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外傷患者の死亡予測における NISS と ISS の比較 (ISS/NISS/ER)

2026年9月8日 更新者:Abdulillah R. Khamees、Al-Nahrain University

ER における鈍的外傷患者の死亡予測における NISS と ISS の比較:イラクにおける前向き研究

この前向きコホート研究の目的は、イラクの緊急治療室(ER)に入院した外傷患者の死亡転帰を決定する際に、新傷害重症度スコア(NISS)と傷害重症度スコア(ISS)の予測有用性を比較することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • NISS は ISS よりも正確な死亡率の予測を提供しますか?
  • 一方のスコアリング システムが他方のスコアリング システムよりも優れている、外傷患者の特定のサブグループはありますか?

参加者は次のことを行います:

ER 入院時に NISS と ISS の両方を使用して評価を受けます。 入院期間中、死亡率を含む臨床転帰を監視してもらいます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

トラウマは、特に 40 歳未満の人の罹患率と死亡率の世界的な主な原因であり、年間約 500 万人が死亡しています。 外傷重症度評価の課題に対処するために、死亡率を含む患者の転帰を予測するための傷害重症度スコア (ISS) や新傷害重症度スコア (NISS) などのツールが開発されました。 1974 年に導入された ISS は、短縮傷害スケールに基づいており、最も重傷を負った 3 つの身体部位を評価します。 ただし、同じ身体領域の複数の損傷を説明できないなどの制限があります。 これらを克服するために、1997 年に NISS が導入されました。NISS は、場所に関係なく、最も重篤な 3 つの外傷の 2 乗を合計し、特定の外傷集団における予測精度を向上させる可能性があります。

ISS と NISS の予測精度は広範囲に研究されていますが、結果はまちまちです。 メタ分析とコホート研究は、両方のツールが有効であることを示唆しており、NISS は死亡率予測に関してわずかに優れた感度と曲線下面積 (AUC) を示すことがよくあります。 たとえば、ある分析では、死亡率の予測における AUC が ISS の 0.9009 であるのに対し、NISS では 0.9095 であると報告されています。 どちらのツールも信頼できると考えられていますが、NISS は同じ領域内の複数の重傷を考慮できるため、多発性外傷の場合に特に有利です。

これらの進歩にもかかわらず、主に外傷メカニズム、患者集団、研究方法論の違いにより、研究間には大きな不均一性が存在します。 たとえば、鈍的外傷と刺入性外傷、および年齢関連の要因がツールのパフォーマンスに影響を与える可能性があります。 さらに、標準化されたレポートやスコアリングの品質保証がないことが比較をさらに複雑にし、より統一された研究プロトコルの必要性を浮き彫りにしています。

交通事故や暴力によるトラウマが蔓延しているイラクでは、ISS と NISS の予測有用性を評価することが特に重要です。 これらのツールは世界的に使用されているにもかかわらず、医療インフラや怪我のパターンの違いがパフォーマンスに影響を与える可能性がある中東の人々におけるその有効性に関するデータは限られています。 この研究は、イラクの外傷人口におけるISSとNISSの死亡率予測能力を比較することで、このギャップに対処することを目的としている。 この文脈におけるそれらの相対的な有効性を理解することは、より良い資源配分、外傷ケアの改善、そして地域のニーズに合わせた将来の研究の指針となる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

458

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Baghdad、イラク
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、イラクのバグダッドにあるアル・カドミア教育病院の緊急治療室(ER)に入院している18歳以上の外傷患者で構成されます。 このグループには、主な傷害として火傷を除く、交通事故、転落、暴行など、さまざまな種類の傷害を負った個人が含まれます。

説明

包含基準:

  • 緊急治療室 (ER) に入院した外傷患者。 文書化された損傷データを持つ患者は、NISS と ISS の両方を計算するのに十分です。

患者は受傷後6時間以内にERに入院した。 インフォームド・コンセント(または無能力の場合には法的保護者から得た同意)を提供する患者。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。 主な傷害として火傷を伴う外傷症例。 医療記録が不完全であるか、NISS および ISS を計算するためのデータが不十分な患者。

外傷とは関係のない既存の末期状態(進行がん、末期臓器不全など)を患っている患者。

到着時またはNISS/ISS評価が実施される前に死亡した患者。 傷害とリスク評価の主な焦点が母体と胎児の転帰である場合、妊娠中の患者が関与する症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい傷害重症度スコアの精度評価 (NISS)
時間枠:ER 入院後の最初の 6 時間
範囲: 0 ~ 75。 値が高いほど転帰が悪く、傷害の重症度が大きいことを示します。
ER 入院後の最初の 6 時間
傷害重症度スコア (ISS) の精度評価
時間枠:ER 入院後の最初の 6 時間
範囲: 0 ~ 75 値が大きいほど、結果が悪く、損傷の重症度が大きいことを示します。
ER 入院後の最初の 6 時間
病院の死亡率
時間枠:院内段階(退院中の平均7日間)
入院中の死亡率(死)
院内段階(退院中の平均7日間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:退院まで平均7日
入院日から退院日までの患者の入院期間の合計。 これには、治療コースの一環として一般病棟、集中治療室 (ICU)、およびその他の病院の部門で過ごしたすべての日数が含まれます。
退院まで平均7日
集中治療室 (ICU) への入院要件
時間枠:退院まで平均7日
集中治療室 (ICU) への入院要件は、重度の臨床症状の悪化、重大な合併症の有無、または高度なモニタリングと生命維持措置の必要性によって決まります。
退院まで平均7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Anees K Nile, Professor of general surgery、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月10日

一次修了 (実際)

2026年6月15日

研究の完了 (実際)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月23日

最初の投稿 (実際)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20241122

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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