比较 NISS 和 ISS 对创伤患者死亡率的预测 (ISS/NISS/ER)
比较 NISS 和 ISS 对急诊室钝性创伤患者死亡率的预测:伊拉克的一项前瞻性研究
这项前瞻性队列研究的目的是比较新损伤严重程度评分 (NISS) 和损伤严重程度评分 (ISS) 在确定伊拉克急诊室 (ER) 创伤患者死亡率结果方面的预测效用。
它旨在回答的主要问题是:
- NISS 是否比 ISS 提供更准确的死亡率预测?
- 是否存在特定的创伤患者亚组,其中一种评分系统优于另一种评分系统?
参与者将:
入院时使用 NISS 和 ISS 进行评估。 在整个住院期间监测他们的临床结果,包括死亡率。
研究概览
地位
条件
详细说明
创伤是全球发病和死亡的主要原因,特别是在 40 岁以下的人群中,每年造成约 500 万人死亡。 为了应对评估创伤严重程度的挑战,开发了伤害严重程度评分 (ISS) 和新伤害严重程度评分 (NISS) 等工具来预测患者结果,包括死亡率。 ISS 于 1974 年推出,以简化损伤量表为基础,评估受伤最严重的三个身体区域。 然而,它也有局限性,包括无法解释同一身体区域的多重损伤。 为了克服这些问题,NISS 于 1997 年推出,将三种最严重伤害的平方相加,无论位置如何,这有可能提高某些创伤人群的预测准确性。
ISS 和 NISS 的预测准确性已被广泛研究,但结果不一。 荟萃分析和队列研究表明,这两种工具都是有效的,NISS 通常在死亡率预测方面表现出略高的灵敏度和曲线下面积 (AUC)。 例如,一项分析报告预测死亡率时,NISS 的 AUC 为 0.9095,而 ISS 的 AUC 为 0.9009。 虽然这两种工具都被认为是可靠的,但 NISS 能够解释同一区域内的多重严重伤害,这使得它在多发伤的情况下特别有利。
尽管取得了这些进展,但研究之间仍存在显着的异质性,这主要是由于创伤机制、患者群体和研究方法的差异。 例如,钝性创伤与穿透性创伤以及年龄相关因素都会影响工具的性能。 此外,缺乏标准化报告和评分质量保证使比较变得更加复杂,突出表明需要更统一的研究方案。
在伊拉克,道路交通事故和暴力造成的创伤普遍存在,评估 ISS 和 NISS 的预测效用尤为重要。 尽管这些工具在全球范围内使用,但其在中东人群中的有效性数据有限,因为中东地区医疗基础设施和伤害模式的差异可能会影响性能。 本研究旨在通过比较 ISS 和 NISS 在伊拉克创伤人群中的死亡率预测能力来解决这一差距。 了解它们在这种情况下的相对有效性可以为更好的资源分配提供信息,改善创伤护理,并指导未来针对当地需求的研究。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Baghdad、伊拉克
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 外伤患者被送往急诊室 (ER)。 有记录损伤数据的患者足以计算 NISS 和 ISS。
受伤后 6 小时内将患者送入急诊室。 患者提供知情同意书(或在无行为能力的情况下获得法定监护人的同意书)。
排除标准:
- 18岁以下的患者。 以烧伤为主要损伤的外伤病例。 病历不完整或数据不足以计算 NISS 和 ISS 的患者。
患有与创伤无关的预先存在的末期疾病(例如晚期癌症、终末期器官衰竭)的患者。
可以对抵达时或 NISS/ISS 评估之前死亡的患者进行检查。 涉及怀孕患者的病例,如果伤害和风险评估的主要焦点是母婴结局。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新伤害严重程度评分 (NISS) 的准确性评估
大体时间:急诊室入院后的前 6 小时
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范围:0 到 75。
值越高表示结果越差,反映出损伤的严重程度越高。
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急诊室入院后的前 6 小时
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伤害严重程度评分 (ISS) 的准确性评估
大体时间:急诊室入院后的前 6 小时
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范围:0 到 75 值越高表示结果越差,反映伤害越严重。
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急诊室入院后的前 6 小时
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在医院死亡率中
大体时间:院内阶段(平均通过出院7天)
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住院期间的死亡率(死亡)
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院内阶段(平均通过出院7天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间:至出院,平均7天
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患者住院的总时间,从入院之日到出院之日计算。
这包括作为治疗过程的一部分在普通病房、重症监护病房 (ICU) 和其他医院部门度过的所有日子。
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至出院,平均7天
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入住重症监护室 (ICU) 的要求
大体时间:至出院,平均7天
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是否需要入住重症监护病房 (ICU),取决于是否存在严重的临床恶化、严重的并发症或是否需要先进的监测和生命支持措施。
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至出院,平均7天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Anees K Nile, Professor of general surgery、College Of Medicine - Nahrain University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hoke MH, Usul E, Ozkan S. Comparison of Trauma Severity Scores (ISS, NISS, RTS, BIG Score, and TRISS) in Multiple Trauma Patients. J Trauma Nurs. 2021 Apr-Jun 01;28(2):100-106. doi: 10.1097/JTN.0000000000000567.
- Palmer CS, Gabbe BJ, Cameron PA. Defining major trauma using the 2008 Abbreviated Injury Scale. Injury. 2016 Jan;47(1):109-15. doi: 10.1016/j.injury.2015.07.003. Epub 2015 Jul 10.
- Pape HC, Halvachizadeh S, Leenen L, Velmahos GD, Buckley R, Giannoudis PV. Timing of major fracture care in polytrauma patients - An update on principles, parameters and strategies for 2020. Injury. 2019 Oct;50(10):1656-1670. doi: 10.1016/j.injury.2019.09.021. Epub 2019 Sep 13.
- Whitaker IY, Gennari TD, Whitaker AL. The difference between ISS and NISS in a series of trauma patients in Brazil. Annu Proc Assoc Adv Automot Med. 2003;47:301-9.
- Jamulitrat S, Sangkerd P, Thongpiyapoom S, Na Narong M. A comparison of mortality predictive abilities between NISS and ISS in trauma patients. J Med Assoc Thai. 2001 Oct;84(10):1416-21.
- Deng Q, Tang B, Xue C, Liu Y, Liu X, Lv Y, Zhang L. Comparison of the Ability to Predict Mortality between the Injury Severity Score and the New Injury Severity Score: A Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2016 Aug 16;13(8):825. doi: 10.3390/ijerph13080825.
- Tohira H, Jacobs I, Mountain D, Gibson N, Yeo A. Systematic review of predictive performance of injury severity scoring tools. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Sep 10;20:63. doi: 10.1186/1757-7241-20-63.
- Rio TGGND, Nogueira LS, Lima FR, Cassiano C, Garcia DFV. Performance of severity indices for admission and mortality of trauma patients in the intensive care unit: a retrospective cohort study. Eur J Med Res. 2023 Dec 4;28(1):559. doi: 10.1186/s40001-023-01532-6.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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