Jämförande utvärdering av prestanda för olika tromboplastinreagenser på protrombintid och faktoranalyser i situationer med isolerad yttre vägfaktorbrist eller leverskada.
Primärt syfte:
Jämför känsligheten hos flera tromboplastinreagens av olika ursprung för protrombintid och faktor II, V, VII och X-analyser i två olika patientpopulationer:
- Patienter med en isolerad yttre vägbrist (förvärvad eller medfödd) av faktor II eller V eller VII eller X.
- Patienter med hepatocellulär insufficiens i allmänhet förknippade med koagulopati (med en intensitet som är proportionell mot graden av nedsatt leverfunktion).
Resultaten av detta arbete bör förbättra kunskapen om screeningtestets känslighet representerad av protrombintiden, beroende på ursprunget för tromboplastinreagens som används, i samband med koagulopatier som nämnts ovan, såväl som prestanda för faktorer II, V, VII, X-analyser . Detta arbete skulle hjälpa till att välja det mest lämpliga reagenset för behoven hos varje hemostaslaboratorium/centrum.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jordan Laurent WIMMER
- Telefonnummer: +33 3 88127528
- E-post: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
-
Kontakt:
- Jordan Laurent WIMMER
- Telefonnummer: +33 388127528
- E-post: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Jordan Laurent WIMMER
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plasmaprover från patienter adresserade till laboratoriet vid Strasbourgs universitetssjukhus (Strasbourg, Frankrike) samlades in och anonymiserades efter att rutintestningen slutförts.
- Patient med en isolerad eller kombinerad extern vägfaktorbrist (faktor II, V, VII, X).
Uteslutningskriterier:
- Patient behandlad med en oral antikoagulantbehandling.
- Patient behandlad med en parenteral antikoagulantbehandling (bortsett från terapeutiska doser av ofraktionerat heparin och lågmolekylärt heparin).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hepatocellulär insufficiens med koagulopati
Patienter med hepatocellulär insufficiens i allmänhet förknippade med koagulopati (med en intensitet som är proportionell mot graden av nedsatt leverfunktion).
|
Jämförelse av protrombintidsresultat erhållna med de olika tromboplastinreagensen för subgrupp (extrinsic pathway factor och för de med hepatocellulär insufficiens) med en regressionslinje och en Bland-Altman-representation. Jämförelse av extrinsic pathway factor-analyser erhållna med de olika tromboplastinreagensen för varje undergrupp med en regressionslinje och en Bland-Altman-representation. Utvärdering och bestämning av protrombintidens känslighet enligt den erhållna aktivitetshastigheten för varje faktor (för varje reagens). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av känsligheten hos flera tromboplastinreagenser på protrombintid och faktor II, V, VII och X-analyser
Tidsram: 18 månader
|
Jämförelse av protrombintidsresultat erhållna med de olika tromboplastinreagensen för subgrupp (extrinsic pathway factor och för de med hepatocellulär insufficiens) med en regressionslinje och en Bland-Altman-representation.
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IV-0196
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .