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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06705959
Comparaison du NISS et de l'ISS pour la prévision de la mortalité chez les patients traumatisés (ISS/NISS/ER)
Comparaison du NISS et de l'ISS pour la prévision de la mortalité chez les patients traumatisés contondants aux urgences : une étude prospective en Irak
Le but de cette étude de cohorte prospective est de comparer l'utilité prédictive du New Injury Severity Score (NISS) et du Injury Severity Score (ISS) pour déterminer les résultats de mortalité chez les patients traumatisés admis aux urgences (urgences) en Irak.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Le NISS fournit-il une prévision de mortalité plus précise que l’ISS ?
- Existe-t-il des sous-groupes spécifiques de patients traumatisés pour lesquels un système de notation surpasse l’autre ?
Les participants :
Être évalué à l’aide du NISS et de l’ISS lors de leur admission aux urgences. Faire surveiller leurs résultats cliniques, y compris la mortalité, tout au long de leur séjour à l’hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les traumatismes sont l'une des principales causes mondiales de morbidité et de mortalité, en particulier chez les individus de moins de 40 ans, représentant environ 5 millions de décès par an. Pour relever les défis liés à l'évaluation de la gravité des traumatismes, des outils tels que l'Injury Severity Score (ISS) et le New Injury Severity Score (NISS) ont été développés pour prédire les résultats pour les patients, y compris la mortalité. L'ISS, introduit en 1974, est basé sur l'échelle abrégée des blessures et évalue les trois régions du corps les plus gravement blessées. Cependant, cette méthode présente des limites, notamment son incapacité à prendre en compte plusieurs blessures dans la même région du corps. Pour surmonter ces problèmes, le NISS a été introduit en 1997, additionnant les carrés des trois blessures les plus graves, quel que soit leur emplacement, offrant potentiellement une précision prédictive améliorée dans certaines populations traumatisées.
La précision prédictive de l’ISS et du NISS a été largement étudiée, avec des résultats mitigés. Les méta-analyses et les études de cohorte suggèrent que les deux outils sont efficaces, le NISS démontrant souvent une sensibilité et une aire sous la courbe (AUC) légèrement supérieures pour la prévision de la mortalité. Par exemple, une analyse a rapporté une ASC de 0,9095 pour NISS contre 0,9009 pour ISS pour prédire la mortalité. Bien que les deux outils soient considérés comme fiables, la capacité du NISS à prendre en compte plusieurs blessures graves dans la même région le rend particulièrement avantageux dans les cas de polytraumatismes.
Malgré ces progrès, une hétérogénéité significative existe entre les études, en grande partie due aux différences dans les mécanismes traumatiques, les populations de patients et les méthodologies d'étude. Par exemple, les traumatismes contondants ou pénétrants et les facteurs liés à l'âge peuvent influencer les performances des outils. De plus, le manque de rapports standardisés et d’assurance qualité dans la notation complique encore les comparaisons, soulignant la nécessité de protocoles de recherche plus uniformes.
En Irak, où les traumatismes liés aux accidents de la route et à la violence sont répandus, l'évaluation de l'utilité prédictive de l'ISS et du NISS est particulièrement importante. Malgré l'utilisation mondiale de ces outils, il existe des données limitées sur leur efficacité dans les populations du Moyen-Orient, où les différences dans les infrastructures de soins de santé et les types de blessures peuvent affecter les performances. Cette étude vise à combler cette lacune en comparant les capacités prédictives de mortalité de l'ISS et du NISS dans une population irakienne traumatisée. Comprendre leur efficacité relative dans ce contexte pourrait éclairer une meilleure allocation des ressources, améliorer les soins de traumatologie et orienter les recherches futures adaptées aux besoins locaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients traumatisés admis aux urgences (ER). Les patients disposant de données documentées sur les blessures sont suffisants pour calculer à la fois le NISS et l'ISS.
Patients admis aux urgences dans les 6 heures suivant la blessure. Patients donnant leur consentement éclairé (ou consentement obtenu d'un tuteur légal en cas d'incapacité).
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans. Cas de traumatisme impliquant des brûlures comme blessure principale. Patients dont le dossier médical est incomplet ou dont les données sont insuffisantes pour calculer le NISS et l'ISS.
Patients présentant des affections terminales préexistantes (par exemple, cancer avancé, défaillance d'un organe terminal) sans rapport avec le traumatisme.
Les patients décédés à leur arrivée ou avant qu’une évaluation NISS/ISS puisse être réalisée. Cas impliquant des patientes enceintes, si l'objectif principal de la blessure et de l'évaluation des risques est l'issue materno-fœtale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la précision du nouveau score de gravité des blessures (NISS)
Délai: les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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Plage : 0 à 75.
Des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats, reflétant une plus grande gravité des blessures.
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les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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Évaluation de la précision du score de gravité des blessures (ISS)
Délai: les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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Plage : 0 à 75 Des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats, reflétant une plus grande gravité des blessures.
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les 6 premières heures après l'admission aux urgences
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En mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)
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Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation
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Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie.
Cela comprend tous les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur traitement.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Les conditions d’admission en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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La condition d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou par la nécessité d'une surveillance avancée et de mesures de maintien de la vie.
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Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Palmer CS, Gabbe BJ, Cameron PA. Defining major trauma using the 2008 Abbreviated Injury Scale. Injury. 2016 Jan;47(1):109-15. doi: 10.1016/j.injury.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- Pape HC, Halvachizadeh S, Leenen L, Velmahos GD, Buckley R, Giannoudis PV. Timing of major fracture care in polytrauma patients - An update on principles, parameters and strategies for 2020. Injury. 2019 Oct;50(10):1656-1670. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.021. Epub 2019 Sep 13.
- Whitaker IY, Gennari TD, Whitaker AL. The difference between ISS and NISS in a series of trauma patients in Brazil. Annu Proc Assoc Adv Automot Med. 2003;47:301-9.
- Jamulitrat S, Sangkerd P, Thongpiyapoom S, Na Narong M. A comparison of mortality predictive abilities between NISS and ISS in trauma patients. J Med Assoc Thai. 2001 Oct;84(10):1416-21.
- Deng Q, Tang B, Xue C, Liu Y, Liu X, Lv Y, Zhang L. Comparison of the Ability to Predict Mortality between the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2016 Aug 16;13(8):825. doi: 10.3390/ijerph13080825.
- Tohira H, Jacobs I, Mountain D, Gibson N, Yeo A. Systematic review of predictive performance of injury severity scoring tools. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Sep 10;20:63. doi: 10.1186/1757-7241-20-63.
- Rio TGGND, Nogueira LS, Lima FR, Cassiano C, Garcia DFV. Performance of severity indices for admission and mortality of trauma patients in the intensive care unit: a retrospective cohort study. Eur J Med Res. 2023 Dec 4;28(1):559. doi: 10.1186/s40001-023-01532-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCOMIRB20241122
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