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Effet du cycle actif de la technique respiratoire en complément de la physiothérapie thoracique de routine sur les paramètres respiratoires chez les patients atteints d'un pontage aorto-coronarien (CABG ACBT ABG)

21 novembre 2024 mis à jour par: Sadaf Bukhari

Effets du cycle actif pré et postopératoire de la technique respiratoire en complément de la physiothérapie thoracique de routine sur les paramètres respiratoires chez les patients atteints d'un pontage aorto-coronarien

Un essai contrôlé a été mené pour déterminer l'effet de la technique du cycle actif de respiration (ACBT) sur l'amélioration des paramètres respiratoires après un pontage aorto-coronarien. L'objectif principal de cette étude était de déterminer les effets de la technique de cycle actif de respiration pré et postopératoire (ACBT) chez les patients atteints de maladie coronarienne subissant un pontage aorto-coronarien pour améliorer les paramètres respiratoires tels que les gaz du sang artériel (ABG), la saturation en oxygène ( SpO2) et la fréquence respiratoire. Le groupe d'intervention a effectué un cycle actif de technique respiratoire avec une thérapie physique thoracique de routine tandis que le groupe témoin a effectué une thérapie physique thoracique de routine. Les gaz du sang artériel (ABG), la saturation en oxygène (SpO2) et la fréquence respiratoire ont été mesurés au départ et cinq jours après la chirurgie, toutes les 2 heures les jours postopératoires 1, 2 et 3 et 4 heures les jours 4 et 5.

Les participants du groupe d'intervention ont effectué des séances préopératoires de physiothérapie thoracique de routine et ont été suivies comme :

  • Spirométrie incitative, 3 séances par jour, 10 répétitions
  • Percussions, 3 séances par jour, 20 répétitions
  • 3 minutes de marche, 2 séances par jour
  • ACBT, 3 séances par jour

Le plan de traitement préopératoire de physiothérapie thoracique a été poursuivi après le PAC. En plus de ceux-ci, les éléments suivants ont été inclus en postopératoire :

  • Nébulisation, 3 séances par jour
  • 3 minutes de marche, 2 séances par jour
  • ACBT, 3 séances par jour Alors que les participants du groupe témoin effectuaient les mêmes séances pré et postopératoires sauf l'ACBT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle a été mené à l'Institut de cardiologie de Faisalabad, Faisalabad, Pakistan, pour évaluer les effets du cycle actif de technique respiratoire (ACBT) en complément de la physiothérapie thoracique de routine dans les soins préopératoires du pontage aorto-coronarien. (PAC). L'objectif principal était d'évaluer l'impact de l'ACBT sur la minimisation des complications respiratoires postopératoires. Un objectif secondaire était d'éduquer les patients pendant la période préopératoire afin de réduire le stress lié à la chirurgie et de soutenir la fonction respiratoire.

Il est généralement conseillé aux patients atteints de maladie coronarienne de rester au lit pour gérer l'essoufflement. Cependant, le PAC est une procédure invasive qui implique la mise en place d'une sonde endotrachéale, augmentant les risques d'infection et entraînant un affaiblissement des muscles respiratoires en raison des effets de la ventilation. Après la chirurgie, les patients présentent souvent une réduction du volume pulmonaire et une altération des gaz du sang artériel. L'ajout de l'ACBT à la physiothérapie thoracique pendant la période préopératoire vise à améliorer la ventilation et les niveaux de gaz du sang artériel après l'opération.

L'étude a porté sur 72 patients, hommes et femmes, âgés de 30 à 65 ans, atteints d'une maladie coronarienne à double ou triple vaisseau et ayant des antécédents de maladie remontant à 10 à 15 ans et devant subir un PAC. Le dépistage a été effectué à l'aide d'un questionnaire personnalisé basé sur des critères d'inclusion et d'exclusion, et un échantillonnage raisonné non probabiliste a été utilisé pour sélectionner les participants. Les patients ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin en utilisant la méthode de loterie. Le groupe d'intervention a reçu une ACBT parallèlement à une thérapie physique thoracique de routine, tandis que le groupe témoin n'a reçu qu'une thérapie physique thoracique standard, à la fois avant et après l'opération. La confidentialité des patients a été préservée grâce à leur consentement éclairé.

Les paramètres clés de l'étude comprenaient les niveaux de gaz du sang artériel (ABG), la saturation en oxygène (SpO2) et la fréquence respiratoire, avec des échantillons d'ABG prélevés dans les artères brachiales et radiales et analysés via un analyseur ABG. La SpO2 a été mesurée à l’aide d’un oxymètre de pouls et la fréquence respiratoire a été enregistrée sur un moniteur cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 37000
        • The University of Faisalabad
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Dr Sana Ashraf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant subi un pontage coronarien électif
  • L'étude comprenait à la fois des hommes et des femmes
  • Des patients âgés de 30 à 65 ans ont été inclus dans cette étude
  • Adultes atteints d'une maladie coronarienne stable au cours des 15 dernières années

Critères d'exclusion :

  • Patient avec des signes vitaux instables
  • Dysfonctionnement pulmonaire préopératoire
  • BPCO ou emphysème
  • Asthme et atélectasie sévère
  • Troubles rénaux
  • Connecté au ventilateur pendant plus de 48 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe d'intervention

Le groupe d'intervention :

Le groupe d'intervention (n = 36) a été chargé d'effectuer l'ACBT avec une thérapie physique thoracique de routine avant et après l'opération. La physiothérapie thoracique préopératoire a été réalisée 3 jours avant la chirurgie et le CPT postopératoire, y compris l'ACBT, a été réalisé 3 fois en USI jusqu'à 5 jours après la chirurgie.

Les séances préopératoires de routine de physiothérapie thoracique ont été suivies comme suit :

  • Spiromètre incitatif, 3 séances par jour, 10 répétitions
  • Percussions, 3 séances par jour, 20 répétitions
  • 3 minutes de marche, 2 séances par jour
  • ACBT, 3 séances par jour

Le plan de traitement préopératoire de physiothérapie thoracique a été poursuivi après le PAC. En plus de ceux-ci, les éléments suivants ont été inclus en postopératoire :

  • Nébulisation, 3 séances par jour
  • 3 minutes de marche, 2 séances par jour
  • ACBT, 3 séances par jour

Le groupe d'intervention :

il a été demandé aux patients d'effectuer un cycle actif de technique de respiration en complément de la physiothérapie thoracique de routine, telle qu'un spiromètre incitatif, des percussions, 3 minutes de marche 3 jours avant la chirurgie et cinq jours après l'opération.

  • Spirométrie incitative, 3 séances par jour, 10 répétitions
  • Percussions, 3 séances par jour, 20 répétitions
  • 3 minutes de marche, 2 séances par jour
  • ACBT, 3 séances par jour, les éléments suivants ont été inclus en postopératoire :
  • Nébulisation, 3 séances par jour
  • ACBT, 3 séances par jour
Expérimental: Le groupe témoin

Le groupe témoin :

La physiothérapie thoracique de routine a été réalisée 3 jours avant la chirurgie en salle préopératoire et 5 jours après la chirurgie en USI avec 3 séances chaque jour.

Les séances de physiothérapie thoracique préopératoire ont été suivies comme suit :

  • Spiromètre incitatif, 3 séances par jour, 10 répétitions.
  • Percussions, 3 séances par jour, 20 répétitions.
  • 3 minutes de marche, 2 séances par jour Le plan de traitement préopératoire de physiothérapie thoracique a été poursuivi après le PAC. En plus de ceux-ci, les éléments suivants ont été inclus en postopératoire :
  • Nébulisation, 3 séances par jour
  • 3 minutes de marche, 2 séances par jour

Le groupe témoin Le CPT de routine a été réalisé 3 jours avant la chirurgie à la baie préopératoire et 5 jours après la chirurgie en USI avec 3 séances chaque jour.

Les séances de physiothérapie thoracique préopératoire ont été suivies comme suit :

  • Spirométrie incitative, 3 séances par jour, 10 répétitions.
  • Percussions, 3 séances par jour, 20 répétitions.
  • 3 minutes de marche, 2 séances par jour Le plan de traitement préopératoire de physiothérapie thoracique a été poursuivi après le PAC. En plus de ceux-ci, les éléments suivants ont été inclus en postopératoire :
  • Nébulisation, 3 séances par jour
  • 3 minutes de marche, 2 séances par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gaz du sang artériel
Délai: Le test ABG a été effectué une fois en préopératoire pour les deux groupes et après la chirurgie toutes les 2 heures les jours postopératoires 1, 2 et 3, et toutes les 4 heures les jours 4 et 5.
Les gaz du sang artériel (ABG) sont un test critique utilisé pour évaluer l'équilibre acido-basique, l'oxygénation et l'état de ventilation d'un patient en mesurant les niveaux d'oxygène (O₂), de dioxyde de carbone (CO₂) et de bicarbonate (HCO₃-) dans le sang artériel. .
Le test ABG a été effectué une fois en préopératoire pour les deux groupes et après la chirurgie toutes les 2 heures les jours postopératoires 1, 2 et 3, et toutes les 4 heures les jours 4 et 5.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saturation en oxygène (SpO₂)
Délai: La SpO₂ a été mesurée une fois en préopératoire pour les deux groupes et après la chirurgie toutes les 2 heures les jours postopératoires 1, 2 et 3, et toutes les 4 heures les jours 4 et 5.
SpO₂ (Oxygen Saturation) est une mesure qui estime le pourcentage d'hémoglobine saturée en oxygène dans le sang. La surveillance SpO₂ est vitale en milieu clinique, en particulier pour les patients souffrant de problèmes respiratoires ou cardiaques, pendant et après une intervention chirurgicale.
La SpO₂ a été mesurée une fois en préopératoire pour les deux groupes et après la chirurgie toutes les 2 heures les jours postopératoires 1, 2 et 3, et toutes les 4 heures les jours 4 et 5.
Fréquence respiratoire
Délai: La fréquence respiratoire a été mesurée une fois en préopératoire pour les deux groupes et après la chirurgie toutes les 2 heures les jours postopératoires 1, 2 et 3, et toutes les 4 heures les jours 4 et 5.
La fréquence respiratoire (RR) fait référence au nombre de respirations qu'une personne prend par minute. Il s’agit d’un signe vital clé utilisé pour évaluer la respiration et la fonction respiratoire globale.
La fréquence respiratoire a été mesurée une fois en préopératoire pour les deux groupes et après la chirurgie toutes les 2 heures les jours postopératoires 1, 2 et 3, et toutes les 4 heures les jours 4 et 5.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Première publication (Estimé)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tuf/IRB/292/24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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