Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra NISS och ISS för mortalitetsprediktion hos traumapatienter (ISS/NISS/ER)

8 september 2026 uppdaterad av: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Jämföra NISS och ISS för mortalitetsprediktion hos trubbiga traumapatienter på akuten: en prospektiv studie i Irak

Målet med denna prospektiva kohortstudie är att jämföra den prediktiva nyttan av New Injury Severity Score (NISS) och Injury Severity Score (ISS) för att fastställa dödlighetsutfall bland traumapatienter som tagits in på akutmottagningar (ER) i Irak.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Ger NISS en mer exakt förutsägelse av dödlighet än ISS?
  • Finns det specifika undergrupper av traumapatienter där ett poängsystem överträffar det andra?

Deltagarna kommer att:

Utvärderas med både NISS och ISS vid deras intagning på akuten. Få sina kliniska resultat, inklusive dödlighet, övervakade under hela sjukhusvistelsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trauma är en ledande global orsak till sjuklighet och dödlighet, särskilt bland individer under 40 år, och står för cirka 5 miljoner dödsfall årligen. För att möta utmaningarna med att bedöma traumas svårighetsgrad har verktyg som Injury Severity Score (ISS) och New Injury Severity Score (NISS) utvecklats för att förutsäga patientresultat, inklusive dödlighet. ISS, som introducerades 1974, är baserad på den förkortade skadeskalan och utvärderar de tre mest allvarligt skadade kroppsregionerna. Det har dock begränsningar, inklusive dess oförmåga att ta hänsyn till flera skador i samma kroppsregion. För att övervinna dessa introducerades NISS 1997, som summerar kvadraterna av de tre allvarligaste skadorna, oavsett plats, vilket potentiellt erbjuder förbättrad prediktiv precision i vissa traumapopulationer.

Den prediktiva noggrannheten hos ISS och NISS har studerats omfattande, med blandade resultat. Metaanalyser och kohortstudier tyder på att båda verktygen är effektiva, där NISS ofta visar något överlägsen känslighet och area under kurvan (AUC) för mortalitetsprediktion. Till exempel rapporterade en analys en AUC på 0,9095 för NISS mot 0,9009 för ISS för att förutsäga dödlighet. Även om båda verktygen anses tillförlitliga, gör NISS:s förmåga att redogöra för flera allvarliga skador inom samma region det särskilt fördelaktigt i fall av polytrauma.

Trots dessa framsteg finns betydande heterogenitet mellan studier, till stor del beroende på skillnader i traumamekanismer, patientpopulationer och studiemetodologier. Till exempel kan trubbiga kontra penetrerande trauma och åldersrelaterade faktorer påverka verktygens prestanda. Dessutom komplicerar bristen på standardiserad rapportering och kvalitetssäkring vid poängsättning ytterligare jämförelser, vilket visar på behovet av mer enhetliga forskningsprotokoll.

I Irak, där trauma från vägtrafikolyckor och våld är vanliga, är det särskilt viktigt att utvärdera den förutsägande nyttan av ISS och NISS. Trots den globala användningen av dessa verktyg finns begränsade data om deras effektivitet i befolkningar i Mellanöstern, där skillnader i sjukvårdsinfrastruktur och skademönster kan påverka prestandan. Denna studie syftar till att ta itu med denna klyfta genom att jämföra mortalitetsprediktiva förmågor hos ISS och NISS i en irakisk traumapopulation. Att förstå deras relativa effektivitet i detta sammanhang skulle kunna bidra till bättre resursallokering, förbättra traumavården och vägleda framtida forskning skräddarsydd efter lokala behov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

458

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av traumapatienter i åldern 18 år och äldre som är inlagda på akuten (ER) på Al Kadhmia Teaching Hospital i Bagdad, Irak. Denna grupp kommer att inkludera individer med olika typer av skador, till exempel från vägtrafikolyckor, fall och misshandel, exklusive brännskador som den primära skadan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumapatienter inlagda på akuten (ER). Patienter med dokumenterade skadedata räcker för att beräkna både NISS och ISS.

Patienter lades in på akuten inom 6 timmar efter skadan. Patienter som ger informerat samtycke (eller samtycke som erhållits från en vårdnadshavare i fall av invaliditet).

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under 18 år. Traumafall som involverar brännskador som primär skada. Patienter med ofullständiga journaler eller otillräckliga data för att beräkna NISS och ISS.

Patienter med redan existerande terminala tillstånd (t.ex. avancerad cancer, organsvikt i slutstadiet) som inte är relaterade till traumat.

Patienter som dog vid ankomst eller före NISS/ISS-bedömning kunde utföras. Fall som involverar gravida patienter, om det primära fokus för skada och riskbedömning är mödernet-fosterutfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhetsbedömning av New Injury Severity Score (NISS)
Tidsram: de första 6 timmarna efter akutinläggning
Område: 0 till 75. Högre värden indikerar sämre resultat, vilket återspeglar större skadas svårighetsgrad.
de första 6 timmarna efter akutinläggning
Noggrannhetsbedömning av skadans allvarlighetsgrad (ISS)
Tidsram: de första 6 timmarna efter akutinläggning
Område: 0 till 75 Högre värden indikerar sämre resultat, vilket återspeglar större skadas svårighetsgrad.
de första 6 timmarna efter akutinläggning
I sjukhusdödlighet
Tidsram: In-sjukhusfas (genomsnitt på 7 dagar genom urladdning)
Dödlighet (död) under sjukhusvistelse
In-sjukhusfas (genomsnitt på 7 dagar genom urladdning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
Den totala varaktigheten av en patients vistelse på sjukhuset, mätt från intagningsdatum till utskrivningsdatum. Detta inkluderar alla dagar som tillbringas på allmänna avdelningar, intensivvårdsavdelningar (ICU) och andra sjukhusavdelningar som en del av deras behandlingsförlopp.
Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
Kravet för inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU)
Tidsram: Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar
Kravet på inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU) bestäms av förekomsten av allvarlig klinisk försämring, betydande komplikationer eller behovet av avancerad övervakning och livsuppehållande åtgärder.
Fram till utskrivning, i genomsnitt 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2026

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2024

Första postat (Faktisk)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UNCOMIRB20241122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera