Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie NISS i ISS w zakresie przewidywania śmiertelności u pacjentów po urazach (ISS/NISS/ER)

8 września 2026 zaktualizowane przez: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Porównanie NISS i ISS w zakresie przewidywania śmiertelności u pacjentów z urazami tępymi na ostrym dyżurze: badanie prospektywne w Iraku

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest porównanie użyteczności predykcyjnej New Injury Severity Score (NISS) i Injury Severity Score (ISS) w określaniu wyników śmiertelności wśród pacjentów urazowych przyjmowanych na izby przyjęć (ER) w Iraku.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy NISS zapewnia dokładniejsze przewidywanie śmiertelności niż ISS?
  • Czy istnieją szczególne podgrupy pacjentów po urazach, w których jeden system punktacji jest lepszy od drugiego?

Uczestnicy będą:

Po przyjęciu na oddział ratunkowy zostać poddany ocenie przy użyciu zarówno NISS, jak i ISS. Należy monitorować ich wyniki kliniczne, w tym śmiertelność, przez cały pobyt w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Urazy są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na świecie, zwłaszcza wśród osób poniżej 40. roku życia, powodując około 5 milionów zgonów rocznie. Aby sprostać wyzwaniom związanym z oceną ciężkości urazu, opracowano narzędzia takie jak Injury Severity Score (ISS) i New Injury Severity Score (NISS), aby przewidywać wyniki leczenia pacjentów, w tym śmiertelność. Skala ISS, wprowadzona w 1974 r., opiera się na Skróconej Skali Urazów i ocenia trzy najciężej uszkodzone obszary ciała. Ma jednak ograniczenia, w tym brak możliwości uwzględnienia wielu obrażeń w tym samym obszarze ciała. Aby temu zaradzić, w 1997 r. wprowadzono skalę NISS, sumującą kwadraty trzech najpoważniejszych urazów, niezależnie od lokalizacji, co potencjalnie zapewnia lepszą dokładność przewidywania w niektórych populacjach urazowych.

Dokładność predykcyjna ISS i NISS została szeroko zbadana i przyniosła mieszane wyniki. Metaanalizy i badania kohortowe sugerują, że oba narzędzia są skuteczne, przy czym NISS często wykazuje nieco lepszą czułość i pole pod krzywą (AUC) w przewidywaniu śmiertelności. Na przykład w jednej analizie podano, że AUC w przewidywaniu śmiertelności wynosi 0,9095 dla NISS w porównaniu z 0,9009 dla ISS. Chociaż oba narzędzia są uważane za niezawodne, zdolność NISS do uwzględnienia wielu poważnych obrażeń w tym samym regionie czyni je szczególnie korzystnym w przypadku urazów wielonarządowych.

Pomimo tych postępów pomiędzy badaniami istnieje znaczna heterogeniczność, głównie ze względu na różnice w mechanizmach urazów, populacjach pacjentów i metodologiach badań. Na przykład urazy tępe lub penetrujące oraz czynniki związane z wiekiem mogą mieć wpływ na działanie narzędzi. Ponadto brak ustandaryzowanej sprawozdawczości i zapewnienia jakości w zakresie punktacji dodatkowo komplikuje porównania, podkreślając potrzebę bardziej jednolitych protokołów badawczych.

W Iraku, gdzie urazy spowodowane wypadkami drogowymi i przemocą są powszechne, ocena przydatności predykcyjnej ISS ​​i NISS jest szczególnie ważna. Pomimo ogólnoświatowego zastosowania tych narzędzi, istnieją ograniczone dane na temat ich skuteczności w populacjach Bliskiego Wschodu, gdzie różnice w infrastrukturze opieki zdrowotnej i wzorcach urazów mogą mieć wpływ na wyniki. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki poprzez porównanie zdolności przewidywania śmiertelności ISS i NISS w irackiej populacji osób urazowych. Zrozumienie ich względnej skuteczności w tym kontekście mogłoby pomóc w lepszej alokacji zasobów, ulepszeniu opieki urazowej i ukierunkowaniu przyszłych badań dostosowanych do lokalnych potrzeb.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

458

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie składać się z pacjentów urazowych w wieku 18 lat i starszych, przyjętych na izbę przyjęć (ER) szpitala klinicznego Al Kadhmia w Bagdadzie w Iraku. Do tej grupy zaliczać się będą osoby z różnego rodzaju obrażeniami, m.in. w wyniku wypadków drogowych, upadków i napadów, z wyłączeniem oparzeń jako urazu pierwotnego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci urazowi przyjmowani na izbę przyjęć (ER). Do obliczenia zarówno NISS, jak i ISS wystarczą pacjenci z udokumentowanymi danymi dotyczącymi urazów.

Pacjenci przyjmowani na SOR w ciągu 6 godzin od urazu. Pacjenci wyrażający świadomą zgodę (lub zgodę uzyskaną od opiekuna prawnego w przypadku niezdolności do pracy).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. Przypadki urazowe obejmujące oparzenia jako uraz pierwotny. Pacjenci z niekompletną dokumentacją medyczną lub niewystarczającymi danymi do obliczenia NISS i ISS.

Pacjenci z istniejącymi wcześniej stanami terminalnymi (np. zaawansowanym nowotworem, schyłkową niewydolnością narządów) niezwiązanymi z urazem.

Można było przeprowadzić badanie u pacjentów, którzy zmarli w dniu przyjazdu lub przed oceną NISS/ISS. Przypadki z udziałem pacjentek w ciąży, jeśli głównym celem oceny obrażeń i ryzyka są skutki dla matki i płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność oceny nowego wskaźnika ciężkości urazu (NISS)
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
Zakres: od 0 do 75. Wyższe wartości wskazują gorsze wyniki, odzwierciedlając większą ciężkość urazu.
pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
Dokładność oceny ciężkości urazu (ISS)
Ramy czasowe: pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
Zakres: 0 do 75 Wyższe wartości wskazują gorsze wyniki, odzwierciedlając większą ciężkość urazu.
pierwsze 6 godzin po przyjęciu na SOR
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Faza szpitalna (średnia 7 dni do rozładowania)
Śmiertelność (śmierć) podczas hospitalizacji
Faza szpitalna (średnia 7 dni do rozładowania)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, liczony od dnia przyjęcia do dnia wypisu. Obejmuje to wszystkie dni spędzone na oddziałach ogólnych, oddziałach intensywnej terapii (OIOM) i innych oddziałach szpitalnych w ramach kursu leczenia.
Do wypisu średnio 7 dni
Wymóg przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7 dni
O przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM) decyduje obecność ciężkiego pogorszenia stanu klinicznego, istotnych powikłań lub konieczność zastosowania zaawansowanego monitorowania i stosowania środków podtrzymujących życie.
Do wypisu średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNCOMIRB20241122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj