Évaluation comparative des performances de différents réactifs de thromboplastine sur le temps de prothrombine et les tests factoriels dans des situations de déficit isolé en facteur de voie extrinsèque ou de lésions hépatiques.
Objectif principal :
Comparer la sensibilité de plusieurs réactifs thromboplastine d'origines diverses au temps de prothrombine et aux dosages des facteurs II, V, VII et X dans deux populations différentes de patients :
- Patients présentant un déficit isolé de la voie extrinsèque (acquise ou congénitale) en facteur II ou V ou VII ou X.
- Patients présentant une insuffisance hépatocellulaire généralement associée à une coagulopathie (d'intensité proportionnelle au degré d'insuffisance hépatique).
Les résultats de ces travaux devraient améliorer la connaissance de la sensibilité du test de dépistage représentée par le temps de Quick, selon l'origine du réactif thromboplastine utilisé, en relation avec les coagulopathies évoquées ci-dessus, ainsi que la performance des dosages des facteurs II, V, VII, X. . Ce travail permettrait de choisir le réactif le plus adapté aux besoins de chaque laboratoire/centre d'hémostase.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jordan Laurent WIMMER
- Numéro de téléphone: +33 3 88127528
- E-mail: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
-
Contact:
- Jordan Laurent WIMMER
- Numéro de téléphone: +33 388127528
- E-mail: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
-
Chercheur principal:
- Jordan Laurent WIMMER
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Échantillons de plasma de patients adressés au laboratoire du CHU de Strasbourg (Strasbourg France) collectés et anonymisés après la réalisation des tests de routine.
- Patient présentant un déficit isolé ou combiné en facteur de voie extrinsèque (facteur II, V, VII, X).
Critères d'exclusion :
- Patient traité par un traitement anticoagulant oral.
- Patient traité par un traitement anticoagulant parentéral (en dehors des posologies thérapeutiques d'héparine non fractionnée et d'héparine de bas poids moléculaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Insuffisance hépatocellulaire avec coagulopathie
Patients présentant une insuffisance hépatocellulaire généralement associée à une coagulopathie (d'intensité proportionnelle au degré d'insuffisance hépatique).
|
Comparaison des résultats de temps de prothrombine obtenus avec les différents réactifs thromboplastines pour sous-groupe (facteur de voie extrinsèque et pour ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire) par une droite de régression et une représentation de Bland-Altman. Comparaison des tests de facteurs de voie extrinsèques obtenus avec les différents réactifs thromboplastines pour chaque sous-groupe par une droite de régression et une représentation de Bland-Altman. Évaluation et détermination de la sensibilité du temps de Quick en fonction du taux d'activité obtenu pour chaque facteur (pour chaque réactif). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de la sensibilité de plusieurs réactifs thromboplastine sur le temps de prothrombine et les dosages des facteurs II, V, VII et X
Délai: 18 mois
|
Comparaison des résultats de temps de prothrombine obtenus avec les différents réactifs thromboplastines pour sous-groupe (facteur de voie extrinsèque et pour ceux présentant une insuffisance hépatocellulaire) par une droite de régression et une représentation de Bland-Altman.
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IV-0196
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .