Улучшение академического и социального функционирования учащихся средних классов с аутизмом
16 марта 2026 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Цель этого исследования — проверить, насколько хорошо два групповых вмешательства эффективны для детей средних классов с расстройствами аутистического спектра (РАС).
Одно из мероприятий направлено на обучение родителей и подростков навыкам, которые помогут улучшить их социальное функционирование, а другое – на обучении родителей и подростков навыкам улучшения навыков организации, планирования и обучения.
Подходящие участники будут случайным образом (как подбрасывание монеты) назначены для участия в одном из двух мероприятий.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
224
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Leanne Tamm, Ph.D.
- Номер телефона: 513-803-3176
- Электронная почта: leanne.tamm@cchmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amie Duncan, Ph.D.
- Номер телефона: 513-803-2416
- Электронная почта: amie.duncan@cchmc.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital
-
Контакт:
- Ellie Thoma
- Номер телефона: 513-636-5994
- Электронная почта: skillsbuilder@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Leanne Tamm, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика аутизма
- Нет умственной отсталости
- Проблемы с организацией, управлением материалами, планированием и расстановкой приоритетов.
- Проблемы с социальными навыками
- Полностью включен в среднюю школу
- Стабильный режим лечения и поведенческого лечения
Критерии исключения:
- Домашнее обучение
- Тяжелая сопутствующая психопатология (например, агрессия, суицидальные намерения)
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Достижение независимости и мастерства в школе (AIMS)
AIMS нацелена на развитие навыков исполнительного функционирования, используя научно обоснованные стратегии для молодежи с РАС, чтобы способствовать большей независимости в учебе.
Каждая сессия включает в себя обзор практического задания из реальной жизни и дидактический компонент, иллюстрирующий ключевые концепции, за которым следует практика использования ключевых концепций и стратегий во время сессии под руководством терапевта.
Соглашение о поведении используется для определения конкретных целей, над которыми подростки должны работать в сотрудничестве со своими опекунами, и конкретных вознаграждений, получаемых за достижение этих целей.
На каждом занятии подросткам дается практическое задание из реальной жизни, которое состоит из дополнительной отработки стратегий для дальнейшего развития и обобщения навыков между занятиями.
|
Вмешательства, направленные на функционирование академических руководителей
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Развитие основных социальных навыков у подростков (BESST)
BESST нацелен на социальные навыки, используя стратегии, основанные на фактических данных, и включает занятия, связанные с началом, присоединением, поддержанием и завершением разговоров, а также установлением, поддержанием и углублением дружеских отношений.
Каждый навык будет представлен на дидактическом уроке, который включает моделирование целевого навыка терапевтом.
Во время занятия подростки будут разыгрывать новые навыки, а затем получат домашнее задание по отработке этих навыков дома.
Лица, осуществляющие уход, пройдут обучение по преодолению трудностей социального общения при РАС и предложения по поддержке развития этих навыков.
Занятия специально ориентированы на обобщение новых приобретенных навыков как дома, так и в школе.
|
Вмешательство, направленное на социальные навыки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческий рейтинг исполнительного функционирования, 2-е издание
Временное ограничение: От момента поступления до окончания лечения прошло 8 недель.
|
BRIEF-2 оценивает реальное поведение EF дома и в школе. T-показатели варьируются от 30:99, причем более высокие показатели хуже. |
От момента поступления до окончания лечения прошло 8 недель.
|
|
Контрольный список проблем с домашним заданием
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения прошло 8 недель.
|
HPC оценивает выполнение домашних заданий и управление домашними заданиями.
Баллы за выполнение домашнего задания варьируются от 0 до 36, а за управление домашними заданиями — от 0 до 21. Чем ниже балл, тем лучше.
|
От регистрации до окончания лечения прошло 8 недель.
|
|
Шкала оценки академической успеваемости
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения прошло 8 недель.
|
Заполненный учителем APRS оценивает, насколько хорошо подросток успевает в учебе, с помощью трех субшкал (академический успех, академическая продуктивность и контроль импульсивности).
Два показателя, которые будут использоваться в текущем исследовании, включают показатель академической успешности, который находится в диапазоне от 7 до 35, а показатель академической продуктивности находится в диапазоне от 12 до 60. Чем выше балл, тем лучше.
|
От регистрации до окончания лечения прошло 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детских организационных навыков
Временное ограничение: От момента поступления до окончания лечения прошло 8 недель.
|
COSS — это психометрически сильная рейтинговая шкала, оценивающая организованные действия, планирование задач и управление памятью и материалами.
Оценки T для каждой подшкалы варьируются от 20 до 83, и более высокие баллы указывают на худшее функционирование.
|
От момента поступления до окончания лечения прошло 8 недель.
|
|
Планирование еженедельного календаря
Временное ограничение: От момента поступления до окончания лечения прошло 8 недель.
|
WCPA — это объективная мера метапознания (т. е. планирования, сдерживания, решения проблем, отслеживания правил и отслеживания хода времени) при выполнении многоэтапной деятельности (т. е. планирования нескольких встреч при соблюдении различных правил).
WCPA сообщит об общем количестве введенных встреч (от 0 до 10) и общем количестве введенных правильных встреч (от 0 до 10), причем чем выше значение, тем лучше.
|
От момента поступления до окончания лечения прошло 8 недель.
|
|
Оценка социальных навыков (TRIAD)
Временное ограничение: От момента поступления до окончания лечения прошло 8 недель.
|
ТРИАДА оценивает социальные навыки (т. е. понимание эмоций и принятие точки зрения, начало и прекращение взаимодействия, реагирование на других, поддержание взаимодействия и решение проблем, а также следование социальным правилам) по шкале от 1 до 4 (от 1 = не очень хорошо до 4 =). очень хорошо).
Элементы с рейтингом 2 или ниже считаются слабыми местами.
Предметы с рейтингом 3 и выше считаются сильными сторонами.
|
От момента поступления до окончания лечения прошло 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Главный следователь: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#2024-0148
- 1R01HD113534-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные IPD будут внесены в Архив данных NIMH (NDA), чтобы способствовать развитию исследований людей с РАС.
В нашей форме предыстории мы соберем необходимую информацию (т. е. конкретную информацию, такую как официальное имя, дата рождения, пол и город рождения), необходимую для создания GUID.
Документы об информированном согласии будут информировать участников о том, что их данные будут введены в NDA.
Сроки обмена IPD
31 августа 2029 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователям, заинтересованным в использовании данных, полученных в этом исследовании, будет поручено получить данные от NDA.
Другие материалы могут быть получены от руководителей исследования по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .