Effekt af aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik som tilføjelse til rutinemæssig brystfysioterapi på respiratoriske parametre hos koronararterie-bypass-transplantatpatienter (CABG ACBT ABG)
Virkninger af præ- og postoperative aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik som tilføjelse til rutinemæssig brystfysioterapi på respiratoriske parametre hos koronararterie-bypass-transplantatpatienter
Et kontrolleret forsøg blev udført for at bestemme effekten af den aktive cyklus af vejrtrækningsteknik (ACBT) til at forbedre respiratoriske parametre efter koronar bypassoperation. Hovedformålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af præ- og postoperativ aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik (ACBT) hos patienter med koronararteriesygdom, der gennemgår en koronararterie-bypass-operation for at forbedre respiratoriske parametre såsom arteriel blodgas (ABG), iltmætning ( SpO2) og respirationsfrekvens. Interventionsgruppen udførte en aktiv cyklus af vejrtrækningsteknik med rutinemæssig brystfysioterapi, mens kontrolgruppen udførte rutinemæssig brystfysioterapi. Arteriel blodgas (ABG), iltmætning (SpO2) og respirationsfrekvens blev målt ved baseline og fem dage efter operationen, hver anden time på postoperative dag 1, 2 og 3 og 4 timer på dag 4 og 5.
Deltagerne i interventionsgruppen udførte præoperative rutinemæssige brystfysioterapisessioner blev fulgt som:
- Incitamentspirometri, 3 sessioner om dagen, 10 gentagelser
- Slagtøj, 3 sessioner om dagen, 20 gentagelser
- 3 minutters gang, 2 sessioner om dagen
- ACBT, 3 sessioner om dagen
Den præoperative brystfysioterapibehandlingsplan blev fortsat efter CABG-operation. Ud over disse blev følgende inkluderet postoperativt:
- Forstøver, 3 sessioner om dagen
- 3 minutters gang, 2 sessioner om dagen
- ACBT, 3 sessioner om dagen Mens deltagerne i kontrolgruppen udførte de samme præ- og postoperative sessioner undtagen ACBT.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg blev udført på Faisalabad Institute of Cardiology, Faisalabad, Pakistan, for at vurdere virkningerne af Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) som et supplement til rutinemæssig brystfysioterapi i den præoperative behandling af koronararterie-bypass-transplantat (CABG) patienter. Det primære formål var at evaluere ACBT's indvirkning på at minimere postoperative respiratoriske komplikationer. Et sekundært mål var at uddanne patienter i den præoperative periode til at reducere operationsrelateret stress og understøtte respiratorisk drift.
Patienter med koronararteriesygdom rådes generelt til sengeleje for at håndtere åndenød. CABG er imidlertid en invasiv procedure, der involverer anbringelse af en endotracheal tube, hvilket øger infektionsrisikoen og fører til svækkede åndedrætsmuskler på grund af ventilationseffekter. Efter operationen oplever patienterne ofte reducerede lungevolumener og ændrede arterielle blodgasser. Tilføjelse af ACBT til brystfysioterapi i den præoperative periode er beregnet til at forbedre ventilation og arterielle blodgasniveauer postoperativt.
Undersøgelsen involverede 72 mandlige og kvindelige patienter i alderen 30 til 65 år med dobbelt eller tredobbelt kar-koronarsygdom og en 10 til 15-årig sygdomshistorie, planlagt til CABG. Screening blev udført ved hjælp af et brugerdefineret spørgeskema baseret på inklusions- og eksklusionskriterier, og ikke-sandsynlighedsformålsprøver blev brugt til at udvælge deltagere. Patienterne blev tilfældigt fordelt til enten interventions- eller kontrolgruppen ved hjælp af lotterimetoden. Interventionsgruppen modtog ACBT sideløbende med rutinemæssig brystfysioterapi, mens kontrolgruppen kun modtog standard brystfysioterapi, både præ- og postoperativt. Patienthemmeligheden blev opretholdt gennem informeret samtykke.
Nøgleundersøgelsesparametre omfattede arterielle blodgasniveauer (ABG), oxygenmætning (SpO2) og respirationsfrekvens, med ABG-prøver taget fra de brachiale og radiale arterier og analyseret via en ABG-analysator. SpO2 blev målt ved hjælp af et pulsoximeter, og respirationsfrekvensen blev registreret på en hjertemonitor.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 37000
- the University of Faisalabad
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Dr Sana Ashraf
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Elektive kranspulsåre bypass-patienter
- Undersøgelsen omfattede både mænd og kvinder
- 30 til 65 år gamle patienter blev inkluderet i denne undersøgelse
- Voksne med stabil koronararteriesygdom gennem de sidste 15 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient med ustabile vitale funktioner
- Præoperativ pulmonal dysfunktion
- KOL eller Emfysem
- Astma og svær atelektase
- Nyrelidelser
- Tilsluttet ventilatoren i mere end 48 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppen
Interventionsgruppen: Interventionsgruppen (n=36) blev instrueret i at udføre ACBT med rutinemæssig brystfysioterapi før og postoperativt. Den præoperative brystfysioterapi blev udført 3 dage før operationen, og den postoperative CPT, inklusive ACBT, blev udført 3 gange på intensivafdelingen i op til 5 dage efter operationen. Præoperative rutinemæssige brystfysioterapisessioner blev fulgt som:
Den præoperative brystfysioterapibehandlingsplan blev fortsat efter CABG-operation. Ud over disse blev følgende inkluderet postoperativt:
|
Interventionsgruppen: patienterne blev bedt om at udføre Active cycle of breathing teknik som supplement til rutinemæssig brystfysioterapi såsom Incentive spirometer, percussion, 3 minutters gang 3 dage før operation og fem dage postoperativ.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen: Den rutinemæssige brystfysioterapi blev udført 3 dage før operationen i den præoperative afdeling og 5 dage efter operationen på intensivafdelingen med 3 sessioner hver dag. Præoperative brystfysioterapisessioner blev fulgt som:
|
Kontrolgruppen Den rutinemæssige CPT blev udført 3 dage før operationen i den præoperative afdeling og 5 dage efter operationen på ICU med 3 sessioner hver dag. Præoperative brystfysioterapisessioner blev fulgt som:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel blodgas
Tidsramme: ABG-test blev udført én gang præoperativt for begge grupper og efter operation hver 2. time på postoperativ dag 1, 2 og 3 og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
Arteriel blodgas (ABG) er en kritisk test, der bruges til at evaluere en patients syre-base-balance, iltnings- og ventilationsstatus ved at måle niveauerne af ilt (O₂), kuldioxid (CO₂) og bicarbonat (HCO₃-) i arterielt blod .
|
ABG-test blev udført én gang præoperativt for begge grupper og efter operation hver 2. time på postoperativ dag 1, 2 og 3 og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: SpO₂ blev målt én gang præoperativt for begge grupper og efter operation hver 2. time på postoperativ dag 1, 2 og 3 og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
SpO₂ (Oxygen Saturation) er en måling, der estimerer procentdelen af iltmættet hæmoglobin i blodet.
SpO₂-overvågning er afgørende i kliniske omgivelser, især for patienter med respiratoriske eller hjertesygdomme, under og efter operationen.
|
SpO₂ blev målt én gang præoperativt for begge grupper og efter operation hver 2. time på postoperativ dag 1, 2 og 3 og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
|
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Respirationsfrekvensen blev målt én gang præoperativ for begge grupper og efter operation hver 2. time på postoperativ dag 1, 2 og 3 og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
Respirationsfrekvens (RR) refererer til det antal vejrtrækninger, en person tager pr. minut.
Det er et vigtigt vital tegn, der bruges til at vurdere vejrtrækningen og den generelle respiratoriske funktion.
|
Respirationsfrekvensen blev målt én gang præoperativ for begge grupper og efter operation hver 2. time på postoperativ dag 1, 2 og 3 og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Tuf/IRB/292/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterie Bypass-graft
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien