- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06705556
Efecto de la técnica del ciclo activo de respiración como complemento a la fisioterapia torácica de rutina sobre los parámetros respiratorios en pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria (CABG ACBT ABG)
Efectos de la técnica de respiración del ciclo activo pre y posoperatorio como complemento a la fisioterapia torácica de rutina sobre los parámetros respiratorios en pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria
Se realizó un ensayo controlado para determinar el efecto de la técnica del ciclo activo de respiración (ACBT) en la mejora de los parámetros respiratorios después de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria. El objetivo principal de este estudio fue determinar los efectos de la técnica del ciclo activo de respiración (ACBT) pre y postoperatorio en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias sometidos a cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria para mejorar los parámetros respiratorios como los gases en sangre arterial (ABG), la saturación de oxígeno ( SpO2) y frecuencia respiratoria. El grupo de intervención realizó un ciclo activo de técnica de respiración con fisioterapia torácica de rutina mientras que el grupo de control realizó fisioterapia torácica de rutina. Se midieron los gases en sangre arterial (ABG), la saturación de oxígeno (SpO2) y la frecuencia respiratoria al inicio del estudio y cinco días después de la cirugía, cada 2 horas en los días 1, 2 y 3 del postoperatorio y cada 4 horas en los días 4 y 5.
Los participantes en el grupo de intervención realizaron sesiones de fisioterapia torácica de rutina preoperatoria y fueron seguidas de la siguiente manera:
- Espirometría incentivada, 3 sesiones por día, 10 repeticiones.
- Percusiones, 3 sesiones por día, 20 repeticiones.
- Caminata de 3 minutos, 2 sesiones por día.
- ACBT, 3 sesiones por día.
El plan de tratamiento de fisioterapia torácica preoperatoria continuó después de la cirugía CABG. Además de estos, se incluyeron postoperatoriamente los siguientes:
- Nebulización, 3 sesiones por día.
- 3 minutos de caminata, 2 sesiones por día.
- ACBT, 3 sesiones por día Mientras que los participantes del grupo de control realizaron las mismas sesiones pre y postoperatorias excepto ACBT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado, aleatorio, simple ciego se llevó a cabo en el Instituto de Cardiología de Faisalabad, Faisalabad, Pakistán, para evaluar los efectos de la técnica del ciclo activo de respiración (ACBT) como complemento a la fisioterapia torácica de rutina en el cuidado preoperatorio del injerto de derivación de arteria coronaria. (CABG) pacientes. El objetivo principal fue evaluar el impacto de la ACBT en la minimización de las complicaciones respiratorias posoperatorias. Un objetivo secundario fue educar a los pacientes en el período preoperatorio para reducir el estrés relacionado con la cirugía y apoyar el impulso respiratorio.
A los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias generalmente se les recomienda reposo en cama para controlar la dificultad para respirar. Sin embargo, la CABG es un procedimiento invasivo que implica la colocación de un tubo endotraqueal, lo que aumenta los riesgos de infección y debilita los músculos respiratorios debido a los efectos de la ventilación. Después de la cirugía, los pacientes a menudo experimentan volúmenes pulmonares reducidos y gases en sangre arterial alterados. Agregar ACBT a la fisioterapia torácica en el período preoperatorio tiene como objetivo mejorar la ventilación y los niveles de gases en sangre arterial en el posoperatorio.
En el estudio participaron 72 pacientes masculinos y femeninos, de 30 a 65 años, con enfermedad coronaria de doble o triple vaso y un historial de enfermedad de 10 a 15 años, programados para CABG. La selección se realizó mediante un cuestionario personalizado basado en criterios de inclusión y exclusión, y se utilizó un muestreo intencional no probabilístico para seleccionar a los participantes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al de control mediante el método de lotería. El grupo de intervención recibió ACBT junto con fisioterapia torácica de rutina, mientras que el grupo de control recibió solo fisioterapia torácica estándar, tanto antes como después de la operación. La confidencialidad del paciente se mantuvo mediante consentimiento informado.
Los parámetros clave del estudio incluyeron niveles de gases en sangre arterial (ABG), saturación de oxígeno (SpO2) y frecuencia respiratoria, con muestras de ABG tomadas de las arterias braquial y radial y analizadas mediante un analizador de ABG. La SpO2 se midió con un oxímetro de pulso y la frecuencia respiratoria se registró en un monitor cardíaco.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Faisalabad, Punjab, Pakistán, 37000
- The University of Faisalabad
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Dr Sana Ashraf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con injerto de derivación de arteria coronaria electivo
- El estudio incluyó tanto a hombres como a mujeres.
- En este estudio se incluyeron pacientes de 30 a 65 años.
- Adultos con enfermedad arterial coronaria estable durante los últimos 15 años
Criterios de exclusión:
- Paciente con signos vitales inestables.
- Disfunción pulmonar preoperatoria
- EPOC o enfisema
- Asma y atelectasia severa
- Trastornos renales
- Conectado al ventilador por más de 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de intervención
El grupo de intervención: El grupo de intervención (n = 36) recibió instrucciones de realizar el ACBT con fisioterapia torácica de rutina antes y después de la operación. La fisioterapia torácica preoperatoria se realizó 3 días antes de la cirugía y la CPT posoperatoria, incluido ACBT, se realizó 3 veces en la UCI hasta 5 días después de la cirugía. Las sesiones de fisioterapia torácica de rutina preoperatorias se siguieron de la siguiente manera:
El plan de tratamiento de fisioterapia torácica preoperatoria continuó después de la cirugía CABG. Además de estos, se incluyeron postoperatoriamente los siguientes:
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El grupo de intervención: Se pidió a los pacientes que realizaran un ciclo activo de técnica de respiración como complemento a la fisioterapia torácica de rutina, como espirómetro incentivador, percusión, caminata de 3 minutos 3 días antes de la cirugía y cinco días después de la operación.
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Experimental: El grupo de control
El grupo de control: La fisioterapia torácica de rutina se realizó 3 días antes de la cirugía en el puesto preoperatorio y 5 días después de la cirugía en la UCI con 3 sesiones cada día. Las sesiones de fisioterapia torácica preoperatoria se siguieron de la siguiente manera:
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El grupo de control La CPT de rutina se realizó 3 días antes de la cirugía en la bahía preoperatoria y 5 días después de la cirugía en la UCI con 3 sesiones cada día. Las sesiones de fisioterapia torácica preoperatoria se siguieron de la siguiente manera:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasometría arterial
Periodo de tiempo: La prueba ABG se realizó una vez antes de la operación para ambos grupos y después de la cirugía cada 2 horas en los días 1, 2 y 3 del postoperatorio, y cada 4 horas en los días 4 y 5.
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La gasometría arterial (ABG) es una prueba fundamental que se utiliza para evaluar el equilibrio ácido-base, la oxigenación y el estado de ventilación de un paciente midiendo los niveles de oxígeno (O₂), dióxido de carbono (CO₂) y bicarbonato (HCO₃-) en la sangre arterial. .
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La prueba ABG se realizó una vez antes de la operación para ambos grupos y después de la cirugía cada 2 horas en los días 1, 2 y 3 del postoperatorio, y cada 4 horas en los días 4 y 5.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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saturación de oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: La SpO₂ se midió una vez antes de la operación para ambos grupos y después de la cirugía cada 2 horas en los días 1, 2 y 3 del postoperatorio, y cada 4 horas en los días 4 y 5.
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SpO₂ (Saturación de Oxígeno) es una medida que estima el porcentaje de hemoglobina saturada de oxígeno en la sangre.
La monitorización de SpO₂ es vital en entornos clínicos, especialmente para pacientes con afecciones respiratorias o cardíacas, durante y después de la cirugía.
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La SpO₂ se midió una vez antes de la operación para ambos grupos y después de la cirugía cada 2 horas en los días 1, 2 y 3 del postoperatorio, y cada 4 horas en los días 4 y 5.
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: La frecuencia respiratoria se midió una vez antes de la operación para ambos grupos y después de la cirugía cada 2 horas en los días 1, 2 y 3 del postoperatorio, y cada 4 horas en los días 4 y 5.
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La frecuencia respiratoria (RR) se refiere al número de respiraciones que realiza una persona por minuto.
Es un signo vital clave que se utiliza para evaluar la respiración y la función respiratoria general.
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La frecuencia respiratoria se midió una vez antes de la operación para ambos grupos y después de la cirugía cada 2 horas en los días 1, 2 y 3 del postoperatorio, y cada 4 horas en los días 4 y 5.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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- Tuf/IRB/292/24
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