Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van NISS en ISS voor sterftevoorspelling bij traumapatiënten (ISS/NISS/ER)

8 september 2026 bijgewerkt door: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Vergelijking van NISS en ISS voor sterftevoorspelling bij patiënten met een stomp trauma op de Eerste Hulp: een prospectieve studie in Irak

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is om het voorspellende nut van de New Injury Severity Score (NISS) en de Injury Severity Score (ISS) te vergelijken bij het bepalen van de sterfteresultaten onder traumapatiënten die zijn opgenomen op de eerstehulpafdelingen (ER) in Irak.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Geeft de NISS een nauwkeurigere voorspelling van de sterfte dan het ISS?
  • Zijn er specifieke subgroepen van traumapatiënten waarbij het ene scoresysteem beter presteert dan het andere?

Deelnemers zullen:

Laat u bij hun opname op de Eerste Hulp beoordelen door zowel de NISS als het ISS. Laat hun klinische resultaten, inclusief sterfte, monitoren tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Trauma is wereldwijd een van de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit, vooral onder personen onder de 40 jaar, en is jaarlijks verantwoordelijk voor ongeveer 5 miljoen sterfgevallen. Om de uitdagingen bij het beoordelen van de ernst van trauma’s aan te pakken, zijn instrumenten zoals de Injury Severity Score (ISS) en de New Injury Severity Score (NISS) ontwikkeld om de uitkomsten van patiënten, inclusief sterfte, te voorspellen. Het ISS, geïntroduceerd in 1974, is gebaseerd op de Abbreviated Injury Scale en evalueert de drie zwaarst gewonde lichaamsregio's. Het heeft echter beperkingen, waaronder het onvermogen om meerdere verwondingen in hetzelfde lichaamsgebied te verklaren. Om deze problemen te ondervangen werd in 1997 de NISS geïntroduceerd, waarbij de kwadraten van de drie ernstigste verwondingen bij elkaar worden opgeteld, ongeacht de locatie, wat mogelijk een verbeterde voorspellende nauwkeurigheid biedt bij bepaalde traumapopulaties.

De voorspellende nauwkeurigheid van ISS en NISS is uitgebreid onderzocht, met gemengde bevindingen. Meta-analyses en cohortstudies suggereren dat beide instrumenten effectief zijn, waarbij de NISS vaak een enigszins superieure gevoeligheid en oppervlakte onder de curve (AUC) voor sterftevoorspelling laat zien. Eén analyse rapporteerde bijvoorbeeld een AUC van 0,9095 voor NISS versus 0,9009 voor ISS bij het voorspellen van sterfte. Hoewel beide instrumenten als betrouwbaar worden beschouwd, maakt het vermogen van de NISS om rekening te houden met meerdere ernstige verwondingen binnen dezelfde regio het bijzonder voordelig in gevallen van polytrauma.

Ondanks deze vooruitgang bestaat er aanzienlijke heterogeniteit tussen de onderzoeken, grotendeels als gevolg van verschillen in traumamechanismen, patiëntenpopulaties en onderzoeksmethodologieën. Zo kunnen stompe versus diepgaande trauma's en leeftijdsgerelateerde factoren de prestaties van het gereedschap beïnvloeden. Bovendien compliceert het gebrek aan gestandaardiseerde rapportage en kwaliteitsborging bij het scoren de vergelijkingen verder, wat de behoefte aan uniformere onderzoeksprotocollen benadrukt.

In Irak, waar trauma's als gevolg van verkeersongevallen en geweld veel voorkomen, is het evalueren van het voorspellende nut van het ISS en de NISS bijzonder belangrijk. Ondanks het wereldwijde gebruik van deze hulpmiddelen zijn er beperkte gegevens over de effectiviteit ervan in de bevolking van het Midden-Oosten, waar verschillen in de gezondheidszorginfrastructuur en letselpatronen de prestaties kunnen beïnvloeden. Deze studie heeft tot doel deze kloof te dichten door de sterftevoorspellende capaciteiten van ISS en NISS in een Iraakse traumapopulatie te vergelijken. Inzicht in hun relatieve effectiviteit in deze context zou tot een betere toewijzing van middelen kunnen leiden, de traumazorg kunnen verbeteren en toekomstig onderzoek kunnen sturen dat is toegesneden op lokale behoeften.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

458

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit traumapatiënten van 18 jaar en ouder die zijn opgenomen op de spoedeisende hulp van het Al Kadhmia Teaching Hospital in Bagdad, Irak. Deze groep omvat personen met verschillende soorten verwondingen, zoals die van verkeersongevallen, valpartijen en mishandelingen, met uitzondering van brandwonden als primair letsel.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumapatiënten die zijn opgenomen op de eerste hulp (SEH). Patiënten met gedocumenteerde letselgegevens zijn voldoende voor het berekenen van zowel de NISS als de ISS.

Patiënten die binnen 6 uur na het letsel op de Eerste Hulp zijn opgenomen. Patiënten die geïnformeerde toestemming geven (of toestemming verkregen van een wettelijke voogd in geval van arbeidsongeschiktheid).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar. Traumagevallen waarbij brandwonden het voornaamste letsel zijn. Patiënten met onvolledige medische dossiers of onvoldoende gegevens om NISS en ISS te berekenen.

Patiënten met reeds bestaande terminale aandoeningen (bijvoorbeeld gevorderde kanker, orgaanfalen in het eindstadium) die geen verband houden met het trauma.

Patiënten die bij aankomst of vóór de NISS/ISS-beoordeling overleden, konden worden uitgevoerd. Gevallen waarbij zwangere patiënten betrokken zijn, als de primaire focus van letsel- en risicobeoordeling de uitkomsten tussen moeder en foetus betreft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de New Injury Severity Score (NISS)
Tijdsspanne: de eerste 6 uur na opname op de SEH
Bereik: 0 tot 75. Hogere waarden duiden op slechtere resultaten, wat een grotere ernst van het letsel weerspiegelt.
de eerste 6 uur na opname op de SEH
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de blessureernstscore (ISS)
Tijdsspanne: de eerste 6 uur na opname op de SEH
Bereik: 0 tot 75 Hogere waarden duiden op slechtere resultaten, wat een grotere ernst van het letsel weerspiegelt.
de eerste 6 uur na opname op de SEH
In ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: In-ziekenhuisfase (gemiddeld 7 dagen door ontslag)
Sterfte (dood) tijdens ziekenhuisopname
In-ziekenhuisfase (gemiddeld 7 dagen door ontslag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
De totale duur van het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis, gemeten vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag. Dit omvat alle dagen die worden doorgebracht op algemene afdelingen, intensive care-afdelingen (ICU) en andere ziekenhuisafdelingen als onderdeel van hun behandeltraject.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
De vereiste voor opname op de intensive care (ICU)
Tijdsspanne: Tot ontslag gemiddeld 7 dagen
De noodzaak voor opname op de intensive care (ICU) wordt bepaald door de aanwezigheid van ernstige klinische achteruitgang, significante complicaties of de behoefte aan geavanceerde monitoring en levensondersteunende maatregelen.
Tot ontslag gemiddeld 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNCOMIRB20241122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren