Akateemisen ja sosiaalisen toiminnan parantaminen autistisilla keskikouluikäisillä
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, kuinka hyvin kaksi ryhmäinterventiota toimivat keskikouluikäisille lapsille, joilla on autismispektrihäiriö (ASD).
Yksi interventioista keskittyy opettamaan vanhemmille ja nuorille taitoja, jotka auttavat parantamaan heidän sosiaalista toimintaansa, ja toinen keskittyy opettamaan vanhemmille ja nuorille taitoja organisointi-, suunnittelu- ja opiskelutaitojen parantamiseksi.
Tukikelpoiset osallistujat määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheittoon) osallistumaan toiseen kahdesta interventiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
224
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Leanne Tamm, Ph.D.
- Puhelinnumero: 513-803-3176
- Sähköposti: leanne.tamm@cchmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amie Duncan, Ph.D.
- Puhelinnumero: 513-803-2416
- Sähköposti: amie.duncan@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellie Thoma
- Puhelinnumero: 513-636-5994
- Sähköposti: skillsbuilder@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Leanne Tamm, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Autismin diagnoosi
- Ei kehitysvammaa
- Ongelmia organisaatiossa, materiaalinhallinnassa sekä suunnittelussa ja priorisoinnissa
- Ongelmia sosiaalisten taitojen kanssa
- Täysin mukana yläkoulussa
- Vakaa lääkitys ja käyttäytymishoito
Poissulkemiskriteerit:
- Kotikoulussa
- Vaikea samanaikaisesti esiintyvä psykopatologia (esim. aggressio, itsetuhoisuus)
- Ei englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsenäisyyden ja mestarin saavuttaminen koulussa (AIMS)
AIMS tähtää johtajien toimintataitoihin käyttämällä näyttöön perustuvia strategioita aivohalvaushäiriötä sairastaville nuorille edistääkseen tutkijoihin liittyvää riippumattomuutta.
Jokainen istunto sisältää tarkastelun tosielämän harjoitustehtävästä ja didaktisesta osasta, joka havainnollistaa keskeisiä käsitteitä, mitä seuraa keskeisten käsitteiden ja strategioiden harjoittelu istunnon aikana terapeutin ohjauksella.
Käyttäytymissopimusta käytetään määrittämään nuorten erityisiä tavoitteita yhteistyössä huoltajiensa kanssa ja erityiset palkkiot, jotka ansaitaan tavoitteidensa saavuttamisesta.
Nuoret saavat jokaisella istunnolla tosielämän harjoitustehtävän, joka koostuu strategioiden lisäharjoituksista, joilla kehitetään ja yleistetään taitoja istuntojen välillä.
|
Interventio kohdistuu akateemiseen toimeenpanotoimintaan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Teini-ikäisten välttämättömien sosiaalisten taitojen kehittäminen (BESST)
BESST tähtää sosiaalisiin taitoihin näyttöön perustuvien strategioiden avulla ja sisältää istuntoja, jotka liittyvät keskustelujen aloittamiseen, liittymiseen, ylläpitämiseen ja lopettamiseen sekä ystävyyssuhteiden solmimiseen, ylläpitämiseen ja syventämiseen.
Jokainen taito esitellään didaktisella oppitunnilla, joka sisältää terapeutin mallintamisen kohteena olevasta taidosta.
Nuoret pelaavat uusia taitoja roolileikkeinä istunnon aikana ennen kuin he saavat kotitehtävän harjoitellakseen taitoa kotona.
Omaishoitajat saavat koulutusta ASD:n sosiaalis-kommunikaatiovaikeuksista ja ehdotuksia näiden taitojen kehittämisen tukemiseksi.
Istunnot keskittyvät erityisesti uusien opittujen taitojen yleistämiseen sekä kotiin että kouluun.
|
Sosiaalisiin taitoihin tähtäävä interventio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning, 2. painos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
BRIEF-2 arvioi todellisen EF-käyttäytymistä koti- ja kouluympäristöissä. T-pisteet vaihtelevat välillä 30:99 ja korkeammat pisteet ovat huonompia. |
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Kotitehtävien ongelmien tarkistuslista
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
HPC arvioi kotitehtävien suorittamisen ja kotitehtävien hallinnan.
Kotitehtävien suorittamisen pisteet vaihtelevat 0-36 ja kotitehtävien hallinnan pisteet 0-21. Pienemmät pisteet ovat parempia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Akateemisen suorituskyvyn arviointiasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Opettajan suorittama APRS arvioi nuoren akateemisia suorituksia kolmella osa-asteikolla (oppiminen, akateeminen tuottavuus ja impulssinhallinta).
Tässä tutkimuksessa käytettävät kaksi pistemäärää sisältävät akateemisen menestyksen pistemäärän, joka vaihtelee välillä 7–35, kun taas akateemisen tuottavuuden pistemäärä on 12–60. Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten organisointitaitojen asteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
COSS on psykometrisesti vahva luokitusasteikko, joka arvioi organisoituja toimia, tehtävien suunnittelua sekä muistin ja materiaalien hallintaa.
Kunkin ala-asteikon T-pisteet vaihtelevat välillä 20-83 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Viikkokalenterisuunnittelutoiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
WCPA on metakognition objektiivinen mitta (eli suunnittelu, esto, ongelmanratkaisu, sääntöjen seuraaminen ja ajan kulumisen seuranta) suoritettaessa monivaiheista toimintaa (eli sovittaessa useita tapaamisia eri sääntöjä noudattaen).
WCPA raportoi syötetyt tapaamiset (0–10) ja oikeiden tapaamisten kokonaismäärä (0–10) korkeampien arvojen ollessa parempia.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Social Skills Assessment (TRIAD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
TRIAD arvioi sosiaalisia taitoja (eli tunteiden ymmärtämistä ja perspektiivin ottamista, vuorovaikutuksen aloittamista ja lopettamista, reagoimista muille, vuorovaikutuksen ylläpitämistä ja ongelmanratkaisua sekä sosiaalisten sääntöjen noudattamista) asteikolla 1-4 (1=ei kovin hyvin 4= hyvin).
Kohteet, joiden luokitus on 2 tai vähemmän, katsotaan heikkouksiksi.
Kohteet, joiden luokitus on 3 tai enemmän, katsotaan vahvuuksiksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Päätutkija: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB#2024-0148
- 1R01HD113534-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD:t tallennetaan NIMH:n tietoarkistoon (NDA), jotta voidaan edistää ASD-potilaiden tutkimusta.
Keräämme taustahistorialomakkeellamme GUID:n luomiseen tarvittavat tiedot (eli tarkkoja tietoja, kuten virallinen nimi, syntymäaika, sukupuoli ja syntymäkaupunki).
Tietoon perustuvat suostumusasiakirjat ilmoittavat osallistujille, että heidän tietonsa syötetään NDA:han.
IPD-jaon aikakehys
31. elokuuta 2029
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään tässä tutkimuksessa saatuja tietoja, ohjataan hankkimaan tiedot NDA:lta.
Muuta materiaalia voi saada tutkimuksen päätutkijoilta kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .