Melhorando o funcionamento acadêmico e social em alunos do ensino médio com autismo
16 de março de 2026 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
O objetivo deste estudo é testar quão bem duas intervenções em grupo funcionam para crianças do ensino médio com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA).
Uma das intervenções centra-se no ensino de competências aos pais e adolescentes para ajudar a melhorar o seu funcionamento social e a outra centra-se no ensino de competências aos pais e adolescentes para melhorar as competências de organização, planeamento e estudo.
Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente (como um cara ou coroa) para participar de uma das duas intervenções.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
224
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Leanne Tamm, Ph.D.
- Número de telefone: 513-803-3176
- E-mail: leanne.tamm@cchmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Amie Duncan, Ph.D.
- Número de telefone: 513-803-2416
- E-mail: amie.duncan@cchmc.org
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital
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Contato:
- Ellie Thoma
- Número de telefone: 513-636-5994
- E-mail: skillsbuilder@cchmc.org
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Investigador principal:
- Leanne Tamm, Ph.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de autismo
- Sem deficiência intelectual
- Problemas com organização, gerenciamento de materiais e planejamento e priorização
- Problemas com habilidades sociais
- Totalmente incluído no ensino médio
- Medicação estável e regime de tratamento comportamental
Critérios de exclusão:
- Educado em casa
- Psicopatologia grave concomitante (por exemplo, agressão, suicídio)
- Não falante de inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alcançando Independência e Domínio na Escola (AIMS)
AIMS visa habilidades de funcionamento executivo usando estratégias baseadas em evidências para jovens com TEA para promover maior independência relacionada aos acadêmicos.
Cada sessão envolve uma revisão de uma tarefa prática do mundo real e um componente didático que ilustra os conceitos-chave, seguido por uma prática em sessão dos principais conceitos e estratégias com coaching de um terapeuta.
Um acordo de comportamento é usado para identificar metas específicas para os adolescentes trabalharem em colaboração com seus cuidadores e recompensas específicas obtidas pelo cumprimento de suas metas.
Os adolescentes recebem uma tarefa prática do mundo real em cada sessão, que consiste na prática adicional de estratégias para desenvolver e generalizar ainda mais habilidades entre as sessões.
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Intervenção visando o funcionamento executivo acadêmico
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Construindo habilidades sociais essenciais para adolescentes (BESST)
O BESST visa habilidades sociais usando estratégias baseadas em evidências e inclui sessões relacionadas a iniciar, ingressar, manter e encerrar conversas e fazer, manter e aprofundar amizades.
Cada habilidade será introduzida em uma aula didática que inclui modelagem da habilidade alvo por um terapeuta.
Os adolescentes irão dramatizar novas habilidades durante a sessão antes de receberem uma tarefa de casa para praticar a habilidade em casa.
Os cuidadores receberão treinamento sobre dificuldades de comunicação social no TEA e sugestões para apoiar o desenvolvimento dessas habilidades.
As sessões concentram-se especificamente na generalização das habilidades recém-aprendidas para casa e para a escola.
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Intervenção visando habilidades sociais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Classificação Comportamental do Funcionamento Executivo, 2ª Edição
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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O BRIEF-2 avalia comportamentos de FE no mundo real nos ambientes doméstico e escolar. As pontuações T variam de 30:99, sendo as pontuações mais altas piores. |
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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Lista de verificação de problemas de lição de casa
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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O HPC avalia a conclusão e o gerenciamento dos trabalhos de casa.
As pontuações para conclusão do dever de casa variam de 0 a 36 e para gerenciamento do dever de casa de 0 a 21. Pontuações mais baixas são melhores.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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Escala de Avaliação de Desempenho Acadêmico
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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O APRS preenchido pelo professor avalia o desempenho acadêmico do adolescente com 3 subescalas (Sucesso Acadêmico, Produtividade Acadêmica e Controle de Impulsos).
As duas pontuações a serem utilizadas no presente estudo incluem a pontuação de Sucesso Acadêmico, que varia de 7 a 35, enquanto a pontuação de Produtividade Acadêmica varia de 12 a 60. Pontuações mais altas são melhores.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Habilidades Organizacionais Infantis
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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O COSS é uma escala de classificação psicometricamente forte que avalia Ações Organizadas, Planejamento de Tarefas e Gerenciamento de Memória e Materiais.
As pontuações T para cada subescala variam de 20 a 83 e pontuações mais altas indicam pior funcionamento.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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Atividade de planejamento de calendário semanal
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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A WCPA é uma medida objetiva de metacognição (ou seja, planejamento, inibição, resolução de problemas, acompanhamento de regras e monitoramento da passagem do tempo) durante a execução de uma atividade de múltiplas etapas (ou seja, agendamento de vários compromissos ao mesmo tempo em que adere a várias regras).
A WCPA reportará o total de compromissos inseridos (0 a 10) e o total de compromissos corretos inseridos (0 a 10), sendo os valores mais altos melhores.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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Avaliação de habilidades sociais (TRIAD)
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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A TRIAD avalia habilidades sociais (ou seja, compreensão emocional e tomada de perspectiva, iniciar e terminar interações, responder aos outros, manter interações e resolução de problemas e seguir regras sociais) avaliadas em uma escala de 1 a 4 (1 = não muito bem a 4 = muito bem).
Os itens com classificação 2 ou menos são considerados áreas de fraqueza.
Itens classificados como 3 ou acima são considerados áreas fortes.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#2024-0148
- 1R01HD113534-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados serão inseridos no Data Archive (NDA) do NIMH, a fim de contribuir para o avanço da pesquisa em indivíduos com TEA.
Em nosso Formulário de Histórico de Antecedentes, coletaremos as informações de pré-requisito (ou seja, informações específicas, como nome legal, data de nascimento, sexo e cidade de nascimento) necessárias para gerar um GUID.
Os documentos de consentimento informado informarão aos participantes que seus dados serão inseridos no NDA.
Prazo de Compartilhamento de IPD
31 de agosto de 2029
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores interessados em utilizar os dados obtidos neste estudo serão direcionados para obter os dados do NDA.
Outros materiais podem ser obtidos dos investigadores principais do estudo mediante solicitação razoável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .