Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa funkcjonowania szkolnego i społecznego gimnazjalistów z autyzmem

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Celem tego badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są dwie interwencje grupowe w przypadku dzieci w wieku gimnazjalnym z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Jedna z interwencji koncentruje się na nauczaniu rodziców i nastolatków umiejętności, które pomogą poprawić ich funkcjonowanie społeczne, a druga skupia się na nauczaniu rodziców i nastolatków umiejętności w celu poprawy umiejętności organizacji, planowania i uczenia się. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo (jak w przypadku rzutu monetą) przydzieleni do udziału w jednej z dwóch interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

224

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leanne Tamm, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza autyzmu
  • Brak niepełnosprawności intelektualnej
  • Problemy z organizacją, gospodarką materiałową, planowaniem i ustalaniem priorytetów
  • Problemy z umiejętnościami społecznymi
  • Całość włączona do gimnazjum
  • Stabilny system leczenia i leczenia behawioralnego

Kryteria wykluczenia:

  • Uczył się w domu
  • Ciężka współwystępująca psychopatologia (np. agresja, myśli samobójcze)
  • Nie mówiący po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osiąganie niezależności i mistrzostwa w szkole (CELE)
Celem projektu AIMS jest ukierunkowanie na umiejętności funkcjonowania kadry kierowniczej przy użyciu opartych na dowodach strategii dla młodzieży z ASD, aby promować większą niezależność związaną z nauką. Każda sesja obejmuje przegląd zadań praktycznych w świecie rzeczywistym oraz element dydaktyczny ilustrujący kluczowe koncepcje, po czym następuje praktyka w trakcie sesji w zakresie kluczowych koncepcji i strategii z coachingiem prowadzonym przez terapeutę. Porozumienie behawioralne służy określeniu konkretnych celów, nad którymi nastolatki mają pracować we współpracy z opiekunami, oraz konkretnych nagród zdobytych za osiągnięcie tych celów. Na każdej sesji nastolatkom przypisuje się zadanie praktyczne w świecie rzeczywistym, które obejmuje dodatkową praktykę w zakresie strategii mających na celu dalsze budowanie i uogólnianie umiejętności pomiędzy sesjami.
Behawioralne: Osiąganie niezależności i mistrzostwa w szkole (CELE)
Interwencja ukierunkowana na funkcjonowanie kadry akademickiej
Inne nazwy:
  • CELUJE
Aktywny komparator: Budowanie niezbędnych umiejętności społecznych nastolatków (BESST)
BESST koncentruje się na umiejętnościach społecznych przy użyciu strategii opartych na dowodach i obejmuje sesje związane z rozpoczynaniem, przyłączaniem, utrzymywaniem i kończeniem rozmów oraz nawiązywaniem, utrzymywaniem i pogłębianiem przyjaźni. Każda umiejętność zostanie przedstawiona podczas lekcji dydaktycznej, która obejmuje modelowanie docelowej umiejętności przez terapeutę. Młodzież będzie odgrywać nowe umiejętności podczas sesji, zanim otrzyma zadanie domowe, aby przećwiczyć je w domu. Opiekunowie otrzymają szkolenie dotyczące trudności w komunikacji społecznej w przypadku ASD oraz sugestie dotyczące wspierania rozwoju tych umiejętności. Sesje skupiają się szczególnie na uogólnianiu nowo nabytych umiejętności zarówno w domu, jak i w szkole.
Behawioralne: Budowanie niezbędnych umiejętności społecznych nastolatków (BESST)
Interwencja ukierunkowana na umiejętności społeczne
Inne nazwy:
  • NAJLEPSZE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz oceny zachowań wykonawczych, wydanie 2
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni.

BRIEF-2 ocenia rzeczywiste zachowania EF w środowisku domowym i szkolnym.

Wyniki T wahają się od 30:99, przy czym wyższe wyniki są gorsze.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni.
Lista kontrolna problemów z pracą domową
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia – 8 tygodni.
HPC ocenia odrabianie zadań domowych i zarządzanie zadaniami domowymi. Wyniki za wykonanie pracy domowej wahają się od 0 do 36, a za zarządzanie pracą domową od 0 do 21. Niższe wyniki są lepsze.
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia – 8 tygodni.
Skala ocen wyników w nauce
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do zakończenia leczenia – 8 tygodni.
Wypełniany przez nauczyciela APRS ocenia, jak dobrze nastolatek radzi sobie w nauce za pomocą 3 podskal (sukces w nauce, produktywność w nauce i kontrola impulsów). Dwie oceny, które zostaną wykorzystane w bieżącym badaniu, obejmują wynik sukcesu w nauce, który mieści się w przedziale od 7 do 35, oraz wynik produktywności w nauce w zakresie od 12 do 60. Wyższe wyniki są lepsze.
Od włączenia do badania do zakończenia leczenia – 8 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Umiejętności Organizacyjnych Dzieci
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni.
COSS to silna psychometrycznie skala ocen oceniająca zorganizowane działania, planowanie zadań oraz zarządzanie pamięcią i materiałami. Wyniki T dla każdej podskali mieszczą się w zakresie od 20 do 83 i wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni.
Cotygodniowe działania związane z planowaniem kalendarza
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni.
WCPA jest obiektywną miarą metapoznania (tj. planowania, hamowania, rozwiązywania problemów, śledzenia zasad i monitorowania upływu czasu) podczas wykonywania czynności wieloetapowej (tj. planowania wielu spotkań przy jednoczesnym przestrzeganiu różnych zasad). WCPA zgłosi całkowitą liczbę wprowadzonych spotkań (0 do 10) i całkowitą liczbę wprowadzonych prawidłowych spotkań (0 do 10), przy czym wyższe wartości będą lepsze.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni.
Ocena Umiejętności Społecznych (TRIAD)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni.
TRIAD ocenia umiejętności społeczne (tj. rozumienie emocji i przyjmowanie perspektywy, inicjowanie i kończenie interakcji, reagowanie na innych, utrzymywanie interakcji i rozwiązywanie problemów oraz przestrzeganie zasad społecznych) oceniane w skali od 1 do 4 (1 = niezbyt dobrze do 4 = bardzo dobrze). Elementy ocenione na 2 lub mniej są uważane za obszary słabych stron. Przedmioty ocenione na poziomie 3 lub wyższym są uważane za obszary o mocnej stronie.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
  • Główny śledczy: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB#2024-0148
  • 1R01HD113534-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD zostaną wprowadzone do Archiwum Danych NIMH (NDA), aby przyczynić się do postępu badań nad osobami z ASD. W naszym formularzu historii przeszłości zbieramy wymagane informacje (tj. szczegółowe informacje, takie jak imię i nazwisko, data urodzenia, płeć i miasto urodzenia) potrzebne do wygenerowania identyfikatora GUID. Dokumenty świadomej zgody będą informować uczestników, że ich dane zostaną wprowadzone do NDA.

Ramy czasowe udostępniania IPD

31 sierpnia 2029

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze zainteresowani wykorzystaniem danych uzyskanych w tym badaniu zostaną poproszeni o uzyskanie danych od NDA. Na uzasadnioną prośbę inne materiały można uzyskać od głównych badaczy badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj