改善自闭症中学生的学业和社会功能
2026年3月16日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
本研究的目的是测试两组干预措施对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的中学生的效果如何。
其中一项干预措施侧重于教授父母和青少年技能，以帮助改善他们的社会功能，另一项干预措施侧重于教授父母和青少年技能，以提高组织、计划和学习技能。
符合条件的参与者将被随机分配（就像抛硬币一样）参加两项干预措施之一。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
224
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Leanne Tamm, Ph.D.
- 电话号码：513-803-3176
- 邮箱：leanne.tamm@cchmc.org
研究联系人备份
- 姓名：Amie Duncan, Ph.D.
- 电话号码：513-803-2416
- 邮箱：amie.duncan@cchmc.org
学习地点
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Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- 招聘中
- Cincinnati Children's Hospital
-
接触：
- Ellie Thoma
- 电话号码：513-636-5994
- 邮箱：skillsbuilder@cchmc.org
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首席研究员：
- Leanne Tamm, Ph.D.
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自闭症的诊断
- 无智力障碍
- 组织、材料管理、规划和优先级问题
- 社交技能问题
- 完全纳入中学
- 稳定的药物和行为治疗方案
排除标准：
- 在家接受教育
- 严重同时发生的精神病理学（例如攻击性、自杀倾向）
- 非英语人士
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在学校实现独立和精通（AIMS）
AIMS 针对患有自闭症谱系障碍 (ASD) 的青少年使用基于证据的策略来提高执行功能技能，以促进与学术相关的独立性的提高。
每节课都涉及对现实世界练习作业的回顾和说明关键概念的教学部分，然后在治疗师的指导下对关键概念和策略进行课内练习。
行为协议用于确定青少年与其照顾者合作的具体目标，以及为实现目标而获得的具体奖励。
每次课程都会为青少年分配一项现实世界的练习作业，其中包括额外的策略练习，以在课程之间进一步建立和概括技能。
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针对学术执行功能的干预
其他名称：
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有源比较器：培养青少年基本社交技能（BESST）
BESST 使用基于证据的策略来瞄准社交技能，包括与开始、加入、维持和结束对话以及建立、维持和加深友谊相关的课程。
每项技能都将在教学课程中介绍，其中包括治疗师对目标技能的建模。
青少年将在课程中对新技能进行角色扮演，然后接受家庭作业在家练习该技能。
护理人员将接受有关自闭症谱系障碍社交沟通困难的培训以及支持这些技能发展的建议。
这些课程特别侧重于将新学到的技能推广到家庭和学校。
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针对社交技能的干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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执行功能行为评定量表，第二版
大体时间：从入组到治疗结束8周。
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Brief-2 评估家庭和学校环境中的真实 EF 行为。 T 分数范围为 30:99，分数越高越差。 |
从入组到治疗结束8周。
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家庭作业问题清单
大体时间：从入组到治疗结束共 8 周。
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HPC 评估作业完成情况和作业管理。
家庭作业完成的分数范围为 0 到 36，家庭作业管理的分数范围为 0 到 21。分数越低越好。
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从入组到治疗结束共 8 周。
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学业成绩评定量表
大体时间：从入组到治疗结束共 8 周。
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教师完成的 APRS 通过 3 个分量表（学业成功、学业生产力和冲动控制）评估青少年的学业表现。
当前研究中使用的两个分数包括学术成功分数（范围从 7 到 35），而学术生产力分数范围从 12 到 60。分数越高越好。
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从入组到治疗结束共 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童组织能力量表
大体时间：从入组到治疗结束8周。
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COSS 是一个心理测量学上强大的评级量表，用于评估有组织的行动、任务规划以及记忆和材料管理。
每个分量表的 T 分数范围为 20 至 83，分数越高表明功能越差。
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从入组到治疗结束8周。
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每周日历计划活动
大体时间：从入组到治疗结束8周。
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WCPA 是在执行多步骤活动（即在遵守各种规则的同时安排多个约会）时对元认知（即计划、抑制、解决问题、跟踪规则和监控时间流逝）的客观衡量。
WCPA 将报告输入的预约总数（0 到 10）和输入的正确预约总数（0 到 10），值越高越好。
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从入组到治疗结束8周。
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社交技能评估（TRIAD）
大体时间：从入组到治疗结束8周。
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TRIAD 评估社交技能（即情绪理解和换位思考、发起和结束互动、回应他人、维持互动和解决问题以及遵守社交规则），评分范围为 1 到 4（1=不太好到 4=非常好）。
评分为 2 或更低的项目被视为薄弱环节。
评分为 3 或以上的项目被视为优势领域。
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从入组到治疗结束8周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leanne Tamm, Ph.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 首席研究员：Amie Duncan, Ph.D.、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2029年5月31日
研究完成 (估计的)
2029年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月23日
首次发布 (实际的)
2024年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB#2024-0148
- 1R01HD113534-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有收集到的 IPD 都将进入 NIMH 的数据档案 (NDA)，以促进 ASD 患者研究的进展。
在我们的背景历史表中，我们将收集生成 GUID 所需的先决信息（即法定姓名、出生日期、性别和出生城市等具体信息）。
知情同意文件将告知参与者他们的数据将被输入 NDA。
IPD 共享时间框架
2029 年 8 月 31 日
IPD 共享访问标准
有兴趣使用本研究中获得的数据的研究人员将被引导从 NDA 获取数据。
其他材料可根据合理要求从研究主要研究者处获得。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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