- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06705556
Влияние техники активного цикла дыхания в качестве дополнения к обычной физиотерапии грудной клетки на параметры дыхания у пациентов с аортокоронарным шунтированием (CABG ACBT ABG)
Влияние техники активного цикла дыхания до и после операции в качестве дополнения к обычной физиотерапии грудной клетки на параметры дыхания у пациентов с аортокоронарным шунтированием
Было проведено контролируемое исследование для определения влияния техники активного цикла дыхания (АКДТ) на улучшение параметров дыхания после операции аортокоронарного шунтирования. Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние до и послеоперационного активного цикла дыхания (ACBT) у пациентов с ишемической болезнью сердца, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, на улучшение респираторных параметров, таких как газ артериальной крови (ГК), насыщение кислородом ( SpO2) и частоту дыхания. Группа вмешательства выполняла активный цикл техники дыхания с обычной физиотерапией грудной клетки, в то время как контрольная группа выполняла обычную физиотерапию грудной клетки. Газы артериальной крови (ГК), сатурацию кислорода (SpO2) и частоту дыхания измеряли исходно и через пять дней после операции, каждые 2 часа в 1-й, 2-й, 3-й и 4-й дни после операции, в 4-й и 5-й дни.
Участники интервенционной группы, проводившие предоперационные рутинные сеансы физиотерапии грудной клетки, находились под наблюдением:
- Стимулирующая спирометрия, 3 сеанса в день, 10 повторений.
- Ударные, 3 занятия в день, 20 повторений.
- 3 минуты ходьбы, 2 занятия в день
- АКБТ, 3 сеанса в день
План предоперационного физиотерапевтического лечения грудной клетки был продолжен после операции АКШ. Помимо этого, в послеоперационном периоде были включены:
- Небулизация, 3 сеанса в день
- 3 минуты ходьбы, 2 занятия в день
- ACBT, 3 сеанса в день. Участники контрольной группы выполняли те же предоперационные и послеоперационные сеансы, за исключением ACBT.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование было проведено в Фейсалабадском институте кардиологии, Фейсалабад, Пакистан, для оценки эффектов техники активного цикла дыхания (ACBT) в качестве дополнения к обычной физиотерапии грудной клетки при предоперационном уходе при аортокоронарном шунтировании. (АКШ) пациентов. Основная цель заключалась в том, чтобы оценить влияние ACBT на минимизацию послеоперационных респираторных осложнений. Вторичной целью было обучение пациентов в предоперационном периоде снижению стресса, связанного с операцией, и поддержке дыхательной активности.
Пациентам с ишемической болезнью сердца обычно рекомендуется постельный режим, чтобы справиться с одышкой. Однако АКШ — это инвазивная процедура, которая включает установку эндотрахеальной трубки, что повышает риск заражения и приводит к ослаблению дыхательных мышц из-за эффектов вентиляции. После операции у пациентов часто наблюдается уменьшение объема легких и изменение газов артериальной крови. Добавление ACBT к физиотерапии грудной клетки в предоперационном периоде направлено на улучшение вентиляции и уровня газов артериальной крови в послеоперационном периоде.
В исследовании приняли участие 72 пациента мужского и женского пола в возрасте от 30 до 65 лет с двух- или трехсосудистым поражением коронарных сосудов и давностью заболевания от 10 до 15 лет, которым назначено АКШ. Скрининг проводился с использованием специальной анкеты, основанной на критериях включения и исключения, а для отбора участников использовалась невероятностная целевая выборка. Пациенты были случайным образом распределены в группу вмешательства или в контрольную группу с использованием метода лотереи. Группа вмешательства получала ACBT наряду с обычной физиотерапией грудной клетки, тогда как контрольная группа получала только стандартную физиотерапию грудной клетки как до, так и после операции. Конфиденциальность пациента сохранялась посредством информированного согласия.
Ключевые параметры исследования включали уровни газов артериальной крови (ГК), сатурацию кислорода (SpO2) и частоту дыхания. Образцы газов крови брали из плечевой и лучевой артерий и анализировали с помощью анализатора газов крови. SpO2 измеряли с помощью пульсоксиметра, а частоту дыхания регистрировали на кардиомониторе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 37000
- The University of Faisalabad
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Dr Sana Ashraf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с плановым аортокоронарным шунтированием
- В исследовании участвовали как мужчины, так и женщины
- В исследование были включены пациенты в возрасте от 30 до 65 лет.
- Взрослые со стабильной ишемической болезнью сердца за последние 15 лет.
Критерии исключения:
- Пациент с нестабильными жизненными показателями
- Предоперационная легочная дисфункция
- ХОБЛ или эмфизема
- Астма и тяжелый ателектаз
- Почечные нарушения
- Подключен к аппарату ИВЛ более 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства: Группе вмешательства (n=36) было поручено выполнять ACBT с обычной физиотерапией грудной клетки до и после операции. Предоперационная физиотерапия грудной клетки проводилась за 3 дня до операции, а послеоперационная КПТ, включая АКБТ, проводилась 3 раза в отделении интенсивной терапии в течение 5 дней после операции. Предоперационные сеансы физиотерапии грудной клетки проводились следующим образом:
План предоперационного физиотерапевтического лечения грудной клетки был продолжен после операции АКШ. Помимо этого, в послеоперационном периоде были включены:
|
Группа вмешательства: Пациентам было предложено выполнить технику активного цикла дыхания в качестве дополнения к обычной физиотерапии грудной клетки, такой как стимулирующий спирометр, перкуссия, 3-минутная ходьба, за 3 дня до операции и через пять дней после операции.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа: Обычная физиотерапия грудной клетки проводилась за 3 дня до операции в предоперационном отделении и через 5 дней после операции в отделении интенсивной терапии по 3 сеанса каждый день. Предоперационные сеансы физиотерапии грудной клетки проводились следующим образом:
|
Контрольная группа. Рутинную КПТ проводили за 3 дня до операции в предоперационном отделении и через 5 дней после операции в отделении интенсивной терапии по 3 сеанса каждый день. Предоперационные сеансы физиотерапии грудной клетки проводились следующим образом:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Газы артериальной крови
Временное ограничение: Анализ газов крови проводился однократно до операции в обеих группах и после операции каждые 2 часа в 1, 2 и 3 дни после операции и каждые 4 часа в 4 и 5 дни.
|
Газы артериальной крови (ГКК) — это важный тест, используемый для оценки кислотно-щелочного баланса, оксигенации и состояния вентиляции пациента путем измерения уровней кислорода (O₂), углекислого газа (CO₂) и бикарбоната (HCO₃-) в артериальной крови. .
|
Анализ газов крови проводился однократно до операции в обеих группах и после операции каждые 2 часа в 1, 2 и 3 дни после операции и каждые 4 часа в 4 и 5 дни.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: SpO₂ измеряли один раз перед операцией в обеих группах и после операции каждые 2 часа в 1, 2 и 3 послеоперационные дни и каждые 4 часа в 4 и 5 дни.
|
SpO₂ (насыщение кислородом) — это показатель, который оценивает процент насыщенного кислородом гемоглобина в крови.
Мониторинг SpO₂ жизненно важен в клинических условиях, особенно для пациентов с респираторными или сердечными заболеваниями, во время и после операции.
|
SpO₂ измеряли один раз перед операцией в обеих группах и после операции каждые 2 часа в 1, 2 и 3 послеоперационные дни и каждые 4 часа в 4 и 5 дни.
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Частоту дыхания измеряли один раз перед операцией в обеих группах и после операции каждые 2 часа в 1, 2 и 3 послеоперационные дни и каждые 4 часа в 4 и 5 дни.
|
Частота дыхания (ЧД) обозначает количество вдохов, которые человек делает в минуту.
Это ключевой показатель жизнедеятельности, используемый для оценки дыхания и общей дыхательной функции.
|
Частоту дыхания измеряли один раз перед операцией в обеих группах и после операции каждые 2 часа в 1, 2 и 3 послеоперационные дни и каждые 4 часа в 4 и 5 дни.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Tuf/IRB/292/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .