Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av akademisk och social funktion hos mellanstadier med autism

16 mars 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Målet med denna studie är att testa hur väl två gruppinterventioner fungerar för mellanstadiebarn med autismspektrumstörning (ASD). En av interventionerna fokuserar på att lära föräldrar och ungdomars färdigheter för att hjälpa till att förbättra deras sociala funktion och den andra fokuserar på att lära föräldrar och ungdomar färdigheter för att förbättra organisation, planering och studiefärdigheter. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt (som en myntflip) tilldelas att delta i en av de två interventionerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Rekrytering
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Leanne Tamm, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av autism
  • Inget intellektuellt funktionshinder
  • Problem med organisation, materialhantering samt planering och prioritering
  • Problem med social kompetens
  • Ingår helt i mellanstadiet
  • Stabil medicinering och beteendemässig behandling

Uteslutningskriterier:

  • Hemundervisning
  • Allvarlig samtidigt förekommande psykopatologi (t.ex. aggression, suicidal)
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Att uppnå självständighet och behärskning i skolan (AIMS)
AIMS riktar in sig på exekutiv funktionsförmåga med hjälp av evidensbaserade strategier för ungdomar med ASD för att främja ökat oberoende relaterat till akademiker. Varje session involverar en genomgång av en praktikuppgift i verkligheten och en didaktisk komponent som illustrerar nyckelbegrepp följt av en övning under sessionen av nyckelbegrepp och strategier med coachning från en terapeut. Ett beteendeavtal används för att identifiera specifika mål för ungdomar att arbeta med i samarbete med sina vårdgivare och specifika belöningar för att uppnå sina mål. Ungdomar tilldelas en verklig övningsuppgift varje session som består av ytterligare övning av strategier för att ytterligare bygga och generalisera färdigheter mellan sessionerna.
Beteende: Att uppnå självständighet och behärskning i skolan (AIMS)
Intervention inriktad på akademisk verkställande funktion
Andra namn:
  • MÅL
Aktiv komparator: Att bygga viktiga sociala färdigheter för tonåringar (BESST)
BESST inriktar sig på sociala färdigheter med hjälp av evidensbaserade strategier och inkluderar sessioner relaterade till att starta, gå med, underhålla och avsluta konversationer och skapa, underhålla och fördjupa vänskap. Varje färdighet kommer att introduceras i en didaktisk lektion som inkluderar modellering av den riktade färdigheten av en terapeut. Ungdomar kommer att rollspela nya färdigheter under sessionen innan de får en hemuppgift för att öva färdigheten hemma. Vårdgivare kommer att få utbildning i sociala kommunikationssvårigheter i ASD och förslag för att stödja utvecklingen av dessa färdigheter. Sessionerna är specifikt inriktade på att generalisera nyinlärda färdigheter till både hem och skola.
Beteende: Att bygga viktiga sociala färdigheter för tonåringar (BESST)
Intervention inriktad på social kompetens
Andra namn:
  • BÄSTA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning, 2nd Edition
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.

BRIEF-2 utvärderar verkliga EF-beteenden i hem- och skolmiljöer.

T-poängen sträcker sig från 30:99 med högre poäng sämre.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.
Checklista för läxproblem
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.
HPC bedömer slutförande av läxor och hantering av läxor. Poängen för läxläsning varierar från 0 till 36 och för läxhantering från 0 till 21. Lägre poäng är bättre.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.
Skala för akademisk prestation
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.
Läraravslutad APRS bedömer hur väl ungdomen presterar akademiskt med 3 subskalor (akademisk framgång, akademisk produktivitet och impulskontroll). De två poängen som ska användas i den aktuella studien inkluderar poängen för akademisk framgång som sträcker sig från 7 till 35, medan poängen för akademisk produktivitet varierar från 12 till 60. Högre poäng är bättre.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för barns organisatoriska färdigheter
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.
COSS är en psykometriskt stark betygsskala som bedömer organiserade handlingar, uppgiftsplanering och minnes- och materialhantering. T-poängen för varje underskala sträcker sig från 20 till 83 och högre poäng indikerar sämre funktion.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.
Veckokalenderplaneringsaktivitet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.
WCPA är ett objektivt mått på metakognition (d.v.s. planering, hämning, problemlösning, att hålla reda på regler och övervaka tidens gång) samtidigt som man utför en aktivitet i flera steg (dvs. schemalägga flera möten samtidigt som man följer olika regler). WCPA kommer att rapportera det totala antalet angivna möten (0 till 10) och totalt antal korrekta möten som angetts (0 till 10) med högre värden bättre.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.
Social Skills Assessment (TRIAD)
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.
TRIAD bedömer sociala färdigheter (d.v.s. känsloförståelse och perspektivtagande, initiera och avsluta interaktioner, svara på andra, upprätthålla interaktioner och problemlösning och följa sociala regler) betygsatt på en skala 1 till 4 (1=inte särskilt bra till 4= mycket bra). Föremål med betyg 2 eller lägre anses vara svaga områden. Artiklar klassade som 3 eller högre anses vara styrka.
Från inskrivning till avslutad behandling vid 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Huvudutredare: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2029

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2024

Första postat (Faktisk)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB#2024-0148
  • 1R01HD113534-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad IPD kommer att föras in i NIMH:s dataarkiv (NDA) för att bidra till att främja forskning om individer med ASD. I vårt formulär för bakgrundshistorik kommer vi att samla in den nödvändiga informationen (d.v.s. specifik information som juridiskt namn, födelsedatum, kön och födelsestad) som behövs för att generera en GUID. Informerat samtycke kommer att informera deltagarna om att deras data kommer att föras in i NDA.

Tidsram för IPD-delning

31 augusti 2029

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredare som är intresserade av att använda data som erhållits i denna studie kommer att få informationen från NDA. Annat material kan erhållas från studiens huvudutredare på rimlig begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera