Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre akademisk og sosial fungering hos ungdomsskoleelever med autisme

16. mars 2026 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Målet med denne studien er å teste hvor godt to gruppeintervensjoner fungerer for ungdomsskolebarn med autismespektrumforstyrrelse (ASD). En av intervensjonene fokuserer på å lære foreldre og ungdoms ferdigheter for å bidra til å forbedre deres sosiale funksjon, og den andre fokuserer på å lære foreldre og ungdom ferdigheter for å forbedre organisering, planlegging og studieferdigheter. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig (som en myntflip) tildelt til å delta på en av de to intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leanne Tamm, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnose av autisme
  • Ingen intellektuell funksjonshemming
  • Problemer med organisering, materialhåndtering og planlegging og prioritering
  • Problemer med sosiale ferdigheter
  • Fullt inkludert i ungdomsskolen
  • Stabil medisinering og atferdsmessig behandlingsregime

Ekskluderingskriterier:

  • Hjemmeundervist
  • Alvorlig samtidig psykopatologi (f.eks. aggresjon, suicidal)
  • Ikke engelsktalende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppnå uavhengighet og mestring i skolen (AIMS)
AIMS retter seg mot utøvende funksjonsevner ved å bruke evidensbaserte strategier for ungdom med ASD for å fremme økt uavhengighet knyttet til akademikere. Hver økt involverer en gjennomgang av en praksisoppgave fra den virkelige verden og en didaktisk komponent som illustrerer nøkkelbegreper, etterfulgt av en praktisering av nøkkelbegrepene og strategiene under økten med coaching fra en terapeut. En atferdsavtale brukes til å identifisere spesifikke mål for ungdom å jobbe med i samarbeid med sine omsorgspersoner og spesifikke belønninger for å nå målene deres. Ungdom tildeles en praksisoppgave fra den virkelige verden hver økt som består av ytterligere praksis med strategier for å bygge videre og generalisere ferdigheter mellom øktene.
Atferdsmessig: Oppnå uavhengighet og mestring i skolen (AIMS)
Intervensjon rettet mot akademisk utøvende funksjon
Andre navn:
  • MÅL
Aktiv komparator: Bygging av essensielle sosiale ferdigheter for tenåringer (BESST)
BESST retter seg mot sosiale ferdigheter ved å bruke evidensbaserte strategier og inkluderer økter relatert til å starte, bli med, vedlikeholde og avslutte samtaler og opprette, opprettholde og utdype vennskap. Hver ferdighet vil bli introdusert i en didaktisk leksjon som inkluderer modellering av den målrettede ferdigheten av en terapeut. Ungdom vil rollespille nye ferdigheter i løpet av økten før de får en lekseoppgave for å øve ferdigheten hjemme. Omsorgspersoner vil få opplæring i sosiale kommunikasjonsvansker i ASD og forslag til støtte for utvikling av disse ferdighetene. Øktene er spesifikt fokusert på å generalisere nylærte ferdigheter til både hjem og skole.
Atferdsmessig: Bygging av essensielle sosiale ferdigheter for tenåringer (BESST)
Intervensjon rettet mot sosiale ferdigheter
Andre navn:
  • BESTE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning, 2. utgave
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.

BRIEF-2 vurderer EF-atferd i den virkelige verden i hjemmet og skolemiljøet.

T-skårene varierer fra 30:99 med høyere poengsum som dårligere.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.
Sjekkliste for lekseproblemer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.
HPC vurderer fullføring av lekser og hjemmearbeidsbehandling. Poeng for fullføring av lekser varierer fra 0 til 36 og for leksebehandling fra 0 til 21. Lavere poengsum er bedre.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.
Skala for akademisk ytelse
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.
Lærerfullførte APRS vurderer hvor godt ungdommen presterer faglig med 3 underskalaer (akademisk suksess, akademisk produktivitet og impulskontroll). De to poengsummene som skal brukes i den nåværende studien inkluderer akademisk suksessscore som varierer fra 7 til 35, mens poengsummen for akademisk produktivitet varierer fra 12 til 60. Høyere poengsum er bedre.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for organisasjonsferdigheter for barn
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.
COSS er en psykometrisk sterk vurderingsskala som vurderer organiserte handlinger, oppgaveplanlegging og minne- og materialhåndtering. T-skårene for hver underskala varierer fra 20 til 83 og høyere skårer indikerer dårligere funksjon.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.
Ukentlig kalenderplanleggingsaktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.
WCPA er et objektivt mål på metakognisjon (dvs. planlegging, inhibering, problemløsning, holde styr på regler og overvåke tidsforløp) mens du utfører en flertrinnsaktivitet (dvs. planlegger flere avtaler mens du overholder ulike regler). WCPA vil rapportere totalt antall innførte avtaler (0 til 10) og totalt antall riktige avtaler (0 til 10) med høyere verdier som er bedre.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.
Vurdering av sosiale ferdigheter (TRIAD)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.
TRIAD vurderer sosiale ferdigheter (dvs. følelsesforståelse og perspektivtaking, initiere og avslutte interaksjoner, svare på andre, opprettholde interaksjoner og problemløsning, og følge sosiale regler) vurdert på en 1 til 4 skala (1=ikke veldig bra til 4= veldig bra). Varer vurdert til 2 eller mindre regnes som svakhetsområder. Elementer vurdert som 3 eller høyere regnes som styrkeområder.
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Hovedetterforsker: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB#2024-0148
  • 1R01HD113534-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD vil bli lagt inn i NIMHs dataarkiv (NDA) for å bidra til å fremme forskning på individer med ASD. I bakgrunnshistorikkskjemaet vårt vil vi samle inn den nødvendige informasjonen (dvs. spesifikk informasjon som juridisk navn, fødselsdato, kjønn og fødselsby) som trengs for å generere en GUID. Informerte samtykkedokumenter vil informere deltakerne om at deres data vil bli lagt inn i NDA.

IPD-delingstidsramme

31. august 2029

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskere som er interessert i å bruke dataene innhentet i denne studien, vil bli bedt om å innhente dataene fra NDA. Annet materiale kan fås fra studiens hovedetterforskere på rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere