Vliv aktivního cyklu dechové techniky jako doplněk k rutinní fyzikální terapii hrudníku na parametry dýchání u pacientů s bypassem koronárních tepen (CABG ACBT ABG)
Účinky předoperačního a pooperačního aktivního cyklu dechové techniky jako doplněk k rutinní fyzikální terapii hrudníku na parametry dýchání u pacientů s bypassem koronárních tepen
Byla provedena kontrolovaná studie ke stanovení účinku aktivního cyklu dechové techniky (ACBT) na zlepšení respiračních parametrů po operaci bypassu koronární tepny. Hlavním cílem této studie bylo zjistit účinky před a pooperačního aktivního cyklu dýchací techniky (ACBT) u pacientů s koronárním arteriálním bypassem, kteří podstoupili operaci koronárního arteriálního bypassu, na zlepšení respiračních parametrů, jako je arteriální krevní plyn (ABG), saturace kyslíkem ( SpO2) a dechovou frekvenci. Intervenční skupina prováděla aktivní cyklus dechové techniky s rutinní fyzikální terapií hrudníku, zatímco kontrolní skupina prováděla rutinní fyzikální terapii hrudníku. Arteriální krevní plyn (ABG), saturace kyslíkem (SpO2) a respirační frekvence byly měřeny na začátku a pět dní po operaci, každé 2 hodiny v pooperační dny 1, 2 a 3 a 4 hodiny ve dnech 4 a 5.
Účastníci intervenční skupiny prováděli předoperační rutinní sezení fyzikální terapie hrudníku takto:
- Incentivní spirometrie, 3 sezení denně, 10 opakování
- Perkuse, 3 sezení denně, 20 opakování
- 3 minuty chůze, 2 sezení denně
- ACBT, 3 sezení denně
Po operaci CABG pokračoval plán předoperační fyzioterapie hrudníku. Kromě nich byly pooperačně zahrnuty následující:
- Nebulizace, 3 sezení denně
- 3 minuty chůze, 2 sezení denně
- ACBT, 3 sezení denně Zatímco účastníci v kontrolní skupině prováděli stejná předoperační a pooperační sezení kromě ACBT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena ve Faisalabad Institute of Cardiology, Faisalabad, Pákistán, s cílem vyhodnotit účinky aktivního cyklu dýchání (ACBT) jako doplněk k rutinní fyzikální terapii hrudníku v předoperační péči o bypass koronární tepny. (CABG) pacientů. Primárním cílem bylo zhodnotit vliv ACBT na minimalizaci pooperačních respiračních komplikací. Sekundárním cílem bylo edukovat pacienty v předoperačním období ke snížení stresu spojeného s operací a podpoře dýchání.
Pacientům s onemocněním koronárních tepen se obecně doporučuje klid na lůžku pro zvládnutí dušnosti. CABG je však invazivní postup, který zahrnuje umístění endotracheální trubice, což zvyšuje riziko infekce a vede k oslabení dýchacích svalů v důsledku ventilačních účinků. Po operaci pacienti často pociťují snížený objem plic a změněné arteriální krevní plyny. Přidání ACBT k fyzikální terapii hrudníku v předoperačním období má za cíl zlepšit ventilaci a hladiny arteriálních krevních plynů po operaci.
Studie se zúčastnilo 72 pacientů mužského a ženského pohlaví ve věku 30 až 65 let s dvou- nebo trojcévním koronárním onemocněním a 10 až 15letou anamnézou onemocnění, u kterých byl plánován CABG. Screening byl proveden pomocí vlastního dotazníku založeného na kritériích pro zařazení a vyloučení a k výběru účastníků byl použit nepravděpodobný účelový vzorkování. Pacienti byli náhodně rozděleni buď do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí loterijní metody. Intervenční skupina dostávala ACBT spolu s rutinní fyzikální terapií hrudníku, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze standardní fyzikální terapii hrudníku, a to před i po operaci. Důvěrnost pacienta byla zachována prostřednictvím informovaného souhlasu.
Klíčové parametry studie zahrnovaly hladiny arteriálního krevního plynu (ABG), saturaci kyslíkem (SpO2) a rychlost dýchání, přičemž vzorky ABG byly odebrány z brachiálních a radiálních tepen a analyzovány pomocí analyzátoru ABG. SpO2 byl měřen pomocí pulzního oxymetru a dechová frekvence byla zaznamenávána na srdečním monitoru.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 37000
- the University of Faisalabad
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Dr Sana Ashraf
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s elektivním bypassem koronární tepny
- Studie zahrnovala muže i ženy
- Do této studie byli zařazeni pacienti ve věku 30 až 65 let
- Dospělí se stabilním onemocněním koronárních tepen za posledních 15 let
Kritéria vyloučení:
- Pacient s nestabilními životními funkcemi
- Předoperační plicní dysfunkce
- COPD nebo emfyzém
- Astma a těžká atelektáza
- Poruchy ledvin
- Připojeno k ventilátoru déle než 48 hodin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina: Intervenční skupina (n=36) byla instruována, aby provedla ACBT s rutinní fyzikální terapií hrudníku před a po operaci. Předoperační fyzikální terapie hrudníku byla provedena 3 dny před operací a pooperační CPT, včetně ACBT, byla provedena 3krát na JIP po dobu až 5 dnů po operaci. Předoperační rutinní fyzikální terapie hrudníku byla následována takto:
Po operaci CABG pokračoval plán předoperační fyzioterapie hrudníku. Kromě nich byly pooperačně zahrnuty následující:
|
Intervenční skupina: pacienti byli požádáni, aby provedli aktivní cyklus dýchání jako doplněk k běžné fyzikální terapii hrudníku, jako je incentivní spirometr, perkuse, 3 minuty chůze 3 dny před operací a pět dní po operaci.
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina: Rutinní fyzikální terapie hrudníku byla prováděna 3 dny před operací na předoperačním zálivu a 5 dní po operaci na JIP se 3 sezeními každý den. Předoperační fyzikální terapie hrudníku probíhala takto:
|
Kontrolní skupina Rutinní CPT byla provedena 3 dny před operací na předoperačním zálivu a 5 dní po operaci na JIP se 3 sezeními každý den. Předoperační fyzikální terapie hrudníku probíhala takto:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální krevní plyn
Časové okno: ABG test byl proveden jednou před operací pro obě skupiny a po operaci každé 2 hodiny v pooperační dny 1, 2 a 3 a každé 4 hodiny ve dnech 4 a 5.
|
Arteriální krevní plyn (ABG) je kritický test používaný k vyhodnocení acidobazické rovnováhy, okysličení a ventilačního stavu pacienta měřením hladin kyslíku (O₂), oxidu uhličitého (CO₂) a bikarbonátu (HCO₃-) v arteriální krvi. .
|
ABG test byl proveden jednou před operací pro obě skupiny a po operaci každé 2 hodiny v pooperační dny 1, 2 a 3 a každé 4 hodiny ve dnech 4 a 5.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
saturace kyslíkem (SpO₂)
Časové okno: SpO₂ byl měřen jednou před operací u obou skupin a po operaci každé 2 hodiny v pooperační dny 1, 2 a 3 a každé 4 hodiny ve dnech 4 a 5.
|
SpO₂ (saturace kyslíkem) je měření, které odhaduje procento hemoglobinu nasyceného kyslíkem v krvi.
Monitorování SpO₂ je zásadní v klinických podmínkách, zejména u pacientů s respiračními nebo srdečními potížemi, během a po operaci.
|
SpO₂ byl měřen jednou před operací u obou skupin a po operaci každé 2 hodiny v pooperační dny 1, 2 a 3 a každé 4 hodiny ve dnech 4 a 5.
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: Dechová frekvence byla měřena jednou před operací u obou skupin a po operaci každé 2 hodiny v pooperační dny 1, 2 a 3 a každé 4 hodiny ve dnech 4 a 5.
|
Respirační frekvence (RR) se týká počtu dechů, které člověk udělá za minutu.
Je to klíčový vitální znak používaný k posouzení dýchání a celkové respirační funkce.
|
Dechová frekvence byla měřena jednou před operací u obou skupin a po operaci každé 2 hodiny v pooperační dny 1, 2 a 3 a každé 4 hodiny ve dnech 4 a 5.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Tuf/IRB/292/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronární arteriální bypass
-
Koç UniversityDokončenoIschemická choroba srdeční | Rovinný blok Erector Spinae | Bypass Extremity GraftKrocan
-
Vascutek Ltd.NáborAneuryzma | Nemoci aorty | Poranění krční tepny | Aortální oblouk | Pitva | Aneuryzma kořene aorty | Disekce kořene aorty | Bypass Extremity Graft | Okluzivní cévní onemocněníSpojené státy, Belgie, Francie, Německo, Holandsko, Maďarsko, Kanada