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Effetto della tecnica del ciclo attivo di respirazione in aggiunta alla fisioterapia toracica di routine sui parametri respiratori nei pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico (CABG ACBT ABG)

21 novembre 2024 aggiornato da: Sadaf Bukhari

Effetti del ciclo attivo pre e post operatorio della tecnica respiratoria in aggiunta alla fisioterapia toracica di routine sui parametri respiratori nei pazienti sottoposti a bypass aortocoronarico

È stato condotto uno studio controllato per determinare l'effetto della tecnica del ciclo attivo di respirazione (ACBT) nel miglioramento dei parametri respiratori dopo un intervento chirurgico di bypass aortocoronarico. Lo scopo principale di questo studio era di determinare gli effetti della tecnica del ciclo attivo di respirazione pre e postoperatorio (ACBT) nei pazienti con malattia coronarica sottoposti a intervento di bypass aortocoronarico nel miglioramento dei parametri respiratori come l'emogasanalisi (ABG), la saturazione di ossigeno ( SpO2) e frequenza respiratoria. Il gruppo di intervento ha eseguito un ciclo attivo di tecniche di respirazione con terapia fisica del torace di routine mentre il gruppo di controllo ha eseguito una terapia fisica del torace di routine. L'emogasanalisi arteriosa (ABG), la saturazione di ossigeno (SpO2) e la frequenza respiratoria sono stati misurati al basale e cinque giorni dopo l'intervento chirurgico, ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e 4 ore nei giorni 4 e 5.

I partecipanti al gruppo di intervento hanno eseguito sessioni preoperatorie di routine di fisioterapia toracica e sono stati seguiti come:

  • Spirometria incentivante, 3 sessioni al giorno, 10 ripetizioni
  • Percussioni, 3 sessioni al giorno, 20 ripetizioni
  • 3 minuti di camminata, 2 sessioni al giorno
  • ACBT, 3 sessioni al giorno

Il piano di trattamento di fisioterapia toracica preoperatoria è stato continuato dopo l'intervento di CABG. Oltre a questi, nel postoperatorio sono stati inclusi i seguenti:

  • Nebulizzazione, 3 sedute al giorno
  • 3 minuti di cammino, 2 sessioni al giorno
  • ACBT, 3 sessioni al giorno Mentre i partecipanti del gruppo di controllo hanno eseguito le stesse sessioni pre e postoperatorie tranne l'ACBT.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio randomizzato e controllato in singolo cieco è stato condotto presso il Faisalabad Institute of Cardiology, Faisalabad, Pakistan, per valutare gli effetti della tecnica del ciclo attivo di respirazione (ACBT) come aggiunta alla terapia fisica toracica di routine nella cura preoperatoria dell'innesto di bypass coronarico. pazienti (CABG). L'obiettivo principale era valutare l'impatto dell'ACBT sulla riduzione al minimo delle complicanze respiratorie postoperatorie. Un obiettivo secondario era educare i pazienti nel periodo preoperatorio a ridurre lo stress correlato all'intervento chirurgico e supportare il drive respiratorio.

Ai pazienti con malattia coronarica viene generalmente consigliato il riposo a letto per gestire la mancanza di respiro. Tuttavia, il CABG è una procedura invasiva che comporta il posizionamento di un tubo endotracheale, aumentando i rischi di infezione e portando a un indebolimento dei muscoli respiratori a causa degli effetti della ventilazione. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti spesso sperimentano volumi polmonari ridotti e gas nel sangue arterioso alterati. L'aggiunta di ACBT alla terapia fisica del torace nel periodo preoperatorio ha lo scopo di migliorare la ventilazione e i livelli di gas nel sangue arterioso nel periodo postoperatorio.

Lo studio ha coinvolto 72 pazienti maschi e femmine, di età compresa tra 30 e 65 anni, con malattia coronarica a doppio o triplo vaso e una storia di malattia da 10 a 15 anni, programmati per CABG. Lo screening è stato eseguito utilizzando un questionario personalizzato basato su criteri di inclusione ed esclusione e per selezionare i partecipanti è stato utilizzato un campionamento finalizzato non probabilistico. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o di controllo utilizzando il metodo della lotteria. Il gruppo di intervento ha ricevuto ACBT insieme alla fisioterapia toracica di routine, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo la fisioterapia toracica standard, sia prima che dopo l’intervento. La riservatezza del paziente è stata mantenuta attraverso il consenso informato.

I parametri chiave dello studio includevano i livelli di gas nel sangue arterioso (ABG), la saturazione di ossigeno (SpO2) e la frequenza respiratoria, con campioni ABG prelevati dalle arterie brachiale e radiale e analizzati tramite un analizzatore ABG. La SpO2 è stata misurata utilizzando un pulsossimetro e la frequenza respiratoria è stata registrata su un monitor cardiaco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 37000
        • the University of Faisalabad
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Dr Sana Ashraf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a bypass coronarico elettivo
  • Lo studio ha incluso sia uomini che donne
  • In questo studio sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 30 e 65 anni
  • Adulti con malattia coronarica stabile negli ultimi 15 anni

Criteri di esclusione:

  • Paziente con parametri vitali instabili
  • Disfunzione polmonare preoperatoria
  • BPCO o enfisema
  • Asma e atelettasia grave
  • Disturbi renali
  • Connesso al ventilatore per più di 48 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo di intervento

Il gruppo di intervento:

Al gruppo di intervento (n=36) è stato chiesto di eseguire l'ACBT con terapia fisica toracica di routine prima e dopo l'intervento. La terapia fisica toracica preoperatoria è stata condotta 3 giorni prima dell'intervento chirurgico e la CPT postoperatoria, compreso l'ACBT, è stata eseguita 3 volte in terapia intensiva fino a 5 giorni dopo l'intervento.

Sono state seguite sessioni preoperatorie di routine di fisioterapia toracica come:

  • Spirometro incentivante, 3 sessioni al giorno, 10 ripetizioni
  • Percussioni, 3 sessioni al giorno, 20 ripetizioni
  • 3 minuti di camminata, 2 sessioni al giorno
  • ACBT, 3 sessioni al giorno

Il piano di trattamento di fisioterapia toracica preoperatoria è stato continuato dopo l'intervento di CABG. Oltre a questi, nel postoperatorio sono stati inclusi i seguenti:

  • Nebulizzazione, 3 sedute al giorno
  • 3 minuti di cammino, 2 sessioni al giorno
  • ACBT, 3 sessioni al giorno

Il gruppo di intervento:

ai pazienti è stato chiesto di eseguire un ciclo attivo di tecniche di respirazione in aggiunta alla terapia fisica toracica di routine come spirometro incentivante, percussioni, 3 minuti di cammino 3 giorni prima dell'intervento chirurgico e cinque giorni dopo l'intervento.

  • Spirometria incentivante, 3 sessioni al giorno, 10 ripetizioni
  • Percussioni, 3 sessioni al giorno, 20 ripetizioni
  • 3 minuti di camminata, 2 sessioni al giorno
  • ACBT, 3 sessioni al giorno, nel postoperatorio sono state incluse le seguenti:
  • Nebulizzazione, 3 sedute al giorno
  • ACBT, 3 sessioni al giorno
Sperimentale: Il gruppo di controllo

Il gruppo di controllo:

La terapia fisica toracica di routine è stata eseguita 3 giorni prima dell'intervento chirurgico in sala preoperatoria e 5 giorni dopo l'intervento chirurgico in terapia intensiva con 3 sessioni al giorno.

Sono state seguite sessioni di fisioterapia toracica preoperatoria come:

  • Spirometro incentivante, 3 sessioni al giorno, 10 ripetizioni.
  • Percussioni, 3 sessioni al giorno, 20 ripetizioni.
  • Camminata di 3 minuti, 2 sessioni al giorno Il piano di trattamento di fisioterapia toracica preoperatoria è stato continuato dopo l'intervento di CABG. Oltre a questi, nel postoperatorio sono stati inclusi i seguenti:
  • Nebulizzazione, 3 sedute al giorno
  • 3 minuti di camminata, 2 sessioni al giorno

Il gruppo di controllo La CPT di routine è stata eseguita 3 giorni prima dell'intervento chirurgico in sala preoperatoria e 5 giorni dopo l'intervento chirurgico in terapia intensiva con 3 sessioni al giorno.

Sono state seguite sessioni di fisioterapia toracica preoperatoria come:

  • Spirometria incentivante, 3 sessioni al giorno, 10 ripetizioni.
  • Percussioni, 3 sessioni al giorno, 20 ripetizioni.
  • Camminata di 3 minuti, 2 sessioni al giorno Il piano di trattamento di fisioterapia toracica preoperatoria è stato continuato dopo l'intervento di CABG. Oltre a questi, nel postoperatorio sono stati inclusi i seguenti:
  • Nebulizzazione, 3 sedute al giorno
  • 3 minuti di camminata, 2 sessioni al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Il test ABG è stato condotto una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.
L'emogasanalisi arteriosa (ABG) è un test critico utilizzato per valutare l'equilibrio acido-base, l'ossigenazione e lo stato di ventilazione di un paziente misurando i livelli di ossigeno (O₂), anidride carbonica (CO₂) e bicarbonato (HCO₃-) nel sangue arterioso .
Il test ABG è stato condotto una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
saturazione di ossigeno (SpO₂)
Lasso di tempo: La SpO₂ è stata misurata una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.
SpO₂ (saturazione di ossigeno) è una misurazione che stima la percentuale di emoglobina satura di ossigeno nel sangue. Il monitoraggio della SpO₂ è vitale in ambito clinico, soprattutto per i pazienti con patologie respiratorie o cardiache, durante e dopo l'intervento chirurgico.
La SpO₂ è stata misurata una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: La frequenza respiratoria è stata misurata una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.
La frequenza respiratoria (RR) si riferisce al numero di respiri che una persona fa al minuto. È un segno vitale chiave utilizzato per valutare la respirazione e la funzione respiratoria generale.
La frequenza respiratoria è stata misurata una volta prima dell'intervento per entrambi i gruppi e dopo l'intervento chirurgico ogni 2 ore nei giorni postoperatori 1, 2 e 3 e ogni 4 ore nei giorni 4 e 5.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Tuf/IRB/292/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Innesto di bypass dell'arteria coronaria

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