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Comparaison du NISS et de l'ISS pour la prévision de la mortalité chez les patients traumatisés (ISS/NISS/ER)

8 septembre 2026 mis à jour par: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Comparaison du NISS et de l'ISS pour la prévision de la mortalité chez les patients traumatisés contondants aux urgences : une étude prospective en Irak

Le but de cette étude de cohorte prospective est de comparer l'utilité prédictive du New Injury Severity Score (NISS) et du Injury Severity Score (ISS) pour déterminer les résultats de mortalité chez les patients traumatisés admis aux urgences (urgences) en Irak.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Le NISS fournit-il une prévision de mortalité plus précise que l’ISS ?
  • Existe-t-il des sous-groupes spécifiques de patients traumatisés pour lesquels un système de notation surpasse l’autre ?

Les participants :

Être évalué à l’aide du NISS et de l’ISS lors de leur admission aux urgences. Faire surveiller leurs résultats cliniques, y compris la mortalité, tout au long de leur séjour à l’hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les traumatismes sont l'une des principales causes mondiales de morbidité et de mortalité, en particulier chez les individus de moins de 40 ans, représentant environ 5 millions de décès par an. Pour relever les défis liés à l'évaluation de la gravité des traumatismes, des outils tels que l'Injury Severity Score (ISS) et le New Injury Severity Score (NISS) ont été développés pour prédire les résultats pour les patients, y compris la mortalité. L'ISS, introduit en 1974, est basé sur l'échelle abrégée des blessures et évalue les trois régions du corps les plus gravement blessées. Cependant, cette méthode présente des limites, notamment son incapacité à prendre en compte plusieurs blessures dans la même région du corps. Pour surmonter ces problèmes, le NISS a été introduit en 1997, additionnant les carrés des trois blessures les plus graves, quel que soit leur emplacement, offrant potentiellement une précision prédictive améliorée dans certaines populations traumatisées.

La précision prédictive de l’ISS et du NISS a été largement étudiée, avec des résultats mitigés. Les méta-analyses et les études de cohorte suggèrent que les deux outils sont efficaces, le NISS démontrant souvent une sensibilité et une aire sous la courbe (AUC) légèrement supérieures pour la prévision de la mortalité. Par exemple, une analyse a rapporté une ASC de 0,9095 pour NISS contre 0,9009 pour ISS pour prédire la mortalité. Bien que les deux outils soient considérés comme fiables, la capacité du NISS à prendre en compte plusieurs blessures graves dans la même région le rend particulièrement avantageux dans les cas de polytraumatismes.

Malgré ces progrès, une hétérogénéité significative existe entre les études, en grande partie due aux différences dans les mécanismes traumatiques, les populations de patients et les méthodologies d'étude. Par exemple, les traumatismes contondants ou pénétrants et les facteurs liés à l'âge peuvent influencer les performances des outils. De plus, le manque de rapports standardisés et d’assurance qualité dans la notation complique encore les comparaisons, soulignant la nécessité de protocoles de recherche plus uniformes.

En Irak, où les traumatismes liés aux accidents de la route et à la violence sont répandus, l'évaluation de l'utilité prédictive de l'ISS et du NISS est particulièrement importante. Malgré l'utilisation mondiale de ces outils, il existe des données limitées sur leur efficacité dans les populations du Moyen-Orient, où les différences dans les infrastructures de soins de santé et les types de blessures peuvent affecter les performances. Cette étude vise à combler cette lacune en comparant les capacités prédictives de mortalité de l'ISS et du NISS dans une population irakienne traumatisée. Comprendre leur efficacité relative dans ce contexte pourrait éclairer une meilleure allocation des ressources, améliorer les soins de traumatologie et orienter les recherches futures adaptées aux besoins locaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

458

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée sera composée de patients traumatisés âgés de 18 ans et plus admis aux urgences (urgences) de l'hôpital universitaire Al Kadhmia de Bagdad, en Irak. Ce groupe comprendra des personnes souffrant de divers types de blessures, telles que celles résultant d'accidents de la route, de chutes et d'agressions, à l'exclusion des brûlures comme blessure principale.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients traumatisés admis aux urgences (ER). Les patients disposant de données documentées sur les blessures sont suffisants pour calculer à la fois le NISS et l'ISS.

Patients admis aux urgences dans les 6 heures suivant la blessure. Patients donnant leur consentement éclairé (ou consentement obtenu d'un tuteur légal en cas d'incapacité).

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans. Cas de traumatisme impliquant des brûlures comme blessure principale. Patients dont le dossier médical est incomplet ou dont les données sont insuffisantes pour calculer le NISS et l'ISS.

Patients présentant des affections terminales préexistantes (par exemple, cancer avancé, défaillance d'un organe terminal) sans rapport avec le traumatisme.

Les patients décédés à leur arrivée ou avant qu’une évaluation NISS/ISS puisse être réalisée. Cas impliquant des patientes enceintes, si l'objectif principal de la blessure et de l'évaluation des risques est l'issue materno-fœtale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la précision du nouveau score de gravité des blessures (NISS)
Délai: les 6 premières heures après l'admission aux urgences
Plage : 0 à 75. Des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats, reflétant une plus grande gravité des blessures.
les 6 premières heures après l'admission aux urgences
Évaluation de la précision du score de gravité des blessures (ISS)
Délai: les 6 premières heures après l'admission aux urgences
Plage : 0 à 75 Des valeurs plus élevées indiquent de pires résultats, reflétant une plus grande gravité des blessures.
les 6 premières heures après l'admission aux urgences
En mortalité hospitalière
Délai: Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)
Mortalité (décès) pendant l'hospitalisation
Phase hospitalière (moyenne de 7 jours par décharge)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
Durée totale du séjour d'un patient à l'hôpital, mesurée depuis la date d'admission jusqu'à la date de sortie. Cela comprend tous les jours passés dans les services généraux, les unités de soins intensifs (USI) et d'autres services hospitaliers dans le cadre de leur traitement.
Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
Les conditions d’admission en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours
La condition d'admission à l'unité de soins intensifs (USI) est déterminée par la présence d'une détérioration clinique sévère, de complications importantes ou par la nécessité d'une surveillance avancée et de mesures de maintien de la vie.
Jusqu'à la sortie, en moyenne 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2026

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2024

Première publication (Réel)

26 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNCOMIRB20241122

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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