孤立した外因性経路因子欠損症または肝臓損傷の状況における、プロトロンビン時間および因子分析に対するさまざまなトロンボプラスチン試薬の性能の比較評価。
2025年8月4日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
主な目的:
2 つの異なる患者集団におけるプロトロンビン時間および第 II、V、VII、および X 因子アッセイに対するさまざまな起源のいくつかのトロンボプラスチン試薬の感度を比較します。
- II因子、V因子、VII因子、またはX因子の孤立性外因性経路欠損症（後天性または先天性）を有する患者。
- 肝細胞不全の患者は、一般に凝固障害（肝機能障害の程度に比例した強度）を伴います。
この研究の結果は、使用したトロンボプラスチン試薬の起源に応じて、上記の凝固障害に関連して、プロトロンビン時間で表されるスクリーニング検査の感度に関する知識や、第 II 因子、V、VII、X 因子アッセイの性能に関する知識を向上させるはずです。 。 この研究は、各止血研究室/センターのニーズに最適な試薬を選択するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jordan Laurent WIMMER
- 電話番号：+33 3 88127528
- メール：jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
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コンタクト：
- Jordan Laurent WIMMER
- 電話番号：+33 388127528
- メール：jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
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主任研究者：
- Jordan Laurent WIMMER
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
孤立した（後天性または先天性）外因性経路因子欠損症、または凝固障害を伴う肝細胞不全を有する患者。
説明
包含基準:
- ストラスブール大学病院 (ストラスブール フランス) の研究室に宛てられた患者からの血漿サンプルは、定期検査の完了後に収集され、匿名化されました。
- 単独または複合的な外因性経路因子欠損症（第II因子、第V因子、第VII因子、第X因子）を有する患者。
除外基準:
- 患者は経口抗凝固薬治療を受けた。
- 非経口抗凝固薬治療を受けた患者（治療用量の未分画ヘパリンおよび低分子量ヘパリンは別として）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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凝固障害を伴う肝細胞不全
肝細胞不全の患者は、一般に凝固障害（肝機能障害の程度に比例した強度）を伴います。
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サブグループ（外因性経路因子および肝細胞不全を有するもの）について、異なるトロンボプラスチン試薬を使用して得られたプロトロンビン時間の結果を、回帰直線およびブランド・アルトマン表示によって比較。 回帰直線とブランド・アルトマン表示による、サブグループごとに異なるトロンボプラスチン試薬を使用して得られた外因性経路因子アッセイの比較。 各因子（各試薬）ごとに得られた活性率に応じて、プロトロンビン時間の感度を評価・決定します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトロンビン時間および第 II、V、VII および X 因子アッセイにおけるいくつかのトロンボプラスチン試薬の感度の比較
時間枠：18ヶ月
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サブグループ（外因性経路因子および肝細胞不全を有するもの）について、異なるトロンボプラスチン試薬を使用して得られたプロトロンビン時間の結果を、回帰直線およびブランド・アルトマン表示によって比較。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月14日
一次修了 (実際)
2024年12月14日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月22日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月4日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
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