- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06705556
Effekt av aktiv syklus av pusteteknikk som tillegg til rutinemessig brystfysioterapi på respirasjonsparametre hos koronararterie-bypass-transplantatpasienter (CABG ACBT ABG)
Effekter av pre- og postoperative aktiv syklus av pusteteknikk som tillegg til rutinemessig brystfysioterapi på respirasjonsparametre hos koronararterie-bypass-transplantatpasienter
En kontrollert studie ble utført for å bestemme effekten av den aktive syklusen av pusteteknikk (ACBT) for å forbedre respiratoriske parametere etter koronar bypassoperasjon. Hovedmålet med denne studien var å bestemme effekten av pre og postoperativ aktiv syklus av pusteteknikk (ACBT) hos pasienter med koronararteriesykdom som gjennomgår koronar bypass-operasjon for å forbedre respiratoriske parametere som arteriell blodgass (ABG), oksygenmetning ( SpO2) og respirasjonsfrekvens. Intervensjonsgruppen utførte en aktiv syklus av pusteteknikk med rutinemessig brystfysioterapi mens kontrollgruppen utførte rutinemessig brystfysioterapi. Arteriell blodgass (ABG), oksygenmetning (SpO2) og respirasjonsfrekvens ble målt ved baseline og fem dager etter operasjonen, hver 2. time på postoperative dager 1, 2 og 3 og 4 timer på dag 4 og 5.
Deltakerne i intervensjonsgruppen utførte preoperative rutinemessige brystfysioterapiøkter ble fulgt som:
- Incentivspirometri, 3 økter per dag, 10 repetisjoner
- Slagverk, 3 økter per dag, 20 repetisjoner
- 3-minutters gange, 2 økter per dag
- ACBT, 3 økter per dag
Behandlingsplanen for preoperativ brystfysioterapi ble videreført etter CABG-operasjon. I tillegg til disse ble følgende inkludert postoperativt:
- Nebulisering, 3 økter per dag
- 3 minutters gange, 2 økter per dag
- ACBT, 3 økter per dag Mens deltakerne i kontrollgruppen utførte de samme pre- og postoperative øktene unntatt ACBT.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien ble utført ved Faisalabad Institute of Cardiology, Faisalabad, Pakistan, for å vurdere effekten av Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) som et tillegg til rutinemessig brystfysioterapi i preoperativ behandling av koronar bypassgraft (CABG) pasienter. Hovedmålet var å evaluere ACBTs innvirkning på å minimere postoperative respiratoriske komplikasjoner. Et sekundært mål var å utdanne pasienter i den preoperative perioden for å redusere operasjonsrelatert stress og støtte respirasjonsdrift.
Pasienter med koronarsykdom anbefales generelt sengeleie for å håndtere kortpustethet. Imidlertid er CABG en invasiv prosedyre som involverer plassering av en endotrakeal tube, øker infeksjonsrisikoen og fører til svekkede åndedrettsmuskler på grunn av ventilasjonseffekter. Etter operasjonen opplever pasienter ofte reduserte lungevolum og endrede arterielle blodgasser. Å legge til ACBT i brystfysioterapi i den preoperative perioden er ment å forbedre ventilasjon og arterielle blodgassnivåer postoperativt.
Studien involverte 72 mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 30 til 65 år med koronarsykdom med dobbel eller trippel kar og 10 til 15 års sykdomshistorie, planlagt for CABG. Screening ble utført ved hjelp av et tilpasset spørreskjema basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier, og ikke-sannsynlighetsbestemt prøvetaking ble brukt til å velge deltakere. Pasientene ble tilfeldig fordelt til enten intervensjons- eller kontrollgruppen ved bruk av lotterimetoden. Intervensjonsgruppen fikk ACBT ved siden av rutinemessig brystfysioterapi, mens kontrollgruppen kun fikk standard brystfysioterapi, både pre- og postoperativt. Pasientens konfidensialitet ble opprettholdt gjennom informert samtykke.
Sentrale studieparametere inkluderte nivåer av arteriell blodgass (ABG), oksygenmetning (SpO2) og respirasjonsfrekvens, med ABG-prøver tatt fra brachiale og radiale arterier og analysert via en ABG-analysator. SpO2 ble målt med et pulsoksymeter, og respirasjonsfrekvensen ble registrert på en hjertemonitor.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 37000
- The University of Faisalabad
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Dr Sana Ashraf
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elektive koronar bypass-pasienter
- Studien inkluderte både menn og kvinner
- 30 til 65 år gamle pasienter ble inkludert i denne studien
- Voksne med stabil koronarsykdom de siste 15 årene
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med ustabile vitale funksjoner
- Preoperativ lungedysfunksjon
- KOLS eller emfysem
- Astma og alvorlig atelektase
- Nyrelidelser
- Koblet til ventilatoren i mer enn 48 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen
Intervensjonsgruppen: Intervensjonsgruppen (n=36) ble instruert om å utføre ACBT med rutinemessig brystfysioterapi før og postoperativt. Den preoperative brystfysioterapien ble utført 3 dager før operasjonen og postoperativ CPT, inkludert ACBT, ble utført 3 ganger på intensivavdelingen i opptil 5 dager etter operasjonen. Preoperativ rutinemessige brystfysioterapiøkter ble fulgt som:
Behandlingsplanen for preoperativ brystfysioterapi ble videreført etter CABG-operasjon. I tillegg til disse ble følgende inkludert postoperativt:
|
Intervensjonsgruppen: Pasientene ble bedt om å utføre Aktiv syklus med pusteteknikk som tillegg til rutinemessig brystfysioterapi som incentivspirometer, perkusjon, 3 minutters gange 3 dager før operasjonen og fem dager postoperativt.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen: Den rutinemessige brystfysioterapien ble utført 3 dager før operasjonen ved preoperativ bukt og 5 dager etter operasjonen på intensivavdelingen med 3 økter hver dag. Preoperative brystfysioterapiøkter ble fulgt som:
|
Kontrollgruppen Den rutinemessige CPT ble utført 3 dager før operasjonen ved preoperativ bukt og 5 dager etter operasjonen på intensivavdelingen med 3 økter hver dag. Preoperative brystfysioterapiøkter ble fulgt som:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell blodgass
Tidsramme: ABG-testen ble utført en gang preoperativ for begge grupper og etter operasjon hver 2. time på postoperative dag 1, 2 og 3, og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
Arteriell blodgass (ABG) er en kritisk test som brukes til å evaluere en pasients syre-basebalanse, oksygenering og ventilasjonsstatus ved å måle nivåene av oksygen (O₂), karbondioksid (CO₂) og bikarbonat (HCO₃-) i arterielt blod .
|
ABG-testen ble utført en gang preoperativ for begge grupper og etter operasjon hver 2. time på postoperative dag 1, 2 og 3, og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oksygenmetning (SpO₂)
Tidsramme: SpO₂ ble målt én gang preoperativt for begge grupper og etter operasjon hver 2. time på postoperativ dag 1, 2 og 3, og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
SpO₂ (oksygenmetning) er en måling som estimerer prosentandelen av oksygenmettet hemoglobin i blodet.
SpO₂-overvåking er viktig i kliniske omgivelser, spesielt for pasienter med luftveis- eller hjertesykdommer, under og etter operasjonen.
|
SpO₂ ble målt én gang preoperativt for begge grupper og etter operasjon hver 2. time på postoperativ dag 1, 2 og 3, og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Respirasjonsfrekvensen ble målt én gang preoperativ for begge grupper og etter operasjon hver 2. time på postoperative dager 1, 2 og 3, og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
Respirasjonsfrekvens (RR) refererer til antall pust en person tar per minutt.
Det er et viktig vitalt tegn som brukes til å vurdere pust og generell respirasjonsfunksjon.
|
Respirasjonsfrekvensen ble målt én gang preoperativ for begge grupper og etter operasjon hver 2. time på postoperative dager 1, 2 og 3, og hver 4. time på dag 4 og 5.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Tuf/IRB/292/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .