Mejora del funcionamiento académico y social en estudiantes de secundaria con autismo
16 de marzo de 2026 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
El objetivo de este estudio es probar qué tan bien funcionan dos intervenciones grupales para niños de escuela secundaria con trastorno del espectro autista (TEA).
Una de las intervenciones se centra en enseñar a padres y adolescentes habilidades para ayudar a mejorar su funcionamiento social y la otra se centra en enseñar a padres y adolescentes habilidades para mejorar la organización, la planificación y las habilidades de estudio.
Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente (como al lanzar una moneda) para asistir a una de las dos intervenciones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
224
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Leanne Tamm, Ph.D.
- Número de teléfono: 513-803-3176
- Correo electrónico: leanne.tamm@cchmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amie Duncan, Ph.D.
- Número de teléfono: 513-803-2416
- Correo electrónico: amie.duncan@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital
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Contacto:
- Ellie Thoma
- Número de teléfono: 513-636-5994
- Correo electrónico: skillsbuilder@cchmc.org
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Investigador principal:
- Leanne Tamm, Ph.D.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de autismo
- Sin discapacidad intelectual
- Problemas con la organización, la gestión de materiales y la planificación y priorización.
- Problemas con las habilidades sociales.
- Totalmente incluido en la escuela secundaria.
- Medicación estable y régimen de tratamiento conductual.
Criterios de exclusión:
- Educado en casa
- Psicopatología concurrente grave (p. ej., agresión, tendencias suicidas)
- No habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lograr la independencia y el dominio en la escuela (AIMS)
AIMS se enfoca en las habilidades de funcionamiento ejecutivo utilizando estrategias basadas en evidencia para jóvenes con TEA para promover una mayor independencia relacionada con lo académico.
Cada sesión implica una revisión de una tarea de práctica del mundo real y un componente didáctico que ilustra conceptos clave seguido de una práctica en la sesión de los conceptos y estrategias clave con el asesoramiento de un terapeuta.
Se utiliza un acuerdo de comportamiento para identificar objetivos específicos en los que los adolescentes deben trabajar en colaboración con sus cuidadores y recompensas específicas obtenidas por alcanzar sus objetivos.
A los adolescentes se les asigna una tarea de práctica del mundo real en cada sesión que consiste en práctica adicional de estrategias para desarrollar y generalizar aún más habilidades entre sesiones.
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Intervención dirigida al funcionamiento ejecutivo académico.
Otros nombres:
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Comparador activo: Desarrollo de habilidades sociales esenciales para adolescentes (BESTT)
BESST se enfoca en las habilidades sociales utilizando estrategias basadas en evidencia e incluye sesiones relacionadas con iniciar, unirse, mantener y finalizar conversaciones y hacer, mantener y profundizar amistades.
Cada habilidad se presentará en una lección didáctica que incluye el modelado de la habilidad objetivo por parte de un terapeuta.
Los adolescentes representarán nuevas habilidades durante la sesión antes de recibir una tarea para practicar la habilidad en casa.
Los cuidadores recibirán capacitación sobre las dificultades de comunicación social en los TEA y sugerencias para apoyar el desarrollo de estas habilidades.
Las sesiones se centran específicamente en generalizar las habilidades recién aprendidas tanto en el hogar como en la escuela.
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Intervención dirigida a las habilidades sociales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de calificación de conducta del funcionamiento ejecutivo, segunda edición
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El BRIEF-2 evalúa comportamientos de FE en el mundo real en el hogar y la escuela. Las puntuaciones T oscilan entre 30:99 y las puntuaciones más altas son peores. |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Lista de verificación de problemas de tarea
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El HPC evalúa la finalización y gestión de tareas.
Las puntuaciones para Finalización de tareas varían de 0 a 36 y para Gestión de tareas, de 0 a 21. Las puntuaciones más bajas son mejores.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Escala de calificación del rendimiento académico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La APRS completada por el maestro evalúa qué tan bien se está desempeñando académicamente el adolescente con 3 subescalas (éxito académico, productividad académica y control de impulsos).
Las dos puntuaciones que se utilizarán en el estudio actual incluyen la puntuación de Éxito Académico, que oscila entre 7 y 35, mientras que la puntuación de Productividad Académica oscila entre 12 y 60. Las puntuaciones más altas son mejores.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de habilidades organizativas infantiles
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El COSS es una escala de calificación psicométricamente sólida que evalúa acciones organizadas, planificación de tareas y gestión de memoria y materiales.
Las puntuaciones T para cada subescala oscilan entre 20 y 83 y las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Actividad de planificación del calendario semanal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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La WCPA es una medida objetiva de metacognición (es decir, planificación, inhibición, resolución de problemas, seguimiento de las reglas y seguimiento del paso del tiempo) mientras se realiza una actividad de múltiples pasos (es decir, programación de múltiples citas mientras se cumplen varias reglas).
La WCPA informará el total de citas ingresadas (0 a 10) y el total de citas correctas ingresadas (0 a 10), siendo mejores los valores más altos.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Evaluación de Habilidades Sociales (TRIAD)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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El TRIAD evalúa las habilidades sociales (es decir, comprensión de emociones y toma de perspectiva, inicio y finalización de interacciones, respuesta a los demás, mantenimiento de interacciones y resolución de problemas, y seguimiento de reglas sociales) calificadas en una escala de 1 a 4 (1 = no muy bien a 4 = muy bien).
Los elementos calificados con 2 o menos se consideran áreas de debilidad.
Los elementos calificados con 3 o más se consideran áreas de fortaleza.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Investigador principal: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#2024-0148
- 1R01HD113534-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recopilados se ingresarán en el Archivo de datos (NDA) del NIMH para contribuir al avance de la investigación sobre personas con TEA.
En nuestro formulario de historial de antecedentes, recopilaremos la información de requisitos previos (es decir, información específica como nombre legal, fecha de nacimiento, sexo y ciudad de nacimiento) necesaria para generar un GUID.
Los documentos de consentimiento informado informarán a los participantes que sus datos se ingresarán en la NDA.
Marco de tiempo para compartir IPD
31 de agosto de 2029
Criterios de acceso compartido de IPD
Se indicará a los investigadores interesados en utilizar los datos obtenidos en este estudio que obtengan los datos de la NDA.
Se pueden obtener otros materiales de los investigadores principales del estudio previa solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .