Porównawcza ocena skuteczności różnych odczynników tromboplastyny w testach czasu protrombinowego i czynnikowych w sytuacjach niedoboru izolowanego czynnika szlaku zewnętrznego lub uszkodzenia wątroby.
Główny cel:
Porównanie czułości kilku odczynników do tromboplastyny różnego pochodzenia na czas protrombinowy i oznaczenia czynników II, V, VII i X w dwóch różnych populacjach pacjentów:
- Pacjenci z izolowanym niedoborem szlaku zewnętrznego (nabytym lub wrodzonym) czynnika II, V, VII lub X.
- Pacjenci z niewydolnością komórek wątroby zazwyczaj związaną z koagulopatią (o natężeniu proporcjonalnym do stopnia niewydolności wątroby).
Wyniki tej pracy powinny poszerzyć wiedzę na temat czułości badania przesiewowego, jakim jest czas protrombinowy, w zależności od pochodzenia zastosowanego odczynnika tromboplastynowego, w odniesieniu do wymienionych wyżej koagulopatii, a także wyników badań czynników II, V, VII, X . Praca ta pomoże w wyborze najbardziej odpowiedniego odczynnika dla potrzeb każdego laboratorium/ośrodka hemostazy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jordan Laurent WIMMER
- Numer telefonu: +33 3 88127528
- E-mail: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
-
Kontakt:
- Jordan Laurent WIMMER
- Numer telefonu: +33 388127528
- E-mail: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Jordan Laurent WIMMER
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Próbki osocza od pacjentów skierowanych do laboratorium Szpitala Uniwersyteckiego w Strasburgu (Strasburg, Francja) pobrano i zanonimizowano po zakończeniu rutynowych badań.
- Pacjent z izolowanym lub złożonym niedoborem czynnika szlaku zewnętrznego (czynnik II, V, VII, X).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent leczony doustnym lekiem przeciwzakrzepowym.
- Pacjent leczony pozajelitowo lekiem przeciwzakrzepowym (oprócz dawek terapeutycznych heparyny niefrakcjonowanej i heparyny drobnocząsteczkowej).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niewydolność komórek wątroby z koagulopatią
Pacjenci z niewydolnością komórek wątroby zazwyczaj związaną z koagulopatią (o natężeniu proporcjonalnym do stopnia niewydolności wątroby).
|
Porównanie wyników czasu protrombinowego uzyskanych dla różnych odczynników tromboplastynowych dla podgrupy (czynnik szlaku zewnętrznego i dla osób z niewydolnością komórek wątrobowych) za pomocą linii regresji i reprezentacji Blanda-Altmana. Porównanie testów czynników szlaku zewnętrznego uzyskanych z różnymi odczynnikami tromboplastynowymi dla każdej podgrupy za pomocą linii regresji i reprezentacji Blanda-Altmana. Ocena i określenie czułości czasu protrombinowego na podstawie szybkości aktywności uzyskanej dla każdego czynnika (dla każdego odczynnika). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie czułości kilku odczynników tromboplastyny w testach czasu protrombinowego i czynników II, V, VII i X
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Porównanie wyników czasu protrombinowego uzyskanych dla różnych odczynników tromboplastynowych dla podgrupy (czynnik szlaku zewnętrznego i dla osób z niewydolnością komórek wątrobowych) za pomocą linii regresji i reprezentacji Blanda-Altmana.
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IV-0196
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .