- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06705556
Effekt av andningsteknikens aktiva cykel som tillägg till rutinmässig bröstsjukgymnastik på andningsparametrar hos patienter med kransartärbypasstransplantat (CABG ACBT ABG)
Effekter av den aktiva andningscykeln före och efter operationen som tillägg till rutinmässig bröstsjukgymnastik på andningsparametrar hos patienter med kransartärbypasstransplantat
En kontrollerad studie genomfördes för att bestämma effekten av den aktiva cykeln av andningsteknik (ACBT) för att förbättra andningsparametrar efter kranskärlsbypassoperation. Huvudsyftet med denna studie var att bestämma effekterna av pre- och postoperativa aktiva andningscykeln (ACBT) hos patienter med kranskärlssjukdom som genomgår kranskärlsbypassoperationer för att förbättra andningsparametrar såsom arteriell blodgas (ABG), syremättnad ( SpO2) och andningsfrekvens. Interventionsgruppen utförde en aktiv cykel av andningsteknik med rutinmässig bröstsjukgymnastik medan kontrollgruppen utförde rutinmässig bröstsjukgymnastik. Arteriell blodgas (ABG), syremättnad (SpO2) och andningsfrekvens mättes vid baslinjen och fem dagar efter operationen, varannan timme på postoperativ dag 1, 2 och 3 och 4 timmar på dag 4 och 5.
Deltagarna i interventionsgruppen utförde preoperativa rutinmässiga bröstsjukgymnastiksessioner följdes som:
- Incitamentsspirometri, 3 sessioner per dag, 10 repetitioner
- Slagverk, 3 pass per dag, 20 repetitioner
- 3 minuters promenad, 2 pass per dag
- ACBT, 3 pass per dag
Den preoperativa behandlingsplanen för bröstsjukgymnastik fortsatte efter CABG-operation. Utöver dessa inkluderades följande postoperativt:
- Nebulisering, 3 pass per dag
- 3 minuters promenad, 2 pass per dag
- ACBT, 3 sessioner per dag Medan deltagarna i kontrollgruppen utförde samma pre- och postoperativa sessioner förutom ACBT.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna enkelblinda randomiserade kontrollerade studie genomfördes vid Faisalabad Institute of Cardiology, Faisalabad, Pakistan, för att bedöma effekterna av Active Cycle of Breathing Technique (ACBT) som tillägg till rutinmässig bröstsjukgymnastik i den preoperativa vården av kranskärlsbypasstransplantat (CABG) patienter. Det primära syftet var att utvärdera ACBT:s inverkan på att minimera postoperativa respiratoriska komplikationer. Ett sekundärt syfte var att utbilda patienter under den preoperativa perioden för att minska operationsrelaterad stress och stödja andningsdrift.
Patienter med kranskärlssjukdom rekommenderas i allmänhet sängläge för att hantera andnöd. CABG är dock en invasiv procedur som involverar placering av en endotrakealtub, vilket ökar infektionsrisken och leder till försvagade andningsmuskler på grund av ventilationseffekter. Efter operationen upplever patienter ofta minskade lungvolymer och förändrade arteriella blodgaser. Att lägga till ACBT till bröstsjukgymnastik under den preoperativa perioden är avsedd att förbättra ventilationen och arteriella blodgasnivåer postoperativt.
Studien involverade 72 manliga och kvinnliga patienter, i åldrarna 30 till 65, med dubbel- eller trippelkärl kranskärlssjukdom och en 10 till 15-årig sjukdomshistoria, planerad för CABG. Screening utfördes med hjälp av ett anpassat frågeformulär baserat på inklusions- och uteslutningskriterier, och icke-sannolikhetssyfte urval användes för att välja deltagare. Patienterna fördelades slumpmässigt till antingen interventions- eller kontrollgruppen med hjälp av lotterimetoden. Interventionsgruppen fick ACBT vid sidan av rutinmässig bröstsjukgymnastik, medan kontrollgruppen endast fick vanlig bröstsjukgymnastik, både pre- och postoperativt. Patientsekretessen upprätthölls genom informerat samtycke.
Viktiga studieparametrar inkluderade nivåer av arteriell blodgas (ABG), syremättnad (SpO2) och andningsfrekvens, med ABG-prover tagna från de brachiala och radiella artärerna och analyserade via en ABG-analysator. SpO2 mättes med en pulsoximeter och andningsfrekvensen registrerades på en hjärtmonitor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 37000
- The University of Faisalabad
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Dr Sana Ashraf
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiva kranskärlsbypasspatienter
- Studien omfattade både män och kvinnor
- 30 till 65 år gamla patienter inkluderades i denna studie
- Vuxna med stabil kranskärlssjukdom under de senaste 15 åren
Uteslutningskriterier:
- Patient med instabila vitals
- Preoperativ lungdysfunktion
- KOL eller emfysem
- Astma och svår atelektas
- Njursjukdomar
- Ansluten till ventilatorn i mer än 48 timmar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgruppen
Interventionsgruppen: Interventionsgruppen (n=36) instruerades att utföra ACBT med rutinmässig bröstsjukgymnastik före och postoperativt. Den preoperativa bröstsjukgymnastiken utfördes 3 dagar före operationen och den postoperativa CPT, inklusive ACBT, utfördes 3 gånger på ICU i upp till 5 dagar efter operationen. Preoperativa rutinmässiga bröstsjukgymnastiksessioner följdes som:
Den preoperativa behandlingsplanen för bröstsjukgymnastik fortsatte efter CABG-operation. Utöver dessa inkluderades följande postoperativt:
|
Interventionsgruppen: patienterna ombads att utföra Active cycle of breathing-teknik som tillägg till rutinmässig bröstsjukgymnastik, såsom Incentive-spirometer, slagverk, 3 minuters promenad 3 dagar före operationen och fem dagar efter operationen.
|
|
Experimentell: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen: Den rutinmässiga bröstsjukgymnastiken utfördes 3 dagar före operationen vid den preoperativa viken och 5 dagar efter operationen på intensivvårdsavdelningen med 3 sessioner varje dag. Preoperativa bröstsjukgymnastiksessioner följdes som:
|
Kontrollgruppen Rutin-CPT utfördes 3 dagar före operationen vid preoperativ avdelning och 5 dagar efter operationen på ICU med 3 sessioner varje dag. Preoperativa bröstsjukgymnastiksessioner följdes som:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arteriell blodgas
Tidsram: ABG-testet utfördes en gång preoperativt för båda grupperna och efter operation varannan timme på postoperativa dag 1, 2 och 3, och var fjärde timme på dag 4 och 5.
|
Arteriell blodgas (ABG) är ett kritiskt test som används för att utvärdera en patients syra-basbalans, syresättning och ventilationsstatus genom att mäta nivåerna av syre (O₂), koldioxid (CO₂) och bikarbonat (HCO₃-) i arteriellt blod .
|
ABG-testet utfördes en gång preoperativt för båda grupperna och efter operation varannan timme på postoperativa dag 1, 2 och 3, och var fjärde timme på dag 4 och 5.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
syremättnad (SpO₂)
Tidsram: SpO₂ mättes en gång preoperativt för båda grupperna och efter operation varannan timme på postoperativ dag 1, 2 och 3, och var fjärde timme på dag 4 och 5.
|
SpO₂ (Oxygen Saturation) är ett mått som uppskattar andelen syremättat hemoglobin i blodet.
SpO₂-övervakning är avgörande i kliniska sammanhang, särskilt för patienter med andnings- eller hjärtsjukdomar, under och efter operation.
|
SpO₂ mättes en gång preoperativt för båda grupperna och efter operation varannan timme på postoperativ dag 1, 2 och 3, och var fjärde timme på dag 4 och 5.
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Andningsfrekvensen mättes en gång preoperativt för båda grupperna och efter operation varannan timme på postoperativ dag 1, 2 och 3, och var fjärde timme på dag 4 och 5.
|
Andningsfrekvens (RR) hänvisar till antalet andetag en person tar per minut.
Det är ett viktigt vital tecken som används för att bedöma andning och övergripande andningsfunktion.
|
Andningsfrekvensen mättes en gång preoperativt för båda grupperna och efter operation varannan timme på postoperativ dag 1, 2 och 3, och var fjärde timme på dag 4 och 5.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Tuf/IRB/292/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .