자폐증이 있는 중학생의 학업 및 사회적 기능 개선
2026년 3월 16일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구의 목표는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 중학교 어린이에게 두 가지 그룹 개입이 얼마나 잘 작동하는지 테스트하는 것입니다.
중재 중 하나는 부모와 청소년의 사회적 기능 향상에 도움이 되는 기술을 가르치는 데 중점을 두고 있으며, 다른 하나는 부모와 청소년에게 조직, 계획 및 학습 기술을 향상시키는 기술을 가르치는 데 중점을 두고 있습니다.
자격을 갖춘 참가자는 두 가지 개입 중 하나에 참석하도록 무작위로(동전 뒤집기 등) 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
224
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Leanne Tamm, Ph.D.
- 전화번호: 513-803-3176
- 이메일: leanne.tamm@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Amie Duncan, Ph.D.
- 전화번호: 513-803-2416
- 이메일: amie.duncan@cchmc.org
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital
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연락하다:
- Ellie Thoma
- 전화번호: 513-636-5994
- 이메일: skillsbuilder@cchmc.org
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수석 연구원:
- Leanne Tamm, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자폐증 진단
- 지적 장애 없음
- 조직, 자재 관리, 계획 및 우선 순위 지정 문제
- 사회적 기술의 문제
- 중학교에 완전히 포함됨
- 안정적인 약물치료와 행동치료 체제
제외 기준:
- 홈스쿨링
- 심각한 동반 정신병리(예: 공격성, 자살 충동)
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 학교에서 독립성과 숙달 달성(AIMS)
AIMS는 학업과 관련된 독립성 향상을 촉진하기 위해 ASD 청소년을 위한 증거 기반 전략을 사용하여 실행 기능 기술을 목표로 합니다.
각 세션에는 실제 실습 과제에 대한 검토와 핵심 개념을 설명하는 교훈적인 구성 요소가 포함되며, 이어서 치료사의 코칭을 통해 핵심 개념과 전략에 대한 세션 내 실습이 이루어집니다.
행동 합의는 청소년이 간병인과 협력하여 노력해야 할 구체적인 목표와 목표 달성을 위해 얻은 구체적인 보상을 식별하는 데 사용됩니다.
청소년들에게는 각 세션마다 기술을 추가로 구축하고 일반화하기 위한 추가 전략 연습으로 구성된 실제 실습 과제가 할당됩니다.
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학문적 집행 기능을 목표로 하는 개입
다른 이름들:
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활성 비교기: 십대를 위한 필수 사회적 기술 구축(BESST)
BESST는 증거 기반 전략을 사용하여 사회적 기술을 목표로 하며 대화 시작, 참여, 유지 및 종료, 우정 만들기, 유지 및 심화와 관련된 세션을 포함합니다.
각 기술은 치료사의 목표 기술 모델링을 포함하는 교훈적인 수업에서 소개됩니다.
청소년들은 집에서 기술을 연습하기 위한 숙제를 받기 전에 세션 중에 새로운 기술을 역할극으로 수행하게 됩니다.
간병인은 ASD의 사회적 의사소통 장애에 대한 교육을 받고 이러한 기술 개발을 지원하기 위한 제안을 받게 됩니다.
세션은 특히 새로 배운 기술을 가정과 학교 모두에 일반화하는 데 중점을 둡니다.
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사회적 기술을 목표로 하는 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경영진 기능의 행동 평가 목록, 2판
기간: 등록부터 치료 종료까지 8주차입니다.
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BRIEF-2는 가정과 학교 환경에서 실제 EF 행동을 평가합니다. T-점수 범위는 30:99이며 점수가 높을수록 더 나쁩니다. |
등록부터 치료 종료까지 8주차입니다.
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숙제 문제 체크리스트
기간: 등록부터 치료 종료까지 8주입니다.
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HPC는 숙제 완료 및 숙제 관리를 평가합니다.
숙제 완료 점수는 0~36점, 숙제 관리 점수는 0~21점입니다. 점수가 낮을수록 좋습니다.
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등록부터 치료 종료까지 8주입니다.
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학업 수행 평가 척도
기간: 등록부터 치료 종료까지 8주입니다.
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교사가 완성한 APRS는 3가지 하위 척도(학업 성공, 학업 생산성, 충동 조절)를 통해 청소년의 학업 성취도를 평가합니다.
본 연구에서 사용되는 두 가지 점수는 학업 성공 점수(7~35점)와 학업 생산성 점수(12~60점)입니다. 점수가 높을수록 좋습니다.
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등록부터 치료 종료까지 8주입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 조직 능력 척도
기간: 등록부터 치료 종료까지 8주차입니다.
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COSS는 조직화된 행동, 작업 계획, 메모리 및 재료 관리를 평가하는 심리학적으로 강력한 평가 척도입니다.
각 하위 척도의 T 점수 범위는 20~83이고 점수가 높을수록 기능이 저하되었음을 나타냅니다.
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등록부터 치료 종료까지 8주차입니다.
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주간 달력 계획 활동
기간: 등록부터 치료 종료까지 8주차입니다.
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WCPA는 다단계 활동(예: 다양한 규칙을 준수하면서 여러 약속을 예약하는 것)을 수행하는 동안 메타인지(예: 계획, 금지, 문제 해결, 규칙 추적 및 시간 흐름 모니터링)에 대한 객관적인 척도입니다.
WCPA는 입력된 총 약속(0~10)과 입력된 총 올바른 약속(0~10)을 보고하며, 값이 높을수록 좋습니다.
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등록부터 치료 종료까지 8주차입니다.
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사회 기술 평가(TRIAD)
기간: 등록부터 치료 종료까지 8주차입니다.
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TRIAD는 사회적 기술(예: 감정 이해 및 관점 수용, 상호 작용 시작 및 종료, 타인에 대한 대응, 상호 작용 유지 및 문제 해결, 사회적 규칙 준수)을 1~4 등급(1=별로 좋지 않음~4=)으로 평가합니다. 아주 좋습니다).
2점 이하의 항목은 약점 영역으로 간주됩니다.
3점 이상으로 평가된 항목은 강점 영역으로 간주됩니다.
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등록부터 치료 종료까지 8주차입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 수석 연구원: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB#2024-0148
- 1R01HD113534-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
수집된 모든 IPD는 ASD 환자에 대한 연구 발전에 기여하기 위해 NIMH의 데이터 아카이브(NDA)에 입력됩니다.
배경 기록 양식에서는 GUID를 생성하는 데 필요한 필수 정보(예: 법적 이름, 생년월일, 성별, 출생 도시 등의 특정 정보)를 수집합니다.
사전 동의 문서는 참가자에게 자신의 데이터가 NDA에 입력될 것임을 알립니다.
IPD 공유 기간
2029년 8월 31일
IPD 공유 액세스 기준
본 연구에서 얻은 데이터 사용에 관심이 있는 조사자는 NDA로부터 데이터를 얻도록 지시될 것입니다.
합당한 요청이 있는 경우 연구 책임자로부터 기타 자료를 얻을 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung완전한ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스