Сравнительная оценка эффективности различных реагентов тромбопластина на протромбиновое время и факторные анализы в ситуациях изолированного дефицита факторов внешнего пути или повреждения печени.
Основная цель:
Сравните чувствительность нескольких реагентов тромбопластина различного происхождения к анализам протромбинового времени и факторов II, V, VII и X в двух разных популяциях пациентов:
- Пациенты с изолированным дефицитом внешнего пути (приобретенным или врожденным) фактора II или V, VII или X.
- У пациентов с печеночно-клеточной недостаточностью обычно развивается коагулопатия (с интенсивностью, пропорциональной степени нарушения функции печени).
Результаты этой работы должны улучшить знания о чувствительности скринингового теста, представленного протромбиновым временем, в зависимости от происхождения используемого реагента тромбопластина в отношении коагулопатий, упомянутых выше, а также эффективности анализов факторов II, V, VII, X. . Данная работа поможет выбрать наиболее подходящий реагент для нужд каждой лаборатории/центра гемостаза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jordan Laurent WIMMER
- Номер телефона: +33 3 88127528
- Электронная почта: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
-
Контакт:
- Jordan Laurent WIMMER
- Номер телефона: +33 388127528
- Электронная почта: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Jordan Laurent WIMMER
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Образцы плазмы пациентов, направленные в лабораторию Университетской больницы Страсбурга (Страсбург, Франция), собраны и анонимизированы после завершения планового тестирования.
- Пациент с изолированным или комбинированным дефицитом факторов внешнего пути (факторов II, V, VII, X).
Критерии исключения:
- Пациент получает лечение пероральными антикоагулянтами.
- Пациент получает парентеральное лечение антикоагулянтами (кроме терапевтических доз нефракционированного гепарина и низкомолекулярного гепарина).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гепатоцеллюлярная недостаточность с коагулопатией
У пациентов с печеночно-клеточной недостаточностью обычно развивается коагулопатия (с интенсивностью, пропорциональной степени нарушения функции печени).
|
Сравнение результатов протромбинового времени, полученных с использованием различных реагентов тромбопластинов для подгруппы (фактор внешнего пути и для пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью) с помощью линии регрессии и представления Бланда-Альтмана. Сравнение анализов факторов внешнего пути, полученных с использованием различных реагентов тромбопластинов для каждой подгруппы, с помощью линии регрессии и представления Бланда-Альтмана. Оценка и определение чувствительности протромбинового времени по скорости активности, полученной для каждого фактора (для каждого реагента). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение чувствительности нескольких реагентов тромбопластина к анализам протромбинового времени и факторов II, V, VII и X
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сравнение результатов протромбинового времени, полученных с использованием различных реагентов тромбопластинов для подгруппы (фактор внешнего пути и для пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью) с помощью линии регрессии и представления Бланда-Альтмана.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IV-0196
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .