Porovnání NISS a ISS pro predikci úmrtnosti u pacientů s traumatem (ISS/NISS/ER)
Srovnání NISS a ISS pro predikci úmrtnosti u pacientů s tupým traumatem na pohotovosti: Prospektivní studie v Iráku
Cílem této prospektivní kohortové studie je porovnat prediktivní užitečnost New Injury Severity Score (NISS) a Injury Severity Score (ISS) při určování výsledků úmrtnosti u pacientů s traumatem přijatých na pohotovosti (ER) v Iráku.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Poskytuje NISS přesnější předpověď úmrtnosti než ISS?
- Existují specifické podskupiny pacientů s traumatem, kde jeden bodovací systém překonává druhý?
Účastníci budou:
Být hodnocen pomocí NISS i ISS při jejich přijetí na pohotovost. Nechte si po celou dobu pobytu v nemocnici sledovat klinické výsledky, včetně úmrtnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trauma je hlavní celosvětovou příčinou nemocnosti a úmrtnosti, zejména u jedinců mladších 40 let, přičemž ročně způsobí přibližně 5 milionů úmrtí. K řešení problémů spojených s hodnocením závažnosti traumatu byly vyvinuty nástroje, jako je skóre závažnosti poranění (ISS) a nové skóre závažnosti poranění (NISS), které umožňují předpovídat výsledky pacientů, včetně úmrtnosti. ISS, představená v roce 1974, je založena na zkrácené stupnici zranění a hodnotí tři nejvážněji zraněné oblasti těla. Má však svá omezení, včetně neschopnosti zohlednit vícečetná zranění ve stejné oblasti těla. K překonání těchto problémů byl v roce 1997 představen NISS, který sčítal čtverce tří nejzávažnějších zranění, bez ohledu na místo, a potenciálně tak nabízí lepší prediktivní přesnost u určitých populací s traumaty.
Prediktivní přesnost ISS a NISS byla rozsáhle studována se smíšenými zjištěními. Metaanalýzy a kohortové studie naznačují, že oba nástroje jsou účinné, přičemž NISS často prokazuje mírně vyšší citlivost a oblast pod křivkou (AUC) pro predikci mortality. Například jedna analýza uvádí AUC 0,9095 pro NISS oproti 0,9009 pro ISS při predikci mortality. Zatímco oba nástroje jsou považovány za spolehlivé, schopnost NISS zohlednit mnohočetná těžká zranění ve stejné oblasti je činí zvláště výhodnými v případech polytraumat.
Navzdory těmto pokrokům existuje mezi studiemi významná heterogenita, z velké části kvůli rozdílům v mechanismech traumatu, populacích pacientů a metodikách studií. Výkon nástrojů mohou ovlivnit například tupé versus penetrující trauma a faktory související s věkem. Navíc nedostatek standardizovaných zpráv a zajištění kvality při bodování dále komplikuje srovnávání a zdůrazňuje potřebu jednotnějších výzkumných protokolů.
V Iráku, kde převládají traumata z dopravních nehod a násilí, je vyhodnocení prediktivní užitečnosti ISS a NISS obzvláště důležité. Navzdory globálnímu využití těchto nástrojů existují omezené údaje o jejich účinnosti v populacích na Blízkém východě, kde mohou výkon ovlivnit rozdíly ve zdravotnické infrastruktuře a vzorcích zranění. Tato studie si klade za cíl vyřešit tuto mezeru porovnáním prediktivních schopností ISS a NISS v populaci iráckých traumat. Pochopení jejich relativní účinnosti v tomto kontextu by mohlo vést k lepší alokaci zdrojů, zlepšit traumatickou péči a vést budoucí výzkum přizpůsobený místním potřebám.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Abdulillah R. Khamees
- Telefonní číslo: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studijní místa
-
-
-
Baghdad, Irák
- Nábor
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdul-Ilah R. Khamis
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mennatullah Fathi Ashour, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Athraa S. Ahmed, M.B.CH.B
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohammed Kamal Zubaidi, M.B.CH.B
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Amin A. Abdelaziz, Student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mesan Hijazy
-
Kontakt:
- Abdulillah R. Khamees
- Telefonní číslo: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s traumatem přijati na urgentní příjem (ER). Pacienti s dokumentovanými údaji o zranění jsou dostačující pro výpočet NISS i ISS.
Pacienti byli přijati na pohotovost do 6 hodin od úrazu. Pacienti poskytující informovaný souhlas (nebo souhlas získaný od zákonného zástupce v případě nezpůsobilosti).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let. Traumatické případy zahrnující popáleniny jako primární zranění. Pacienti s neúplnými zdravotními záznamy nebo nedostatečnými údaji pro výpočet NISS a ISS.
Pacienti s již existujícími terminálními stavy (např. pokročilá rakovina, konečné stadium selhání orgánů) nesouvisejícími s traumatem.
Mohli být provedeni pacienti, kteří zemřeli při příjezdu nebo před hodnocením NISS/ISS. Případy zahrnující těhotné pacientky, pokud je primárním cílem posouzení poranění a rizika výsledky matky a plodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení přesnosti nového skóre závažnosti zranění (NISS)
Časové okno: prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
|
Rozsah: 0 až 75.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky, což odráží větší závažnost zranění.
|
prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
|
|
Přesnost hodnocení skóre závažnosti zranění (ISS)
Časové okno: prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
|
Rozsah: 0 až 75 Vyšší hodnoty znamenají horší výsledky, což odráží větší závažnost zranění.
|
prvních 6 hodin po přijetí na pohotovost
|
|
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: V nemocniční fázi (průměr 7 dní propuštěním)
|
Úmrtnost (smrt) během hospitalizace
|
V nemocniční fázi (průměr 7 dní propuštěním)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
|
Celková doba pobytu pacienta v nemocnici měřená od data přijetí do data propuštění.
To zahrnuje všechny dny strávené na všeobecných odděleních, jednotkách intenzivní péče (JIP) a dalších nemocničních odděleních jako součást jejich léčebného kurzu.
|
Až do vybití, průměrně 7 dní
|
|
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: Až do vybití, průměrně 7 dní
|
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je dán přítomností závažného klinického zhoršení, významnými komplikacemi nebo potřebou pokročilého monitorování a opatření na podporu života.
|
Až do vybití, průměrně 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Palmer CS, Gabbe BJ, Cameron PA. Defining major trauma using the 2008 Abbreviated Injury Scale. Injury. 2016 Jan;47(1):109-15. doi: 10.1016/j.injury.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- Pape HC, Halvachizadeh S, Leenen L, Velmahos GD, Buckley R, Giannoudis PV. Timing of major fracture care in polytrauma patients - An update on principles, parameters and strategies for 2020. Injury. 2019 Oct;50(10):1656-1670. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.021. Epub 2019 Sep 13.
- Whitaker IY, Gennari TD, Whitaker AL. The difference between ISS and NISS in a series of trauma patients in Brazil. Annu Proc Assoc Adv Automot Med. 2003;47:301-9.
- Jamulitrat S, Sangkerd P, Thongpiyapoom S, Na Narong M. A comparison of mortality predictive abilities between NISS and ISS in trauma patients. J Med Assoc Thai. 2001 Oct;84(10):1416-21.
- Deng Q, Tang B, Xue C, Liu Y, Liu X, Lv Y, Zhang L. Comparison of the Ability to Predict Mortality between the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2016 Aug 16;13(8):825. doi: 10.3390/ijerph13080825.
- Tohira H, Jacobs I, Mountain D, Gibson N, Yeo A. Systematic review of predictive performance of injury severity scoring tools. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Sep 10;20:63. doi: 10.1186/1757-7241-20-63.
- Rio TGGND, Nogueira LS, Lima FR, Cassiano C, Garcia DFV. Performance of severity indices for admission and mortality of trauma patients in the intensive care unit: a retrospective cohort study. Eur J Med Res. 2023 Dec 4;28(1):559. doi: 10.1186/s40001-023-01532-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNCOMIRB20241122
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .