglioramento dei parametri respiratori dopo un intervento chirurgico di bypass aortocoronarico. Lo scopo principale di questo studio era di determinare gli effetti della tecnica del ciclo attivo di respirazione pre e postoperatorio (ACBT) nei pazienti con malattia coronarica sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico nel miglioramento dei parametri respiratori come l'emogasanalisi (ABG), la saturazione di ossigeno ( SpO2) e frequenza respiratoria. Il gruppo di intervento ha eseguito un ciclo attivo di tecniche di respirazione con terapia fisica del torace di routine mentre il gruppo di controllo ha eseguito una terapia fisica del torace di routine. L'emogasanalisi arteriosa (ABG), la saturazione di ossigeno (SpO2) e la frequenza respiratoria sono stati misurati al basale e cinque giorni dopo l'intervento chirurgico, ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e 4 ore nei giorni 4 e 5.
I partecipanti al gruppo di intervento hanno eseguito sessioni preoperatorie di routine di fisioterapia toracica e sono stati seguiti come:
- Spirometria incentivante, 3 sessioni al giorno, 10 ripetizioni
- Percussioni, 3 sessioni al giorno, 20 ripetizioni
- 3 minuti di camminata, 2 sessioni al giorno
- ACBT, 3 sessioni al giorno
Il piano di trattamento di fisioterapia toracica preoperatoria è stato continuato dopo l'intervento di CABG. Oltre a questi, nel postoperatorio sono stati inclusi i seguenti:
- Nebulizzazione, 3 sedute al giorno
- 3 minuti di cammino, 2 sessioni al giorno
- ACBT, 3 sessioni al giorno Mentre i partecipanti del gruppo di controllo hanno eseguito le stesse sessioni pre e postoperatorie tranne l'ACBT.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato e controllato in singolo cieco è stato condotto presso il Faisalabad Institute of Cardiology, Faisalabad, Pakistan, per valutare gli effetti della tecnica del ciclo attivo di respirazione (ACBT) come aggiunta alla terapia fisica toracica di routine nella cura preoperatoria dell'innesto di bypass coronarico. pazienti (CABG). L'obiettivo principale era valutare l'impatto dell'ACBT sulla riduzione al minimo delle complicanze respiratorie postoperatorie. Un obiettivo secondario era educare i pazienti nel periodo preoperatorio a ridurre lo stress correlato all'intervento chirurgico e supportare il drive respiratorio.
Ai pazienti con malattia coronarica viene generalmente consigliato il riposo a letto per gestire la mancanza di respiro. Tuttavia, il CABG è una procedura invasiva che comporta il posizionamento di un tubo endotracheale, aumentando i rischi di infezione e portando a un indebolimento dei muscoli respiratori a causa degli effetti della ventilazione. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti spesso sperimentano volumi polmonari ridotti e gas nel sangue arterioso alterati. L'aggiunta di ACBT alla terapia fisica del torace nel periodo preoperatorio ha lo scopo di migliorare la ventilazione e i livelli di gas nel sangue arterioso nel periodo postoperatorio.
Lo studio ha coinvolto 72 pazienti maschi e femmine, di età compresa tra 30 e 65 anni, con malattia coronarica a doppio o triplo vaso e una storia di malattia da 10 a 15 anni, programmati per CABG. Lo screening è stato eseguito utilizzando un questionario personalizzato basato su criteri di inclusione ed esclusione e per selezionare i partecipanti è stato utilizzato un campionamento finalizzato non probabilistico. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo utilizzando il metodo della lotteria. Il gruppo di intervento ha ricevuto ACBT insieme alla fisioterapia toracica di routine, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo la fisioterapia toracica standard, sia prima che dopo l’intervento. La riservatezza del paziente è stata mantenuta attraverso il consenso informato.
I parametri chiave dello studio includevano i livelli di gas nel sangue arterioso (ABG), la saturazione di ossigeno (SpO2) e la frequenza respiratoria, con campioni ABG prelevati dalle arterie brachiale e radiale e analizzati tramite un analizzatore ABG. La SpO2 è stata misurata utilizzando un pulsossimetro e la frequenza respiratoria è stata registrata su un monitor cardiaco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 37000
- the University of Faisalabad
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Dr Sana Ashraf
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a bypass coronarico elettivo
- Lo studio ha incluso sia uomini che donne
- In questo studio sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 30 e 65 anni
- Adulti con malattia coronarica stabile negli ultimi 15 anni
Criteri di esclusione:
- Paziente con parametri vitali instabili
- Disfunzione polmonare preoperatoria
- BPCO o enfisema
- Asma e atelettasia grave
- Disturbi renali
- Connesso al ventilatore per più di 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di intervento
Il gruppo di intervento: Al gruppo di intervento (n=36) è stato chiesto di eseguire l'ACBT con terapia fisica toracica di routine prima e dopo l'intervento. La terapia fisica toracica preoperatoria è stata condotta 3 giorni prima dell'intervento chirurgico e la CPT postoperatoria, compreso l'ACBT, è stata eseguita 3 volte in terapia intensiva fino a 5 giorni dopo l'intervento. Sono state seguite sessioni preoperatorie di routine di fisioterapia toracica come:
Il piano di trattamento di fisioterapia toracica preoperatoria è stato continuato dopo l'intervento di CABG. Oltre a questi, nel postoperatorio sono stati inclusi i seguenti:
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Il gruppo di intervento: ai pazienti è stato chiesto di eseguire un ciclo attivo di tecniche di respirazione in aggiunta alla terapia fisica toracica di routine come spirometro incentivante, percussioni, 3 minuti di cammino 3 giorni prima dell'intervento chirurgico e cinque giorni dopo l'intervento.
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Sperimentale: Il gruppo di controllo
Il gruppo di controllo: La terapia fisica toracica di routine è stata eseguita 3 giorni prima dell'intervento chirurgico in sala preoperatoria e 5 giorni dopo l'intervento chirurgico in terapia intensiva con 3 sessioni al giorno. Sono state seguite sessioni di fisioterapia toracica preoperatoria come:
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Il gruppo di controllo La CPT di routine è stata eseguita 3 giorni prima dell'intervento chirurgico in sala preoperatoria e 5 giorni dopo l'intervento chirurgico in terapia intensiva con 3 sessioni al giorno. Sono state seguite sessioni di fisioterapia toracica preoperatoria come:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Il test ABG è stato condotto una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.
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L'emogasanalisi arteriosa (ABG) è un test critico utilizzato per valutare l'equilibrio acido-base, l'ossigenazione e lo stato di ventilazione di un paziente misurando i livelli di ossigeno (O₂), anidride carbonica (CO₂) e bicarbonato (HCO₃-) nel sangue arterioso .
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Il test ABG è stato condotto una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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saturazione di ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: La SpO₂ è stata misurata una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.
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SpO₂ (saturazione di ossigeno) è una misurazione che stima la percentuale di emoglobina satura di ossigeno nel sangue.
Il monitoraggio della SpO₂ è vitale in ambito clinico, soprattutto per i pazienti con patologie respiratorie o cardiache, durante e dopo l'intervento chirurgico.
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La SpO₂ è stata misurata una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.
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Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: La frequenza respiratoria è stata misurata una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.
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La frequenza respiratoria (RR) si riferisce al numero di respiri che una persona fa al minuto.
È un segno vitale chiave utilizzato per valutare la respirazione e la funzione respiratoria generale.
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La frequenza respiratoria è stata misurata una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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