Az autista középiskolások tanulmányi és társadalmi működésének javítása
2026. március 16. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, mennyire működik két csoportos beavatkozás az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő középiskolás gyermekeknél.
Az egyik beavatkozás a szülők és a serdülők szociális működésének javítását segítő készségek oktatására, a másik pedig a szülők és serdülők szervezési, tervezési és tanulási készségeinek fejlesztésére összpontosít.
A jogosult résztvevőket véletlenszerűen (mint egy érmefeldobás) kijelölik, hogy részt vegyenek a két beavatkozás egyikén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
224
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leanne Tamm, Ph.D.
- Telefonszám: 513-803-3176
- E-mail: leanne.tamm@cchmc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amie Duncan, Ph.D.
- Telefonszám: 513-803-2416
- E-mail: amie.duncan@cchmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ellie Thoma
- Telefonszám: 513-636-5994
- E-mail: skillsbuilder@cchmc.org
-
Kutatásvezető:
- Leanne Tamm, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az autizmus diagnózisa
- Nincs értelmi fogyatékosság
- Problémák a szervezéssel, az anyagkezeléssel, valamint a tervezéssel és a rangsorolással
- Problémák a szociális készségekkel
- Teljesen benne van a középiskolában
- Stabil gyógyszeres és viselkedési kezelési rendszer
Kizárási kritériumok:
- Otthon iskolázott
- Súlyos, egyidejűleg előforduló pszichopatológia (pl. agresszió, öngyilkosság)
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Függetlenség és mesteri tudás elérése az iskolában (AIMS)
Az AIMS a vezetői működési készségeket célozza meg bizonyítékokon alapuló stratégiák segítségével az ASD-vel küzdő fiatalok számára, hogy elősegítse az akadémikusokkal kapcsolatos nagyobb függetlenséget.
Minden foglalkozás egy valós gyakorlati feladat áttekintését és egy, a kulcsfontosságú fogalmakat illusztráló didaktikai komponenst tartalmaz, majd a kulcsfogalmak és stratégiák ülés közbeni gyakorlását terapeuta coachingjával.
A magatartási megállapodást arra használják, hogy meghatározzák a serdülők számára azokat a konkrét célokat, amelyeken a gondozóikkal együttműködve kell dolgozniuk, valamint a céljaik eléréséért szerzett jutalmakat.
A serdülők minden foglalkozáson egy valós gyakorlati feladatot kapnak, amely stratégiák további gyakorlásából áll a készségek további fejlesztésére és általánosítására az ülések között.
|
Az akadémiai vezetői működést célzó beavatkozás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Alapvető szociális készségek fejlesztése tinik számára (BESST)
A BESST a szociális készségeket célozza meg bizonyítékokon alapuló stratégiák segítségével, és magában foglalja a beszélgetések megkezdésével, csatlakozásával, fenntartásával és befejezésével, valamint barátságok kötésével, fenntartásával és elmélyítésével kapcsolatos foglalkozásokat.
Mindegyik készség egy didaktikai leckében kerül bemutatásra, amely magában foglalja a megcélzott készség terapeuta általi modellezését.
A serdülők a foglalkozás során új készségeket játszanak el, mielőtt házi feladatot kapnának a készség otthoni gyakorlására.
A gondozók képzésben részesülnek az ASD szociális-kommunikációs nehézségeiről, és javaslatokat kapnak e készségek fejlesztésének támogatására.
A foglalkozások kifejezetten az újonnan elsajátított készségek általánosítására irányulnak otthonra és iskolára egyaránt.
|
A szociális készségeket célzó beavatkozás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Behavior Rating Inventory of Executive Functioning, 2. kiadás
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig.
|
A BRIEF-2 felméri a valós EF viselkedést otthoni és iskolai környezetben. A T-pontszámok 30:99 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig rosszabbak. |
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig.
|
|
Házi feladat problémák ellenőrzőlista
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 8. héten.
|
A HPC értékeli a házi feladatok teljesítését és a házi feladatok kezelését.
A házi feladat teljesítésének pontszáma 0-tól 36-ig, a házi feladatkezelésért 0-tól 21-ig terjed. Az alacsonyabb pontszámok jobbak.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 8. héten.
|
|
Tanulmányi teljesítmény értékelési skála
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 8. héten.
|
A tanár által kitöltött APRS 3 alskálával (tanulmányi siker, tanulmányi termelékenység és impulzuskontroll) méri fel, hogy a serdülő mennyire teljesít tanulmányilag.
A jelenlegi tanulmányban használt két pontszám közé tartozik a tanulmányi siker pontszáma, amely 7 és 35 között van, míg a tanulmányi eredményességi pontszám 12 és 60 között van. A magasabb pontszámok jobbak.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 8. héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek szervezési készségek skála
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig.
|
A COSS egy pszichometriailag erős besorolási skála, amely a szervezett cselekvéseket, a feladattervezést, valamint a memória- és anyagkezelést értékeli.
Az egyes alskálák T-értékei 20-tól 83-ig terjednek, és a magasabb pontszámok rosszabb működést jeleznek.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig.
|
|
Heti naptár tervezési tevékenység
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig.
|
A WCPA a metakogníció (azaz tervezés, gátlás, problémamegoldás, szabályok nyomon követése és az idő múlásának nyomon követése) objektív mércéje egy többlépcsős tevékenység végzése közben (azaz több találkozó ütemezése, miközben betartja a különböző szabályokat).
A WCPA jelenteni fogja az összes bevitt találkozót (0-tól 10-ig) és a helyesen beírt összes találkozót (0-tól 10-ig), a magasabb értékek pedig jobbak.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig.
|
|
Szociális készségek felmérése (TRIAD)
Időkeret: A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig.
|
A TRIAD 1-től 4-ig terjedő skálán értékeli a szociális készségeket (azaz érzelemmegértés és perspektíva felvétele, interakciók kezdeményezése és befejezése, másokra való reagálás, interakciók fenntartása és problémamegoldás, valamint a szociális szabályok betartása) 1-től 4-ig terjedő skálán (1=nem túl jól 4=) nagyon jól).
A 2-es vagy annál alacsonyabb besorolású tételek gyenge pontoknak minősülnek.
A 3-as vagy magasabb besorolású tételek erősségi területnek számítanak.
|
A beiratkozástól a 8 hetes kezelés végéig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leanne Tamm, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Kutatásvezető: Amie Duncan, Ph.D., Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB#2024-0148
- 1R01HD113534-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes összegyűjtött IPD bekerül a NIMH adatarchívumába (NDA), hogy hozzájáruljon az ASD-vel küzdő egyének kutatásának előmozdításához.
A Háttértörténeti űrlapunkon összegyűjtjük a GUID létrehozásához szükséges előfeltételeket (azaz olyan konkrét információkat, mint a hivatalos név, születési dátum, nem és születési város).
A tájékozott hozzájárulási dokumentumok tájékoztatják a résztvevőket arról, hogy adataikat az NDA-ba bevisszük.
IPD megosztási időkeret
2029. augusztus 31
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az ebben a tanulmányban nyert adatok felhasználása iránt érdeklődő nyomozókat az NDA-tól kell beszerezni.
Egyéb anyagok ésszerű kérésre a vizsgálat vezető kutatóitól szerezhetők be.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .