- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06705556
관상동맥 우회술 환자의 호흡 매개변수에 대한 일상적인 흉부 물리 치료에 추가되는 호흡법의 활성 주기 효과 (CABG ACBT ABG)
관상동맥 우회술 환자의 호흡 매개변수에 대한 일상적인 흉부 물리치료에 추가되는 수술 전 및 수술 후 활성 호흡주기 기술의 효과
관상동맥우회술 후 호흡 매개변수를 개선하는 데 있어서 ACBT(Active Cycle of Breathing Technique)의 효과를 확인하기 위해 대조 시험이 수행되었습니다. 본 연구의 주요 목적은 관상동맥우회술을 받은 관상동맥질환 환자에서 수술 전후의 ACBT(Active Cycle of Breathing Technique)가 동맥혈가스(ABG), 산소포화도 등 호흡지표 개선에 미치는 효과를 확인하는 것이었습니다. SpO2) 및 호흡수. 중재군은 일상적인 흉부 물리치료와 함께 호흡법의 능동적 주기를 수행했고, 대조군은 일상적인 흉부 물리치료를 수행했습니다. 동맥혈 가스(ABG), 산소 포화도(SpO2) 및 호흡률은 기준 시점과 수술 후 5일, 수술 후 1일, 2일, 3일에는 2시간마다, 4일과 5일에는 4시간마다 측정되었습니다.
수술 전 일상적인 흉부 물리 치료 세션을 수행한 중재 그룹의 참가자들은 다음과 같이 진행되었습니다.
- 인센티브 폐활량 측정, 하루 3회 세션, 10회 반복
- 타악기, 하루 3회, 20회 반복
- 3분 걷기, 하루 2회
- ACBT, 하루 3회
CABG 수술 후에도 수술 전 흉부 물리치료 계획을 지속하였다. 이 외에도 수술 후 다음이 포함되었습니다.
- 분무, 하루 3회
- 3분 걷기, 하루 2회
- ACBT, 하루 3회 세션 대조군 참가자들은 ACBT를 제외하고 동일한 수술 전후 세션을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 맹검 무작위 대조 시험은 관상동맥우회술의 수술 전 관리에서 일상적인 흉부 물리 치료에 추가되는 ACBT(Active Cycle of Breathing Technique)의 효과를 평가하기 위해 파키스탄 파이살라바드의 파이살라바드 심장학 연구소에서 수행되었습니다. (CABG) 환자. 일차 목표는 수술 후 호흡기 합병증을 최소화하는 데 ACBT가 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 수술 관련 스트레스를 줄이고 호흡 구동을 지원하기 위해 수술 전 기간에 환자를 교육하는 것이었습니다.
관상동맥질환 환자는 일반적으로 호흡곤란을 관리하기 위해 침상 안정을 취하는 것이 좋습니다. 그러나 CABG는 기관내관을 삽입하는 침습적 시술이므로 감염 위험이 높아지고 환기 효과로 인해 호흡 근육이 약화됩니다. 수술 후 환자는 종종 폐용적 감소와 동맥혈 가스 변화를 경험합니다. 수술 전 흉부 물리 치료에 ACBT를 추가하는 것은 수술 후 환기 및 동맥혈 가스 수준을 개선하기 위한 것입니다.
이 연구에는 이중 또는 삼중 혈관 관상동맥 질환이 있고 10~15년의 질병 병력이 있으며 CABG가 예정된 30~65세의 남성 및 여성 환자 72명이 참여했습니다. 선별은 포함 및 제외 기준에 따른 맞춤형 설문지를 사용하여 수행되었으며, 비확률 목적 샘플링을 사용하여 참가자를 선택했습니다. 추첨 방법을 사용하여 환자를 중재군 또는 대조군에 무작위로 배정했습니다. 중재 그룹은 일상적인 흉부 물리 치료와 함께 ACBT를 받았지만, 대조군은 수술 전후 모두 표준 흉부 물리 치료만 받았습니다. 환자의 비밀은 사전 동의를 통해 유지되었습니다.
주요 연구 매개변수에는 동맥혈 가스(ABG) 수준, 산소 포화도(SpO2) 및 호흡률이 포함되었으며, 상완 및 요골 동맥에서 채취한 ABG 샘플을 ABG 분석기를 통해 분석했습니다. SpO2는 맥박 산소 측정기를 사용하여 측정되었으며 호흡 수는 심장 모니터에 기록되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, 파키스탄, 37000
- The University of Faisalabad
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Dr Sana Ashraf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 관상동맥우회술 환자
- 연구에는 남성과 여성이 모두 포함되었습니다.
- 이 연구에는 30~65세의 환자가 포함되었습니다.
- 지난 15년 동안 안정적인 관상동맥질환을 앓은 성인
제외 기준:
- 활력이 불안정한 환자
- 수술 전 폐 기능 장애
- COPD 또는 폐기종
- 천식 및 중증 무기폐
- 신장 장애
- 48시간 이상 인공호흡기에 연결되어 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹: 중재 그룹(n=36)은 수술 전후에 일상적인 흉부 물리 치료와 함께 ACBT를 수행하도록 지시받았습니다. 수술 전 흉부 물리치료는 수술 3일 전에 시행하였고, 수술 후 ACBT를 포함한 CPT는 수술 후 최대 5일 동안 중환자실에서 3회 시행하였다. 수술 전 일상적인 흉부 물리 치료 세션은 다음과 같이 진행되었습니다.
CABG 수술 후에도 수술 전 흉부 물리치료 계획을 지속하였다. 이 외에도 수술 후 다음이 포함되었습니다.
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개입 그룹: 환자들은 수술 전 3일, 수술 후 5일 동안 인센티브 폐활량계, 타진, 3분 걷기 등 일상적인 흉부 물리 치료에 추가로 능동적 호흡법을 수행하도록 요청받았습니다.
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실험적: 대조군
대조군: 일상적인 흉부 물리치료는 수술 3일 전 수술실에서, 수술 후 5일 중 중환자실에서 매일 3회씩 시행하였다. 수술 전 흉부 물리 치료 세션은 다음과 같이 진행되었습니다.
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대조군 일상적인 CPT는 수술 3일 전 수술실에서, 수술 후 5일 중환자실에서 매일 3회씩 시행하였다. 수술 전 흉부 물리 치료 세션은 다음과 같이 진행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스
기간: ABG 검사는 두 군 모두 수술 전 1회, 수술 후 1일, 2일, 3일에는 2시간마다, 4일과 5일에는 4시간마다 시행하였다.
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동맥혈가스(ABG)는 동맥혈의 산소(O2), 이산화탄소(CO2), 중탄산염(HCO₃-)의 농도를 측정하여 환자의 산-염기 균형, 산소화, 환기 상태를 평가하는 데 사용되는 중요한 검사입니다. .
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ABG 검사는 두 군 모두 수술 전 1회, 수술 후 1일, 2일, 3일에는 2시간마다, 4일과 5일에는 4시간마다 시행하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 포화도(SpO2)
기간: SpO2는 두 그룹 모두 수술 전 1회, 수술 후 수술 후 1일, 2일, 3일에는 2시간마다, 4일과 5일에는 4시간마다 측정되었습니다.
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SpO2(산소 포화도)는 혈액 내 산소 포화 헤모글로빈의 비율을 추정하는 측정값입니다.
SpO2 모니터링은 임상 환경, 특히 수술 중 및 수술 후 호흡기 또는 심장 질환이 있는 환자의 경우 매우 중요합니다.
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SpO2는 두 그룹 모두 수술 전 1회, 수술 후 수술 후 1일, 2일, 3일에는 2시간마다, 4일과 5일에는 4시간마다 측정되었습니다.
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호흡수
기간: 호흡률은 두 그룹 모두 수술 전 1회, 수술 후 1일, 2일, 3일에는 2시간마다, 4일과 5일에는 4시간마다 측정되었습니다.
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호흡수(RR)는 사람이 분당 호흡하는 횟수를 나타냅니다.
이는 호흡 및 전반적인 호흡 기능을 평가하는 데 사용되는 핵심 활력 징후입니다.
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호흡률은 두 그룹 모두 수술 전 1회, 수술 후 1일, 2일, 3일에는 2시간마다, 4일과 5일에는 4시간마다 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Tuf/IRB/292/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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