Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van het academisch en sociaal functioneren bij middelbare scholieren met autisme

16 maart 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Het doel van deze studie is om te testen hoe goed twee groepsinterventies werken voor middelbare scholieren met een autismespectrumstoornis (ASS). Eén van de interventies richt zich op het aanleren van vaardigheden aan ouders en adolescenten om hun sociaal functioneren te helpen verbeteren en de andere richt zich op het aanleren van vaardigheden aan ouders en adolescenten om hun organisatie-, plannings- en studievaardigheden te verbeteren. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig (zoals bij het opgooien van een muntje) toegewezen om een ​​van de twee interventies bij te wonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

224

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leanne Tamm, Ph.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van autisme
  • Geen verstandelijke beperking
  • Problemen met organisatie, materiaalbeheer en planning en prioritering
  • Problemen met sociale vaardigheden
  • Volledig opgenomen in de middelbare school
  • Stabiel medicatie- en gedragsbehandelingsregime

Uitsluitingscriteria:

  • Thuis geschoold
  • Ernstige bijkomende psychopathologie (bijvoorbeeld agressie, suïcidaal gedrag)
  • Niet Engelssprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onafhankelijkheid en meesterschap op school bereiken (AIMS)
AIMS richt zich op executieve functies met behulp van op bewijs gebaseerde strategieën voor jongeren met ASS om een ​​grotere onafhankelijkheid met betrekking tot academici te bevorderen. Elke sessie omvat een evaluatie van een praktijkopdracht uit de echte wereld en een didactische component die sleutelconcepten illustreert, gevolgd door een sessie-oefening van de sleutelconcepten en strategieën met coaching van een therapeut. Een gedragsovereenkomst wordt gebruikt om specifieke doelen te identificeren waaraan adolescenten kunnen werken in samenwerking met hun verzorgers en om specifieke beloningen te identificeren die verdiend worden voor het bereiken van hun doelen. Adolescenten krijgen elke sessie een praktijkopdracht uit de echte wereld, die bestaat uit het extra oefenen van strategieën om vaardigheden tussen sessies verder op te bouwen en te generaliseren.
Gedragsmatig: Het bereiken van onafhankelijkheid en meesterschap op school (AIMS)
Interventie gericht op academisch executief functioneren
Andere namen:
  • DOELEN
Actieve vergelijker: Essentiële sociale vaardigheden opbouwen voor tieners (BESST)
BESST richt zich op sociale vaardigheden met behulp van op bewijs gebaseerde strategieën en omvat sessies met betrekking tot het starten, deelnemen aan, onderhouden en beëindigen van gesprekken en het maken, onderhouden en verdiepen van vriendschappen. Elke vaardigheid wordt geïntroduceerd in een didactische les, waarin de beoogde vaardigheid door een therapeut wordt gemodelleerd. Adolescenten zullen tijdens de sessie nieuwe vaardigheden in een rollenspel spelen voordat ze een huiswerkopdracht krijgen om de vaardigheid thuis te oefenen. Zorgverleners zullen training krijgen over sociale-communicatieproblemen bij ASS en suggesties voor het ondersteunen van de ontwikkeling van deze vaardigheden. De sessies zijn specifiek gericht op het generaliseren van nieuw geleerde vaardigheden, zowel thuis als op school.
Gedragsmatig: Essentiële sociale vaardigheden opbouwen voor tieners (BESST)
Interventie gericht op sociale vaardigheden
Andere namen:
  • BESTE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsbeoordelingsinventaris van executief functioneren, 2e editie
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.

De BRIEF-2 beoordeelt EF-gedrag in de echte wereld thuis en op school.

De T-scores variëren van 30:99, waarbij hogere scores slechter zijn.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Controlelijst voor huiswerkproblemen
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 8 weken.
De HPC beoordeelt de voltooiing van huiswerk en het beheer van huiswerk. Scores voor het voltooien van huiswerk variëren van 0 tot 36 en voor huiswerkbeheer van 0 tot 21. Lagere scores zijn beter.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 8 weken.
Academische prestatiebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 8 weken.
De door de leerkracht ingevulde APRS beoordeelt hoe goed de adolescent academisch presteert met behulp van drie subschalen (Academisch succes, Academische productiviteit en Impulsbeheersing). De twee scores die in het huidige onderzoek moeten worden gebruikt, zijn onder meer de score voor Academisch Succes, die varieert van 7 tot 35, terwijl de score voor Academische Productiviteit varieert van 12 tot 60. Hogere scores zijn beter.
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor organisatievaardigheden voor kinderen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
De COSS is een psychometrisch sterke beoordelingsschaal die georganiseerde acties, taakplanning en geheugen- en materiaalbeheer beoordeelt. De T-scores voor elke subschaal variëren van 20 tot 83, en hogere scores duiden op slechter functioneren.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Wekelijkse kalenderplanningsactiviteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
De WCPA is een objectieve maatstaf voor metacognitie (d.w.z. planning, remming, probleemoplossing, het bijhouden van regels en het monitoren van het verstrijken van de tijd) tijdens het uitvoeren van een uit meerdere stappen bestaande activiteit (d.w.z. het plannen van meerdere afspraken terwijl men zich aan verschillende regels houdt). De WCPA rapporteert het totaal aantal ingevoerde afspraken (0 tot 10) en het totaal aantal correct ingevoerde afspraken (0 tot 10), waarbij hogere waarden beter zijn.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
Beoordeling van sociale vaardigheden (TRIAD)
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.
De TRIAD beoordeelt sociale vaardigheden (d.w.z. het begrijpen van emoties en het innemen van perspectief, het initiëren en beëindigen van interacties, het reageren op anderen, het onderhouden van interacties en het oplossen van problemen, en het volgen van sociale regels) beoordeeld op een schaal van 1 tot 4 (1=niet erg goed tot 4= heel goed). Items met een score van 2 of minder worden beschouwd als zwakke punten. Items met een score van 3 of hoger worden beschouwd als sterke punten.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hoofdonderzoeker: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB#2024-0148
  • 1R01HD113534-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD zal worden opgenomen in het Data Archive (NDA) van het NIMH om bij te dragen aan de vooruitgang van onderzoek naar personen met ASS. In ons Achtergrondgeschiedenisformulier verzamelen we de vereiste informatie (d.w.z. specifieke informatie zoals wettelijke naam, geboortedatum, geslacht en geboorteplaats) die nodig is om een ​​GUID te genereren. Documenten met geïnformeerde toestemming zullen de deelnemers informeren dat hun gegevens in een geheimhoudingsverklaring zullen worden opgenomen.

IPD-tijdsbestek voor delen

31 augustus 2029

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die geïnteresseerd zijn in het gebruik van de gegevens die in dit onderzoek zijn verkregen, zullen worden gevraagd de gegevens van NDA te verkrijgen. Andere materialen kunnen op redelijk verzoek worden verkregen van de hoofdonderzoekers van het onderzoek.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren