Wpływ techniki aktywnego cyklu oddechowego jako dodatku do rutynowej fizykoterapii klatki piersiowej na parametry oddechowe u pacjentów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym (CABG ACBT ABG)
Wpływ techniki aktywnego cyklu oddechowego przed i po operacji jako dodatku do rutynowej fizjoterapii klatki piersiowej na parametry oddechowe u pacjentów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym
Przeprowadzono kontrolowane badanie w celu określenia wpływu techniki aktywnego cyklu oddychania (ACBT) na poprawę parametrów oddechowych po operacji pomostowania aortalno-wieńcowego. Głównym celem tego badania było określenie wpływu przed i pooperacyjnej techniki aktywnego cyklu oddychania (ACBT) u pacjentów z chorobą wieńcową poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego na poprawę parametrów oddechowych, takich jak gazometria krwi tętniczej (ABG), nasycenie tlenem ( SpO2) i częstość oddechów. Grupa interwencyjna przeprowadziła aktywny cykl technik oddechowych z rutynową fizjoterapią klatki piersiowej, podczas gdy grupa kontrolna wykonywała rutynową fizjoterapię klatki piersiowej. Gazometrię krwi tętniczej (ABG), nasycenie tlenem (SpO2) i częstość oddechów mierzono na początku badania oraz pięć dni po operacji, co 2 godziny w 1., 2., 3. i 3. dniu pooperacyjnym oraz co 4 godziny w 4. i 5. dniu.
Uczestnicy grupy interwencyjnej, którzy wykonywali przedoperacyjne rutynowe sesje fizjoterapii klatki piersiowej, byli obserwowani w następujący sposób:
- Spirometria motywacyjna, 3 sesje dziennie, 10 powtórzeń
- Perkusje, 3 sesje dziennie, 20 powtórzeń
- 3 minuty spaceru, 2 sesje dziennie
- ACBT, 3 sesje dziennie
Po operacji CABG kontynuowano przedoperacyjny plan leczenia fizjoterapeutycznego klatki piersiowej. Oprócz nich pooperacyjnie uwzględniono:
- Nebulizacja, 3 sesje dziennie
- 3 minuty spaceru, 2 sesje dziennie
- ACBT, 3 sesje dziennie. Uczestnicy grupy kontrolnej wykonywali te same sesje przed i pooperacyjne, z wyjątkiem ACBT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzono w Instytucie Kardiologii w Faisalabadzie w Pakistanie w celu oceny wpływu techniki aktywnego cyklu oddychania (ACBT) jako dodatku do rutynowej fizykoterapii klatki piersiowej w przedoperacyjnym leczeniu pomostowania aortalno-wieńcowego pacjentów (CABG). Głównym celem była ocena wpływu ACBT na minimalizację pooperacyjnych powikłań oddechowych. Drugorzędnym celem była edukacja pacjentów w okresie przedoperacyjnym w zakresie zmniejszania stresu związanego z operacją i wspomagania napędu oddechowego.
Pacjentom z chorobą wieńcową zazwyczaj zaleca się odpoczynek w łóżku w celu opanowania duszności. Jednak CABG jest procedurą inwazyjną, która polega na umieszczeniu rurki dotchawiczej, co zwiększa ryzyko infekcji i prowadzi do osłabienia mięśni oddechowych w wyniku efektu wentylacji. Po operacji pacjenci często doświadczają zmniejszonej objętości płuc i zmienionych parametrów gazów krwi tętniczej. Dodanie ACBT do fizjoterapii klatki piersiowej w okresie przedoperacyjnym ma na celu poprawę wentylacji i gazometrii krwi tętniczej w okresie pooperacyjnym.
W badaniu wzięło udział 72 pacjentów, mężczyzn i kobiety, w wieku od 30 do 65 lat, z dwu- lub trójnaczyniową chorobą wieńcową i historią choroby trwającą od 10 do 15 lat, zaplanowanych do CABG. Badania przesiewowe przeprowadzono przy użyciu niestandardowego kwestionariusza opartego na kryteriach włączenia i wykluczenia, a do wyboru uczestników zastosowano celowe pobieranie próbek bez prawdopodobieństwa. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu metody loterii. Grupa interwencyjna otrzymywała ACBT wraz z rutynową fizjoterapią klatki piersiowej, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie standardową fizjoterapię klatki piersiowej, zarówno przed, jak i pooperacyjną. Poufność pacjenta została zachowana na podstawie świadomej zgody.
Kluczowe parametry badania obejmowały gazometrię krwi tętniczej (ABG), nasycenie tlenem (SpO2) i częstość oddechów, przy czym próbki ABG pobrano z tętnicy ramiennej i promieniowej i analizowano za pomocą analizatora ABG. SpO2 mierzono za pomocą pulsoksymetru, a częstość oddechów rejestrowano na monitorze pracy serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 37000
- The University of Faisalabad
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Dr Sana Ashraf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z planowym pomostowaniem aortalno-wieńcowym
- W badaniu wzięły udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni
- Do badania włączono pacjentów w wieku od 30 do 65 lat
- Dorośli ze stabilną chorobą wieńcową w ciągu ostatnich 15 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent z niestabilnymi funkcjami życiowymi
- Przedoperacyjna dysfunkcja płuc
- POChP lub rozedma płuc
- Astma i ciężka niedodma
- Zaburzenia nerek
- Podłączony do respiratora przez ponad 48 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna: Grupie interwencyjnej (n=36) polecono wykonanie ACBT wraz z rutynową fizjoterapią klatki piersiowej przed i po operacji. Przedoperacyjną fizjoterapię klatki piersiowej przeprowadzono na 3 dni przed operacją, a pooperacyjną CPT, w tym ACBT, wykonano 3 razy na OIOM-ie do 5 dni po operacji. Rutynowe przedoperacyjne sesje fizjoterapii klatki piersiowej przeprowadzono w następujący sposób:
Po operacji CABG kontynuowano przedoperacyjny plan leczenia fizjoterapeutycznego klatki piersiowej. Oprócz nich pooperacyjnie uwzględniono:
|
Grupa interwencyjna: pacjentów poproszono o wykonanie aktywnego cyklu techniki oddechowej jako uzupełnienie rutynowej fizykoterapii klatki piersiowej, takiej jak spirometr motywacyjny, perkusja, 3-minutowy marsz 3 dni przed operacją i pięć dni po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna: Rutynową fizjoterapię klatki piersiowej przeprowadzono 3 dni przed operacją w zatoce przedoperacyjnej i 5 dni po operacji na OIT, po 3 sesje dziennie. Sesje przedoperacyjnej fizykoterapii klatki piersiowej przeprowadzono w następujący sposób:
|
Grupa kontrolna Rutynowe CPT wykonywano 3 dni przed operacją na oddziale przedoperacyjnym i 5 dni po operacji na OIT, po 3 sesje dziennie. Sesje przedoperacyjnej fizykoterapii klatki piersiowej przeprowadzono w następujący sposób:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gazometria krwi tętniczej
Ramy czasowe: Badanie ABG wykonywano w obu grupach przed operacją oraz po operacji co 2 godziny w 1., 2. i 3. dniu pooperacyjnym oraz co 4 godziny w 4. i 5. dniu.
|
Gazometria krwi tętniczej (ABG) to krytyczne badanie stosowane do oceny równowagi kwasowo-zasadowej, natlenienia i stanu wentylacji pacjenta poprzez pomiar poziomu tlenu (O₂), dwutlenku węgla (CO₂) i wodorowęglanów (HCO₃-) we krwi tętniczej .
|
Badanie ABG wykonywano w obu grupach przed operacją oraz po operacji co 2 godziny w 1., 2. i 3. dniu pooperacyjnym oraz co 4 godziny w 4. i 5. dniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasycenie tlenem (SpO₂)
Ramy czasowe: SpO₂ mierzono przed operacją w obu grupach oraz po operacji co 2 godziny w 1., 2. i 3. dniu pooperacyjnym oraz co 4 godziny w 4. i 5. dniu.
|
SpO₂ (nasycenie tlenem) to pomiar, który szacuje procent hemoglobiny nasyconej tlenem we krwi.
Monitorowanie SpO₂ jest niezbędne w warunkach klinicznych, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu oddechowego lub serca, podczas i po operacji.
|
SpO₂ mierzono przed operacją w obu grupach oraz po operacji co 2 godziny w 1., 2. i 3. dniu pooperacyjnym oraz co 4 godziny w 4. i 5. dniu.
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Częstość oddechów mierzono przed operacją w obu grupach oraz po operacji co 2 godziny w 1., 2. i 3. dniu pooperacyjnym oraz co 4 godziny w 4. i 5. dniu.
|
Częstość oddechów (RR) odnosi się do liczby oddechów, jakie osoba wykonuje na minutę.
Jest to kluczowy parametr życiowy używany do oceny oddychania i ogólnej czynności oddechowej.
|
Częstość oddechów mierzono przed operacją w obu grupach oraz po operacji co 2 godziny w 1., 2. i 3. dniu pooperacyjnym oraz co 4 godziny w 4. i 5. dniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tuf/IRB/292/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .