Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av NISS og ISS for mortalitetsprediksjon hos traumepasienter (ISS/NISS/ER)

8. september 2026 oppdatert av: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Sammenligning av NISS og ISS for mortalitetsprediksjon hos stumpe traumepasienter på akuttmottaket: En prospektiv studie i Irak

Målet med denne prospektive kohortstudien er å sammenligne den prediktive nytten av New Injury Severity Score (NISS) og Injury Severity Score (ISS) for å bestemme dødelighetsutfall blant traumepasienter innlagt på akuttmottak (ER) i Irak.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Gir NISS en mer nøyaktig prediksjon av dødelighet enn ISS?
  • Er det spesifikke undergrupper av traumepasienter der det ene skåringssystemet utkonkurrerer det andre?

Deltakerne vil:

Bli vurdert ved bruk av både NISS og ISS ved deres akuttmottak. Få deres kliniske utfall, inkludert dødelighet, overvåket gjennom hele sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Traumer er en ledende global årsak til sykelighet og dødelighet, spesielt blant individer under 40 år, og står for omtrent 5 millioner dødsfall årlig. For å møte utfordringene med å vurdere alvorlighetsgraden av traumer, har verktøy som Injury Severity Score (ISS) og New Injury Severity Score (NISS) blitt utviklet for å forutsi pasientutfall, inkludert dødelighet. ISS, introdusert i 1974, er basert på Abbreviated Injury Scale og evaluerer de tre mest alvorlig skadde kroppsregionene. Den har imidlertid begrensninger, inkludert dens manglende evne til å redegjøre for flere skader i samme kroppsregion. For å overvinne disse ble NISS introdusert i 1997, og summerte kvadratene av de tre mest alvorlige skadene, uavhengig av plassering, og kan potensielt tilby forbedret prediktiv nøyaktighet i visse traumepopulasjoner.

Den prediktive nøyaktigheten til ISS og NISS har blitt grundig studert, med blandede funn. Metaanalyser og kohortstudier antyder at begge verktøyene er effektive, med NISS som ofte viser litt overlegen sensitivitet og area under kurven (AUC) for dødelighetsprediksjon. For eksempel rapporterte en analyse en AUC på 0,9095 for NISS versus 0,9009 for ISS for å forutsi dødelighet. Mens begge verktøyene anses som pålitelige, gjør NISS sin evne til å redegjøre for flere alvorlige skader innenfor samme region det spesielt fordelaktig i tilfeller av polytraume.

Til tross for disse fremskrittene eksisterer det betydelig heterogenitet blant studier, hovedsakelig på grunn av forskjeller i traumemekanismer, pasientpopulasjoner og studiemetodologier. For eksempel kan stumpe kontra penetrerende traumer og aldersrelaterte faktorer påvirke verktøyenes ytelse. I tillegg kompliserer mangelen på standardisert rapportering og kvalitetssikring ved skåring sammenligninger ytterligere, noe som understreker behovet for mer enhetlige forskningsprotokoller.

I Irak, hvor traumer fra trafikkulykker og vold er utbredt, er det spesielt viktig å evaluere den prediktive nytten av ISS og NISS. Til tross for den globale bruken av disse verktøyene, finnes det begrensede data om deres effektivitet i befolkningen i Midtøsten, der forskjeller i helsevesenets infrastruktur og skademønstre kan påvirke ytelsen. Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet ved å sammenligne dødelighetsprediksjonsevnene til ISS og NISS i en irakisk traumepopulasjon. Å forstå deres relative effektivitet i denne sammenhengen kan gi en bedre ressursallokering, forbedre traumeomsorgen og veilede fremtidig forskning skreddersydd til lokale behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

458

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av traumepasienter i alderen 18 år og eldre som er innlagt på akuttmottaket (ER) ved Al Kadhmia Teaching Hospital i Bagdad, Irak. Denne gruppen vil inkludere personer med ulike typer skader, som for eksempel fra veitrafikkulykker, fall og overfall, unntatt brannskader som primærskade.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Traumepasienter innlagt på legevakt (ER). Pasienter med dokumenterte skadedata er tilstrekkelige for å beregne både NISS og ISS.

Pasienter innlagt på akuttmottaket innen 6 timer etter skade. Pasienter som gir informert samtykke (eller samtykke innhentet fra en juridisk verge i tilfeller av inhabilitet).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år. Traumetilfeller som involverer brannskader som den primære skaden. Pasienter med ufullstendig journal eller utilstrekkelige data til å beregne NISS og ISS.

Pasienter med pre-eksisterende terminale tilstander (f.eks. avansert kreft, organsvikt i sluttstadiet) som ikke er relatert til traumet.

Pasienter som døde ved ankomst eller før NISS/ISS-vurdering kunne utføres. Saker som involverer gravide pasienter, hvis det primære fokuset for skade og risikovurdering er mor-foster-utfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighetsvurdering av New Injury Severity Score (NISS)
Tidsramme: de første 6 timene etter akuttinnleggelse
Område: 0 til 75. Høyere verdier indikerer dårligere utfall, noe som gjenspeiler større skadesgrad.
de første 6 timene etter akuttinnleggelse
Nøyaktighetsvurdering av skadealvorlighetspoeng (ISS)
Tidsramme: de første 6 timene etter akuttinnleggelse
Område: 0 til 75 Høyere verdier indikerer dårligere utfall, noe som gjenspeiler større alvorlighetsgrad av skaden.
de første 6 timene etter akuttinnleggelse
I sykehusdødelighet
Tidsramme: In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7 dager gjennom utslipp)
Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse
In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7 dager gjennom utslipp)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
Den totale varigheten av en pasients opphold på sykehuset, målt fra innleggelsesdato til utskrivningsdato. Dette inkluderer alle dager tilbrakt på generelle avdelinger, intensivavdelinger (ICU) og andre sykehusavdelinger som en del av deres behandlingsforløp.
Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
Kravet om innleggelse på intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager
Kravet for innleggelse på intensivavdelingen (ICU) bestemmes av tilstedeværelsen av alvorlig klinisk forverring, betydelige komplikasjoner eller behov for avansert overvåking og livstøttende tiltak.
Frem til utskrivning i gjennomsnitt 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2026

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNCOMIRB20241122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere