Sammenlignende evaluering af ydeevnen af forskellige tromboplastinreagenser på protrombintid og faktoranalyser i situationer med isoleret ydre vejfaktormangel eller leverskade.
Primært formål:
Sammenlign følsomheden af flere tromboplastinreagenser af forskellig oprindelse over for protrombintid og faktor II, V, VII og X-assays i to forskellige patientpopulationer:
- Patienter med en isoleret ydre pathway-mangel (erhvervet eller medfødt) af faktor II eller V eller VII eller X.
- Patienter med hepatocellulær insufficiens generelt forbundet med koagulopati (med en intensitet, der er proportional med graden af leverinsufficiens).
Resultaterne af dette arbejde skulle forbedre viden om følsomheden af screeningstesten repræsenteret ved protrombintiden, afhængigt af oprindelsen af anvendt tromboplastinreagens, i forbindelse med koagulopatier nævnt ovenfor, såvel som udførelsen af faktor II, V, VII, X assays . Dette arbejde vil hjælpe med at vælge det mest egnede reagens til behovene i hvert hæmostaselaboratorium/center.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jordan Laurent WIMMER
- Telefonnummer: +33 3 88127528
- E-mail: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie
-
Kontakt:
- Jordan Laurent WIMMER
- Telefonnummer: +33 388127528
- E-mail: jordan.wimmer@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Jordan Laurent WIMMER
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Plasmaprøver fra patienter adresseret til laboratoriet på Strasbourg Universitetshospital (Strasbourg Frankrig) blev indsamlet og anonymiseret efter afslutningen af rutinetesten.
- Patient med en isoleret eller kombineret ydre vejfaktormangel (faktor II, V, VII, X).
Eksklusionskriterier:
- Patient behandlet med en oral antikoagulantbehandling.
- Patient behandlet med en parenteral antikoagulantbehandling (bortset fra terapeutiske doser af ufraktioneret heparin og lavmolekylært heparin).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hepatocellulær insufficiens med koagulopati
Patienter med hepatocellulær insufficiens generelt forbundet med koagulopati (med en intensitet, der er proportional med graden af leverinsufficiens).
|
Sammenligning af protrombintidsresultater opnået med de forskellige tromboplastiner-reagenser for undergruppe (ekstrinsisk pathway-faktor og for dem med hepatocellulær insufficiens) ved en regressionslinje og en Bland-Altman-repræsentation. Sammenligning af ekstrinsic pathway factor assays opnået med de forskellige tromboplastinreagenser for hver undergruppe ved hjælp af en regressionslinje og en Bland-Altman-repræsentation. Evaluering og bestemmelse af protrombintidens følsomhed i henhold til den opnåede aktivitetshastighed for hver faktor (for hvert reagens). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af følsomheden af flere tromboplastinreagenser på protrombintid og faktor II, V, VII og X assays
Tidsramme: 18 måneder
|
Sammenligning af protrombintidsresultater opnået med de forskellige tromboplastiner-reagenser for undergruppe (ekstrinsisk pathway-faktor og for dem med hepatocellulær insufficiens) ved en regressionslinje og en Bland-Altman-repræsentation.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IV-0196
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prothrombin
-
OctapharmaRekrutteringAkut større blødningSpanien, Tyskland, Georgien, Forenede Stater, Kroatien, Italien, Polen, Ukraine, Bosnien-Hercegovina, Frankrig, Østrig, Det Forenede Kongerige, Tyrkiet (Türkiye)
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTraumatisk blødningKina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Basilea PharmaceuticaAfsluttetLægemiddelresistens | Antimikrobielt middel | Cephalosporiner
-
CSL BehringAfsluttetKoagulationsproteinforstyrrelser | Perioperativ pleje | Blodtab, kirurgiskDet Forenede Kongerige
-
CSL BehringAfsluttetErhvervet koagulationsfaktormangelØstrig, Tyskland, Ungarn, Israel, Litauen, Holland, Polen, Schweiz
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetBarretts spiserørForenede Stater
-
Konkuk University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProstatakræft | Hofteartrose | Knæ sygdom | Rygsøjle, åben
-
Rush University Medical CenterAdvocate Health CareAfsluttet
-
Konkuk University Medical CenterIkke rekrutterer endnu