Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer le fonctionnement académique et social des collégiens autistes

16 mars 2026 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Le but de cette étude est de tester l'efficacité de deux interventions de groupe pour les collégiens atteints de troubles du spectre autistique (TSA). L'une des interventions se concentre sur l'enseignement aux parents et aux adolescents de compétences pour les aider à améliorer leur fonctionnement social et l'autre se concentre sur l'enseignement aux parents et aux adolescents de compétences pour améliorer leurs compétences en matière d'organisation, de planification et d'étude. Les participants éligibles seront assignés au hasard (comme un tirage au sort) pour assister à l'une des deux interventions.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Leanne Tamm, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Diagnostic de l'autisme
  • Pas de déficience intellectuelle
  • Problèmes d'organisation, de gestion du matériel, de planification et de priorisation
  • Problèmes de compétences sociales
  • Entièrement inclus au collège
  • Régime médicamenteux et comportemental stable

Critères d'exclusion :

  • Scolarité à domicile
  • Psychopathologie concomitante grave (par ex. agressivité, tendances suicidaires)
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Atteindre l'indépendance et la maîtrise à l'école (AIMS)
AIMS cible les compétences fonctionnelles exécutives en utilisant des stratégies fondées sur des données probantes pour les jeunes atteints de TSA afin de promouvoir une indépendance accrue par rapport aux universitaires. Chaque séance comprend une révision d'une mission de pratique du monde réel et une composante didactique illustrant les concepts clés, suivie d'une pratique en séance des concepts et stratégies clés avec le coaching d'un thérapeute. Un accord de comportement est utilisé pour identifier des objectifs spécifiques sur lesquels les adolescents doivent travailler en collaboration avec leurs soignants et des récompenses spécifiques gagnées pour avoir atteint leurs objectifs. Les adolescents se voient attribuer une mission de pratique réelle à chaque session qui consiste en une pratique supplémentaire de stratégies pour développer et généraliser davantage les compétences entre les sessions.
Comportemental: Atteindre l'indépendance et la maîtrise à l'école (AIMS)
Intervention ciblant le fonctionnement exécutif académique
Autres noms:
  • OBJECTIFS
Comparateur actif: Développer les compétences sociales essentielles pour les adolescents (BESST)
BESTST cible les compétences sociales à l'aide de stratégies fondées sur des données probantes et comprend des séances liées au démarrage, à la participation, au maintien et à la fin de conversations ainsi qu'à l'établissement, au maintien et à l'approfondissement d'amitiés. Chaque compétence sera introduite dans une leçon didactique qui comprend la modélisation de la compétence ciblée par un thérapeute. Les adolescents mettront en pratique de nouvelles compétences pendant la séance avant de recevoir un devoir pour mettre en pratique la compétence à la maison. Les soignants recevront une formation sur les difficultés de communication sociale dans les TSA et des suggestions pour soutenir le développement de ces compétences. Les séances sont spécifiquement axées sur la généralisation des compétences nouvellement acquises à la maison et à l'école.
Comportemental: Développer les compétences sociales essentielles pour les adolescents (BESST)
Intervention ciblant les compétences sociales
Autres noms:
  • LE MEILLEUR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'évaluation du comportement du fonctionnement exécutif, 2e édition
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.

Le BRIEF-2 évalue les comportements EF du monde réel dans les environnements familial et scolaire.

Les scores T varient de 30:99, les scores les plus élevés étant les plus mauvais.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Liste de contrôle des problèmes de devoirs
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Le HPC évalue l’achèvement des devoirs et la gestion des devoirs. Les scores pour l’achèvement des devoirs vont de 0 à 36 et pour la gestion des devoirs de 0 à 21. Les scores les plus bas sont meilleurs.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Échelle d'évaluation du rendement académique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
L'APRS complété par l'enseignant évalue les performances académiques de l'adolescent avec 3 sous-échelles (réussite académique, productivité académique et contrôle des impulsions). Les deux scores à utiliser dans la présente étude comprennent le score de réussite académique qui va de 7 à 35, tandis que le score de productivité académique va de 12 à 60. Des scores plus élevés sont meilleurs.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de compétences organisationnelles des enfants
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Le COSS est une échelle de notation psychométrique forte évaluant les actions organisées, la planification des tâches et la gestion de la mémoire et des matériaux. Les scores T pour chaque sous-échelle vont de 20 à 83 et les scores plus élevés indiquent un fonctionnement moins bon.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Activité de planification du calendrier hebdomadaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Le WCPA est une mesure objective de la métacognition (c'est-à-dire la planification, l'inhibition, la résolution de problèmes, le suivi des règles et le suivi du passage du temps) lors de l'exécution d'une activité en plusieurs étapes (c'est-à-dire la planification de plusieurs rendez-vous tout en adhérant à diverses règles). La WCPA rapportera le nombre total de rendez-vous saisis (0 à 10) et le total de rendez-vous corrects saisis (0 à 10), les valeurs plus élevées étant meilleures.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Évaluation des compétences sociales (TRIAD)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.
Le TRIAD évalue les compétences sociales (c'est-à-dire la compréhension des émotions et la prise de perspective, l'initiation et la fin des interactions, la réponse aux autres, le maintien des interactions et la résolution de problèmes, et le respect des règles sociales) notées sur une échelle de 1 à 4 (1 = pas très bien à 4 = très bien). Les éléments notés 2 ou moins sont considérés comme des points faibles. Les éléments notés 3 ou plus sont considérés comme des domaines de force.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Chercheur principal: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB#2024-0148
  • 1R01HD113534-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés seront saisis dans les archives de données du NIMH (NDA) afin de contribuer à l'avancement de la recherche sur les personnes atteintes de TSA. Dans notre formulaire d'historique, nous collecterons les informations préalables (c'est-à-dire des informations spécifiques telles que le nom légal, la date de naissance, le sexe et la ville de naissance) nécessaires pour générer un GUID. Les documents de consentement éclairé informeront les participants que leurs données seront saisies dans la NDA.

Délai de partage IPD

31 août 2029

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs intéressés à utiliser les données obtenues dans cette étude seront invités à obtenir les données de la NDA. D'autres documents peuvent être obtenus auprès des chercheurs principaux de l'étude sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner