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Vergleich von NISS und ISS zur Mortalitätsvorhersage bei Traumapatienten (ISS/NISS/ER)

24. April 2025 aktualisiert von: Abdul-Ilah R. Khamis, Al-Nahrain University

Vergleich von NISS und ISS zur Mortalitätsvorhersage bei Patienten mit stumpfem Trauma in der Notaufnahme: Eine prospektive Studie im Irak

Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie besteht darin, den prädiktiven Nutzen des New Injury Severity Score (NISS) und des Injury Severity Score (ISS) bei der Bestimmung der Mortalitätsergebnisse bei Traumapatienten zu vergleichen, die in Notaufnahmen (ER) im Irak aufgenommen wurden.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Bietet das NISS eine genauere Vorhersage der Sterblichkeit als die ISS?
  • Gibt es bestimmte Untergruppen von Traumapatienten, bei denen ein Bewertungssystem das andere übertrifft?

Die Teilnehmer werden:

Lassen Sie sich bei Ihrer Aufnahme in die Notaufnahme sowohl anhand des NISS als auch des ISS beurteilen. Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse, einschließlich der Mortalität, während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts überwachen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Traumata sind weltweit eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität, insbesondere bei Personen unter 40 Jahren, und verursachen jährlich etwa 5 Millionen Todesfälle. Um den Herausforderungen bei der Beurteilung der Schwere eines Traumas zu begegnen, wurden Tools wie der Injury Severity Score (ISS) und der New Injury Severity Score (NISS) entwickelt, um die Ergebnisse für Patienten, einschließlich der Mortalität, vorherzusagen. Die 1974 eingeführte ISS basiert auf der Abbreviated Injury Scale und bewertet die drei am stärksten verletzten Körperregionen. Es weist jedoch Einschränkungen auf, unter anderem ist es nicht möglich, mehrere Verletzungen in derselben Körperregion zu berücksichtigen. Um diese Probleme zu überwinden, wurde 1997 das NISS eingeführt, das die Quadrate der drei schwersten Verletzungen unabhängig vom Ort summiert und möglicherweise eine verbesserte Vorhersagegenauigkeit bei bestimmten Traumapopulationen bietet.

Die Vorhersagegenauigkeit von ISS und NISS wurde ausführlich untersucht, mit gemischten Ergebnissen. Metaanalysen und Kohortenstudien deuten darauf hin, dass beide Tools wirksam sind, wobei NISS häufig eine leicht überlegene Empfindlichkeit und Fläche unter der Kurve (AUC) für die Mortalitätsvorhersage aufweist. Beispielsweise ergab eine Analyse eine AUC von 0,9095 für NISS gegenüber 0,9009 für ISS bei der Vorhersage der Mortalität. Obwohl beide Tools als zuverlässig gelten, ist NISS aufgrund seiner Fähigkeit, mehrere schwere Verletzungen innerhalb derselben Region zu berücksichtigen, besonders vorteilhaft bei Polytrauma.

Trotz dieser Fortschritte besteht eine erhebliche Heterogenität zwischen den Studien, die größtenteils auf Unterschiede in den Traumamechanismen, Patientenpopulationen und Studienmethoden zurückzuführen ist. Beispielsweise können stumpfe oder durchdringende Traumata sowie altersbedingte Faktoren die Leistung der Werkzeuge beeinflussen. Darüber hinaus erschwert das Fehlen einer standardisierten Berichterstattung und Qualitätssicherung bei der Bewertung die Vergleiche zusätzlich, was den Bedarf an einheitlicheren Forschungsprotokollen verdeutlicht.

Im Irak, wo Traumata durch Verkehrsunfälle und Gewalt weit verbreitet sind, ist die Bewertung des Vorhersagenutzens von ISS und NISS besonders wichtig. Trotz des weltweiten Einsatzes dieser Instrumente liegen nur begrenzte Daten zu ihrer Wirksamkeit in Bevölkerungsgruppen im Nahen Osten vor, wo Unterschiede in der Gesundheitsinfrastruktur und in Verletzungsmustern die Leistung beeinträchtigen können. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem die Fähigkeiten von ISS und NISS zur Vorhersage der Sterblichkeit in einer irakischen Traumapopulation verglichen werden. Das Verständnis ihrer relativen Wirksamkeit in diesem Zusammenhang könnte zu einer besseren Ressourcenzuweisung, einer Verbesserung der Traumaversorgung und einer Orientierung für künftige, auf die lokalen Bedürfnisse zugeschnittene Forschung führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
      • Baghdad, Irak
        • Rekrutierung
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Hauptermittler:
          • Abdul-Ilah R. Khamis
        • Unterermittler:
          • Mennatullah Fathi Ashour, Student
        • Unterermittler:
          • Athraa S. Ahmed, M.B.CH.B
        • Unterermittler:
          • Mohammed Kamal Zubaidi, M.B.CH.B
        • Unterermittler:
          • Amin A. Abdelaziz, Student
        • Unterermittler:
          • Mesan Hijazy
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus Traumapatienten ab 18 Jahren bestehen, die in die Notaufnahme (ER) des Al Kadhmia Teaching Hospital in Bagdad, Irak, eingeliefert werden. Zu dieser Gruppe gehören Personen mit verschiedenen Arten von Verletzungen, beispielsweise durch Verkehrsunfälle, Stürze und Übergriffe, wobei Verbrennungen als primäre Verletzung ausgeschlossen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Traumapatienten, die in die Notaufnahme (ER) eingeliefert werden. Patienten mit dokumentierten Verletzungsdaten reichen für die Berechnung sowohl des NISS als auch des ISS aus.

Patienten werden innerhalb von 6 Stunden nach der Verletzung in die Notaufnahme eingeliefert. Patienten, die ihre Einwilligung nach Aufklärung (oder bei Geschäftsunfähigkeit die Einwilligung eines Erziehungsberechtigten) vorlegen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren. Traumafälle mit Verbrennungen als primärer Verletzung. Patienten mit unvollständigen Krankenakten oder unzureichenden Daten zur Berechnung von NISS und ISS.

Patienten mit vorbestehenden unheilbaren Erkrankungen (z. B. fortgeschrittener Krebs, Organversagen im Endstadium), die nichts mit dem Trauma zu tun haben.

Patienten, die bei der Ankunft oder vor der NISS/ISS-Beurteilung starben, konnten durchgeführt werden. Fälle, an denen schwangere Patientinnen beteiligt sind, wenn der Schwerpunkt der Verletzungs- und Risikobewertung auf den mütterlich-fetalen Ergebnissen liegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeitsbewertung des New Injury Severity Score (NISS)
Zeitfenster: die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Bereich: 0 bis 75. Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin und spiegeln eine größere Verletzungsschwere wider.
die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Genauigkeitsbewertung des Injury Severity Score (ISS)
Zeitfenster: die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
Bereich: 0 bis 75 Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin und spiegeln eine größere Verletzungsschwere wider.
die ersten 6 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
In der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (Durchschnitt von 7 Tagen durch Entladung)
Mortalität (Tod) während des Krankenhausaufenthalts
Phase im Krankenhaus (Durchschnitt von 7 Tagen durch Entladung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Die Gesamtdauer des Krankenhausaufenthalts eines Patienten, gemessen vom Datum der Aufnahme bis zum Datum der Entlassung. Dazu gehören alle Tage, die sie im Rahmen ihrer Behandlung auf Allgemeinstationen, Intensivstationen (ICU) und anderen Krankenhausabteilungen verbringen.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Die Voraussetzung für die Aufnahme auf die Intensivstation (ICU)
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage
Die Notwendigkeit einer Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) wird durch das Vorliegen einer schweren klinischen Verschlechterung, erheblicher Komplikationen oder der Notwendigkeit einer erweiterten Überwachung und lebenserhaltender Maßnahmen bestimmt.
Bis zur Entlassung durchschnittlich 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Nahrain University

Ermittler

  • Studienleiter: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

28. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNCOMIRB20241122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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