自閉症の中学生の学業的および社会的機能の改善
2026年3月16日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この研究の目的は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ中学生に対して 2 つのグループ介入がどの程度効果があるかをテストすることです。
介入の 1 つは、親と青少年の社会的機能を向上させるスキルを教えることに焦点を当てており、もう 1 つは、親と青少年に組織力、計画、学習スキルを向上させるスキルを教えることに焦点を当てています。
適格な参加者は、2 つの介入のうちの 1 つに参加するようにランダムに (コイン投げのように) 割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
224
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Leanne Tamm, Ph.D.
- 電話番号：513-803-3176
- メール：leanne.tamm@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amie Duncan, Ph.D.
- 電話番号：513-803-2416
- メール：amie.duncan@cchmc.org
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital
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コンタクト：
- Ellie Thoma
- 電話番号：513-636-5994
- メール：skillsbuilder@cchmc.org
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主任研究者：
- Leanne Tamm, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 自閉症の診断
- 知的障害はありません
- 組織、資材管理、計画と優先順位付けに関する問題
- 社会的スキルの問題
- 中学校に完全に含まれています
- 安定した投薬と行動治療計画
除外基準:
- 自宅学習
- 併発する重度の精神病理（攻撃性、自殺願望など）
- 英語を話さない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学校での自立と習熟の達成 (AIMS)
AIMS は、ASD の若者向けに科学的根拠に基づいた戦略を使用して実行機能スキルをターゲットにし、学業に関する自立性の向上を促進します。
各セッションには、現実世界の実践課題のレビューと主要な概念を説明する教訓的な要素が含まれており、その後、セラピストからのコーチングを受けながら主要な概念と戦略をセッション内で実践します。
行動協定は、青少年が介護者と協力して取り組む具体的な目標と、目標を達成することで得られる具体的な報酬を特定するために使用されます。
青少年には、セッションごとに現実世界での実践課題が割り当てられます。この課題は、セッション間でスキルをさらに構築し、一般化するための戦略の追加練習で構成されます。
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学術的な執行機能を対象とした介入
他の名前：
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アクティブコンパレータ：10 代の若者に必須のソーシャル スキルの構築 (BEST)
BESTST は、証拠に基づいた戦略を使用してソーシャル スキルをターゲットにしており、会話の開始、参加、維持、終了、友情の構築、維持、深めに関連するセッションが含まれます。
各スキルは、セラピストによる対象スキルのモデル化を含む教訓的なレッスンで紹介されます。
青少年は、自宅でスキルを練習するための宿題を受け取る前に、セッション中に新しいスキルのロールプレイを行います。
介護者は、ASD における社会的コミュニケーションの困難に関するトレーニングと、これらのスキルの開発をサポートするための提案を受けます。
このセッションは、新しく学んだスキルを家庭と学校の両方に一般化することに特に焦点を当てています。
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社会的スキルを対象とした介入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行機能の行動評価目録、第 2 版
時間枠：登録から8週間の治療終了まで。
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BRIEF-2 は、家庭および学校環境における現実世界の EF 行動を評価します。 T スコアの範囲は 30:99 で、スコアが高いほど悪くなります。 |
登録から8週間の治療終了まで。
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宿題の問題チェックリスト
時間枠：登録から8週間の治療終了まで。
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HPC は宿題の完了と宿題の管理を評価します。
宿題完了のスコアの範囲は 0 ～ 36、宿題管理のスコアは 0 ～ 21 です。スコアが低いほど優れています。
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登録から8週間の治療終了まで。
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学業成績評価スケール
時間枠：登録から8週間の治療終了まで。
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教師が記入した APRS は、3 つの下位尺度 (学業の成功、学業の生産性、衝動の制御) を使用して、青少年の学業の成績を評価します。
現在の研究で使用される 2 つのスコアには、7 ～ 35 の範囲の学術成功スコアと 12 ～ 60 の範囲の学術生産性スコアが含まれます。スコアが高いほど優れています。
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登録から8週間の治療終了まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どもの組織力評価尺度
時間枠：登録から8週間の治療終了まで。
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COSS は、組織化された行動、タスク計画、および記憶と物質の管理を評価する、心理測定的に強力な評価スケールです。
各下位尺度の T スコアは 20 ～ 83 の範囲であり、スコアが高いほど機能が低下していることを示します。
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登録から8週間の治療終了まで。
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週間カレンダーの計画活動
時間枠：登録から8週間の治療終了まで。
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WCPA は、複数ステップのアクティビティ (つまり、さまざまなルールを遵守しながら複数の予定をスケジュールする) を実行しながらのメタ認知 (つまり、計画、抑制、問題解決、ルールの追跡、および時間の経過の監視) の客観的な尺度です。
WCPA は、入力された予定の総数 (0 ～ 10) と入力された正しい予定の総数 (0 ～ 10) を報告します。値が大きいほど良好です。
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登録から8週間の治療終了まで。
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ソーシャルスキル評価 (TRIAD)
時間枠：登録から8週間の治療終了まで。
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TRIAD は、社会的スキル (感情の理解と視点の取り方、交流の開始と終了、他者への対応、交流の維持と問題解決、社会的ルールの遵守など) を 1 ～ 4 の尺度で評価します (1= あまり良くない ～ 4=非常によく）。
2 以下の評価項目は弱点領域とみなされます。
3 以上と評価された項目は、強みのある分野とみなされます。
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登録から8週間の治療終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leanne Tamm, Ph.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 主任研究者：Amie Duncan, Ph.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2029年5月31日
研究の完了 (推定)
2029年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月23日
最初の投稿 (実際)
2024年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB#2024-0148
- 1R01HD113534-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
収集されたすべての IPD は、ASD を持つ個人に関する研究の進歩に貢献するために、NIMH のデータ アーカイブ (NDA) に入力されます。
背景履歴フォームでは、GUID を生成するために必要な前提条件情報 (つまり、正式な名前、生年月日、性別、出生地都市などの特定の情報) を収集します。
インフォームド・コンセント文書により、データが NDA に入力されることが参加者に通知されます。
IPD 共有時間枠
2029年8月31日
IPD 共有アクセス基準
この研究で得られたデータの使用に興味のある研究者は、NDA からデータを入手するよう指示されます。
他の資料は、合理的な要求に応じて研究の主任研究者から入手できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。