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Confronto tra NISS e ISS per la previsione della mortalità nei pazienti traumatizzati (ISS/NISS/ER)

24 aprile 2025 aggiornato da: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Confronto tra NISS e ISS per la previsione della mortalità nei pazienti con trauma contusivo nel pronto soccorso: uno studio prospettico in Iraq

L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è confrontare l'utilità predittiva del New Injury Severity Score (NISS) e dell'Injury Severity Score (ISS) nel determinare gli esiti di mortalità tra i pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso (ER) in Iraq.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Il NISS fornisce una previsione della mortalità più accurata rispetto all’ISS?
  • Esistono sottogruppi specifici di pazienti traumatizzati in cui un sistema di punteggio supera l'altro?

I partecipanti:

Essere valutati utilizzando sia il NISS che l'ISS al momento del ricovero in pronto soccorso. Monitorare i loro risultati clinici, inclusa la mortalità, durante la loro degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il trauma è una delle principali cause globali di morbilità e mortalità, in particolare tra gli individui sotto i 40 anni di età, rappresentando circa 5 milioni di decessi ogni anno. Per affrontare le sfide legate alla valutazione della gravità del trauma, sono stati sviluppati strumenti come l’Injury Severity Score (ISS) e il New Injury Severity Score (NISS) per prevedere gli esiti dei pazienti, inclusa la mortalità. L'ISS, introdotto nel 1974, si basa sulla Abbreviated Injury Scale e valuta le tre regioni corporee più gravemente ferite. Tuttavia, presenta dei limiti, inclusa l’incapacità di tenere conto di lesioni multiple nella stessa regione del corpo. Per superare questi problemi, nel 1997 è stato introdotto il NISS, che somma i quadrati delle tre lesioni più gravi, indipendentemente dalla posizione, offrendo potenzialmente una migliore accuratezza predittiva in alcune popolazioni traumatizzate.

L’accuratezza predittiva di ISS e NISS è stata ampiamente studiata, con risultati contrastanti. Meta-analisi e studi di coorte suggeriscono che entrambi gli strumenti sono efficaci, con il NISS che spesso dimostra una sensibilità e un’area sotto la curva (AUC) leggermente superiori per la previsione della mortalità. Ad esempio, un'analisi ha riportato un'AUC di 0,9095 per NISS rispetto a 0,9009 per ISS nel predire la mortalità. Sebbene entrambi gli strumenti siano considerati affidabili, la capacità del NISS di tenere conto di molteplici lesioni gravi all'interno della stessa regione lo rende particolarmente vantaggioso nei casi di politrauma.

Nonostante questi progressi, esiste una significativa eterogeneità tra gli studi, in gran parte dovuta alle differenze nei meccanismi del trauma, nelle popolazioni di pazienti e nelle metodologie di studio. Ad esempio, traumi contundenti o penetranti e fattori legati all'età possono influenzare le prestazioni degli strumenti. Inoltre, la mancanza di reporting standardizzato e di garanzia della qualità nel punteggio complica ulteriormente i confronti, evidenziando la necessità di protocolli di ricerca più uniformi.

In Iraq, dove i traumi derivanti da incidenti stradali e violenza sono prevalenti, valutare l’utilità predittiva di ISS e NISS è particolarmente importante. Nonostante l’uso globale di questi strumenti, esistono dati limitati sulla loro efficacia nelle popolazioni del Medio Oriente, dove le differenze nelle infrastrutture sanitarie e nei modelli di infortuni possono influenzare le prestazioni. Questo studio mira a colmare questa lacuna confrontando le capacità predittive di mortalità di ISS e NISS in una popolazione irachena traumatizzata. Comprendere la loro relativa efficacia in questo contesto potrebbe favorire una migliore allocazione delle risorse, migliorare la cura dei traumi e guidare la ricerca futura su misura per le esigenze locali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq
        • Reclutamento
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Investigatore principale:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Sub-investigatore:
          • Mennatullah Fathi Ashour, Student
        • Sub-investigatore:
          • Athraa S. Ahmed, M.B.CH.B
        • Sub-investigatore:
          • Mohammed Kamal Zubaidi, M.B.CH.B
        • Sub-investigatore:
          • Amin A. Abdelaziz, Student
        • Sub-investigatore:
          • Mesan Hijazy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio sarà composta da pazienti traumatizzati di età pari o superiore a 18 anni ricoverati al pronto soccorso (ER) dell'ospedale universitario Al Kadhmia a Baghdad, in Iraq. Questo gruppo includerà individui con vari tipi di lesioni, come quelle derivanti da incidenti stradali, cadute e aggressioni, escludendo le ustioni come lesione principale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti traumatizzati ricoverati al pronto soccorso (ER). I pazienti con dati di lesioni documentate sono sufficienti per calcolare sia il NISS che l'ISS.

Pazienti ricoverati al pronto soccorso entro 6 ore dall'infortunio. Pazienti che forniscono il consenso informato (o il consenso ottenuto da un tutore legale in caso di incapacità).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni. Casi di trauma che coinvolgono ustioni come lesione primaria. Pazienti con cartelle cliniche incomplete o dati insufficienti per calcolare NISS e ISS.

Pazienti con condizioni terminali preesistenti (ad esempio, cancro avanzato, insufficienza d'organo allo stadio terminale) non correlate al trauma.

È stato possibile eseguire la valutazione dei pazienti deceduti all'arrivo o prima della valutazione NISS/ISS. Casi che coinvolgono pazienti in gravidanza, se l'obiettivo principale della lesione e della valutazione del rischio sono gli esiti materno-fetali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'accuratezza del nuovo punteggio di gravità degli infortuni (NISS)
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Intervallo: da 0 a 75. Valori più alti indicano risultati peggiori, riflettendo una maggiore gravità della lesione.
le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Valutazione dell'accuratezza del punteggio di gravità degli infortuni (ISS)
Lasso di tempo: le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Intervallo: da 0 a 75 Valori più alti indicano esiti peggiori, riflettendo una maggiore gravità della lesione.
le prime 6 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase in ospedale (media di 7 giorni attraverso la dimissione)
Mortalità (morte) durante il ricovero in ospedale
Fase in ospedale (media di 7 giorni attraverso la dimissione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
La durata totale della degenza di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ricovero alla data di dimissione. Ciò include tutti i giorni trascorsi nei reparti generali, nelle unità di terapia intensiva (ICU) e in altri reparti ospedalieri come parte del loro ciclo di trattamento.
Fino alla dimissione, in media 7 giorni
I requisiti per il ricovero in terapia intensiva (UTI)
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, in media 7 giorni
Il requisito per il ricovero in terapia intensiva (UTI) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o dalla necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
Fino alla dimissione, in media 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

28 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNCOMIRB20241122

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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