- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06705556
Effect van een actieve ademhalingscyclus als aanvulling op routinematige fysiotherapie op de ademhalingswegen bij coronaire bypass-graftpatiënten (CABG ACBT ABG)
Effecten van pre- en postoperatieve actieve cyclus van ademhalingstechniek als aanvulling op routinematige fysiotherapie op de ademhalingswegen bij coronaire bypass-graftpatiënten
Er werd een gecontroleerd onderzoek uitgevoerd om het effect van de actieve cyclus van de ademhalingstechniek (ACBT) op het verbeteren van de ademhalingsparameters na een coronaire bypassoperatie te bepalen. Het belangrijkste doel van deze studie was het bepalen van de effecten van pre- en postoperatieve actieve cyclus van ademhalingstechniek (ACBT) bij patiënten met coronaire hartziekte die een coronaire bypassoperatie ondergaan bij het verbeteren van ademhalingsparameters zoals arterieel bloedgas (ABG), zuurstofverzadiging. SpO2) en ademhalingsfrequentie. De interventiegroep voerde een actieve cyclus van ademhalingstechniek uit met routinematige fysiotherapie van de borstkas, terwijl de controlegroep routinematige fysiotherapie van de borstkas uitvoerde. Arterieel bloedgas (ABG), zuurstofverzadiging (SpO2) en ademhalingsfrequentie werden gemeten bij aanvang en vijf dagen na de operatie, elke 2 uur op postoperatieve dagen 1, 2 en 3 en 4 uur op dag 4 en 5.
Deelnemers in de interventiegroep die preoperatieve routinematige fysiotherapiesessies op de borst uitvoerden, werden gevolgd als:
- Stimulansspirometrie, 3 sessies per dag, 10 herhalingen
- Percussie, 3 sessies per dag, 20 herhalingen
- 3 minuten wandelen, 2 sessies per dag
- ACBT, 3 sessies per dag
Het preoperatieve behandelplan voor de thoraxfysiotherapie werd voortgezet na een CABG-operatie. Daarnaast werden postoperatief de volgende zaken geïncludeerd:
- Verneveling, 3 sessies per dag
- 3 minuten wandelen, 2 sessies per dag
- ACBT, 3 sessies per dag Terwijl deelnemers in de controlegroep dezelfde pre- en postoperatieve sessies uitvoerden, behalve ACBT.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd aan het Faisalabad Institute of Cardiology, Faisalabad, Pakistan, om de effecten van de Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) te beoordelen als aanvulling op routinematige fysiotherapie op de borst bij de preoperatieve zorg voor een coronaire bypassoperatie. (CABG)-patiënten. Het primaire doel was om de impact van ACBT op het minimaliseren van postoperatieve respiratoire complicaties te evalueren. Een secundair doel was om patiënten in de preoperatieve periode voor te lichten over het verminderen van operatiegerelateerde stress en het ondersteunen van de ademhalingsprikkel.
Patiënten met coronaire hartziekte wordt over het algemeen geadviseerd om bedrust te houden om kortademigheid te beheersen. CABG is echter een invasieve procedure waarbij een endotracheale tube wordt geplaatst, wat het infectierisico verhoogt en leidt tot verzwakte ademhalingsspieren als gevolg van ventilatie-effecten. Na de operatie ervaren patiënten vaak verminderde longvolumes en veranderde arteriële bloedgassen. Het toevoegen van ACBT aan fysiotherapie op de borst in de preoperatieve periode is bedoeld om de ventilatie en de arteriële bloedgasniveaus postoperatief te verbeteren.
Bij het onderzoek waren 72 mannelijke en vrouwelijke patiënten betrokken, in de leeftijd van 30 tot 65 jaar, met dubbel- of drievoudig coronairlijden en een ziektegeschiedenis van 10 tot 15 jaar, gepland voor CABG. De screening werd uitgevoerd met behulp van een aangepaste vragenlijst op basis van inclusie- en exclusiecriteria, en er werd gebruik gemaakt van niet-waarschijnlijke doelgerichte steekproeven om deelnemers te selecteren. Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de interventie- of controlegroep met behulp van de loterijmethode. De interventiegroep kreeg ACBT naast routinematige fysiotherapie op de borst, terwijl de controlegroep alleen standaard fysiotherapie op de borst kreeg, zowel pre- als postoperatief. De vertrouwelijkheid van de patiënt werd gehandhaafd door middel van geïnformeerde toestemming.
De belangrijkste onderzoeksparameters waren onder meer arteriële bloedgasniveaus (ABG), zuurstofverzadiging (SpO2) en ademhalingsfrequentie, waarbij ABG-monsters werden genomen uit de brachiale en radiale slagaders en werden geanalyseerd via een ABG-analysator. SpO2 werd gemeten met behulp van een pulsoximeter en de ademhalingsfrequentie werd geregistreerd op een hartmonitor.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 37000
- The University of Faisalabad
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Dr Sana Ashraf
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve coronaire bypass-transplantatiepatiënten
- De studie omvatte zowel mannen als vrouwen
- In dit onderzoek werden patiënten van 30 tot 65 jaar oud geïncludeerd
- Volwassenen met stabiele coronaire hartziekte gedurende de afgelopen 15 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met instabiele vitale functies
- Preoperatieve longdisfunctie
- COPD of emfyseem
- Astma en ernstige atelectasis
- Nieraandoeningen
- Meer dan 48 uur aangesloten op het beademingsapparaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De interventiegroep
De interventiegroep: De interventiegroep (n=36) kreeg de opdracht om pre- en postoperatief de ACBT uit te voeren met routinematige fysiotherapie op de borst. De preoperatieve fysiotherapie voor de borstkas werd 3 dagen vóór de operatie uitgevoerd en de postoperatieve CPT, inclusief ACBT, werd 3 keer op de IC uitgevoerd gedurende maximaal 5 dagen na de operatie. Preoperatieve routinematige fysiotherapiesessies voor de borstkas werden gevolgd als:
Het preoperatieve behandelplan voor de thoraxfysiotherapie werd voortgezet na een CABG-operatie. Daarnaast werden postoperatief de volgende zaken geïncludeerd:
|
De interventiegroep: Patiënten werd gevraagd een actieve ademhalingscyclus uit te voeren als aanvulling op routinematige fysiotherapie op de borst, zoals een prikkelspirometer, percussie, 3 minuten wandelen 3 dagen vóór de operatie en vijf dagen postoperatief.
|
|
Experimenteel: De controlegroep
De controlegroep: De routinematige fysiotherapie van de borstkas werd 3 dagen vóór de operatie op de preoperatieve afdeling en 5 dagen na de operatie op de intensive care uitgevoerd met 3 sessies per dag. Preoperatieve thoraxfysiotherapiesessies werden gevolgd als:
|
De controlegroep De routinematige CPT werd 3 dagen vóór de operatie op de preoperatieve afdeling en 5 dagen na de operatie op de IC uitgevoerd met 3 sessies per dag. Preoperatieve thoraxfysiotherapiesessies werden gevolgd als:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arterieel bloedgas
Tijdsspanne: De ABG-test werd voor beide groepen eenmaal preoperatief uitgevoerd en na de operatie elke 2 uur op postoperatieve dagen 1, 2 en 3, en elke 4 uur op dag 4 en 5.
|
Arterieel bloedgas (ABG) is een kritische test die wordt gebruikt om de zuur-base-balans, oxygenatie en ventilatiestatus van een patiënt te evalueren door de niveaus van zuurstof (O₂), kooldioxide (CO₂) en bicarbonaat (HCO₃-) in arterieel bloed te meten .
|
De ABG-test werd voor beide groepen eenmaal preoperatief uitgevoerd en na de operatie elke 2 uur op postoperatieve dagen 1, 2 en 3, en elke 4 uur op dag 4 en 5.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zuurstofverzadiging (SpO₂)
Tijdsspanne: SpO₂ werd voor beide groepen eenmaal preoperatief gemeten en na de operatie elke 2 uur op postoperatieve dagen 1, 2 en 3, en elke 4 uur op dag 4 en 5.
|
SpO₂ (zuurstofverzadiging) is een meting die het percentage zuurstofverzadigde hemoglobine in het bloed schat.
SpO₂-monitoring is van cruciaal belang in klinische omgevingen, vooral bij patiënten met ademhalings- of hartaandoeningen, tijdens en na de operatie.
|
SpO₂ werd voor beide groepen eenmaal preoperatief gemeten en na de operatie elke 2 uur op postoperatieve dagen 1, 2 en 3, en elke 4 uur op dag 4 en 5.
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: De ademhalingsfrequentie werd voor beide groepen eenmaal preoperatief gemeten en na de operatie elke 2 uur op postoperatieve dagen 1, 2 en 3, en elke 4 uur op dag 4 en 5.
|
Ademhalingsfrequentie (RR) verwijst naar het aantal ademhalingen dat een persoon per minuut neemt.
Het is een belangrijk vitaal teken dat wordt gebruikt om de ademhaling en de algehele ademhalingsfunctie te beoordelen.
|
De ademhalingsfrequentie werd voor beide groepen eenmaal preoperatief gemeten en na de operatie elke 2 uur op postoperatieve dagen 1, 2 en 3, en elke 4 uur op dag 4 en 5.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Tuf/IRB/292/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .