고립된 외인성 경로 인자 결핍 또는 간 손상 상황에서 프로트롬빈 시간 및 요인 분석에 대한 다양한 트롬보플라스틴 시약의 성능 비교 평가.
2025년 8월 4일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
주요 목적:
두 가지 다른 환자 모집단에서 프로트롬빈 시간과 인자 II, V, VII 및 X 분석에 대한 다양한 출처의 여러 트롬보플라스틴 시약의 민감도를 비교합니다.
- 인자 II, V, VII 또는 X의 고립된 외인성 경로 결핍(후천적 또는 선천적)이 있는 환자.
- 간세포 부전 환자는 일반적으로 응고병증(간 장애 정도에 비례하는 강도)과 관련이 있습니다.
이 연구의 결과는 위에서 언급한 응고병증과 관련하여 사용된 트롬보플라스틴 시약의 출처에 따라 프로트롬빈 시간으로 표시되는 스크리닝 테스트의 민감도뿐 아니라 인자 II, V, VII, X 분석의 성능에 대한 지식을 향상시켜야 합니다. . 이 작업은 각 지혈 실험실/센터의 요구에 가장 적합한 시약을 선택하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jordan Laurent WIMMER
- 전화번호: +33 3 88127528
- 이메일: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
-
연락하다:
- Jordan Laurent WIMMER
- 전화번호: +33 388127528
- 이메일: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
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수석 연구원:
- Jordan Laurent WIMMER
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고립성(후천적 또는 선천적) 외인성 경로 인자 결핍 또는 응고병증과 관련된 간세포 부전이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 스트라스부르 대학 병원(프랑스 스트라스부르)의 실험실로 주소가 지정된 환자의 혈장 샘플은 일상적인 테스트가 완료된 후 수집되고 익명화되었습니다.
- 단독 또는 복합 외인성 경로 인자 결핍(인자 II, V, VII, X)이 있는 환자.
제외 기준:
- 경구용 항응고제 치료를 받은 환자입니다.
- 비경구 항응고제 치료를 받은 환자(분획되지 않은 헤파린 및 저분자량 헤파린의 치료 용량 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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응고병증을 동반한 간세포 부전
간세포 부전 환자는 일반적으로 응고병증(간 장애 정도에 비례하는 강도)과 관련이 있습니다.
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회귀선과 Bland-Altman 표현을 통해 하위 그룹(외인성 경로 인자 및 간세포 부전이 있는 환자)에 대해 다양한 트롬보플라스틴 시약을 사용하여 얻은 프로트롬빈 시간 결과를 비교합니다. 회귀선과 Bland-Altman 표현을 통해 각 하위 그룹에 대해 서로 다른 트롬보플라스틴 시약을 사용하여 얻은 외인성 경로 인자 분석의 비교. 각 인자(시약별)별로 구해진 활성율에 따른 프로트롬빈 시간의 민감도를 평가 및 결정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로트롬빈 시간과 인자 II, V, VII 및 X 분석에 대한 여러 트롬보플라스틴 시약의 민감도 비교
기간: 18개월
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회귀선과 Bland-Altman 표현을 통해 하위 그룹(외인성 경로 인자 및 간세포 부전이 있는 환자)에 대해 다양한 트롬보플라스틴 시약을 사용하여 얻은 프로트롬빈 시간 결과를 비교합니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 14일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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