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Comparando NISS e ISS para previsão de mortalidade em pacientes com trauma (ISS/NISS/ER)

8 de setembro de 2026 atualizado por: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Comparando NISS e ISS para previsão de mortalidade em pacientes com trauma contuso no pronto-socorro: um estudo prospectivo no Iraque

O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é comparar a utilidade preditiva do New Injury Severity Score (NISS) e do Injury Severity Score (ISS) na determinação dos resultados de mortalidade entre pacientes traumatizados internados em salas de emergência (ER) no Iraque.

As principais questões que pretende responder são:

  • O NISS fornece uma previsão de mortalidade mais precisa do que o ISS?
  • Existem subgrupos específicos de pacientes com trauma onde um sistema de pontuação supera o outro?

Os participantes irão:

Ser avaliado usando o NISS e o ISS na admissão no pronto-socorro. Ter seus resultados clínicos, incluindo mortalidade, monitorados durante toda a internação hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O trauma é uma das principais causas globais de morbidade e mortalidade, especialmente entre indivíduos com menos de 40 anos de idade, sendo responsável por aproximadamente 5 milhões de mortes anualmente. Para enfrentar os desafios da avaliação da gravidade do trauma, foram desenvolvidas ferramentas como o Injury Severity Score (ISS) e o New Injury Severity Score (NISS) para prever os resultados dos pacientes, incluindo a mortalidade. A ISS, introduzida em 1974, baseia-se na Escala Abreviada de Lesões e avalia as três regiões corporais mais gravemente lesionadas. No entanto, apresenta limitações, incluindo a incapacidade de contabilizar múltiplas lesões na mesma região do corpo. Para superá-los, o NISS foi introduzido em 1997, somando os quadrados das três lesões mais graves, independentemente da localização, oferecendo potencialmente maior precisão preditiva em determinadas populações de trauma.

A precisão preditiva do ISS e do NISS foi extensivamente estudada, com resultados mistos. Metanálises e estudos de coorte sugerem que ambas as ferramentas são eficazes, com o NISS frequentemente demonstrando sensibilidade e área sob a curva (AUC) ligeiramente superiores para previsão de mortalidade. Por exemplo, uma análise relatou uma AUC de 0,9095 para o NISS versus 0,9009 para o ISS na previsão da mortalidade. Embora ambas as ferramentas sejam consideradas confiáveis, a capacidade do NISS de contabilizar múltiplas lesões graves na mesma região o torna particularmente vantajoso em casos de politraumatismo.

Apesar desses avanços, existe uma heterogeneidade significativa entre os estudos, em grande parte devido a diferenças nos mecanismos de trauma, nas populações de pacientes e nas metodologias de estudo. Por exemplo, traumas contusos versus penetrantes e fatores relacionados à idade podem influenciar o desempenho das ferramentas. Além disso, a falta de relatórios padronizados e de garantia de qualidade na pontuação complica ainda mais as comparações, destacando a necessidade de protocolos de investigação mais uniformes.

No Iraque, onde prevalecem os traumas causados ​​pelos acidentes rodoviários e pela violência, a avaliação da utilidade preditiva do ISS e do NISS é particularmente importante. Apesar da utilização global destas ferramentas, existem dados limitados sobre a sua eficácia nas populações do Médio Oriente, onde as diferenças nas infraestruturas de saúde e nos padrões de lesões podem afetar o desempenho. Este estudo visa abordar esta lacuna comparando as capacidades preditivas de mortalidade do ISS e do NISS em uma população iraquiana de trauma. Compreender a sua eficácia relativa neste contexto poderia informar uma melhor alocação de recursos, melhorar o tratamento de traumas e orientar pesquisas futuras adaptadas às necessidades locais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

458

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Baghdad, Iraque
        • College of Medicine - Al-Nahrain University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo será composta por pacientes traumatizados com 18 anos ou mais que são internados no pronto-socorro (PS) do Hospital Universitário Al Kadhmia em Bagdá, Iraque. Este grupo incluirá indivíduos com diversos tipos de lesões, como acidentes de trânsito, quedas e agressões, excluindo-se as queimaduras como lesão primária.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com trauma admitidos no pronto-socorro (PS). Pacientes com dados de lesões documentados são suficientes para calcular o NISS e o ISS.

Pacientes internados no pronto-socorro dentro de 6 horas após a lesão. Pacientes que forneçam consentimento informado (ou consentimento obtido de um responsável legal em casos de incapacidade).

Critérios de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos. Casos de trauma envolvendo queimaduras como lesão primária. Pacientes com prontuários incompletos ou dados insuficientes para cálculo do NISS e ISS.

Pacientes com condições terminais pré-existentes (por exemplo, câncer avançado, falência de órgãos em estágio terminal) não relacionadas ao trauma.

Pacientes que faleceram na chegada ou antes da avaliação NISS/ISS poderiam ser realizadas. Casos envolvendo pacientes grávidas, se o foco principal da avaliação de lesões e riscos for os resultados materno-fetais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de precisão da nova pontuação de gravidade de lesões (NISS)
Prazo: as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
Faixa: 0 a 75. Valores mais altos indicam piores resultados, refletindo maior gravidade da lesão.
as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
Avaliação de precisão da pontuação de gravidade de lesões (ISS)
Prazo: as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
Faixa: 0 a 75 Valores mais altos indicam piores resultados, refletindo maior gravidade da lesão.
as primeiras 6 horas após a admissão no pronto-socorro
Em mortalidade hospitalar
Prazo: Fase Hospitalar (média de 7 dias através da descarga)
Mortalidade (morte) durante a hospitalização
Fase Hospitalar (média de 7 dias através da descarga)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da hospitalização
Prazo: Até a alta, em média 7 dias
A duração total da permanência de um paciente no hospital, medida desde a data da admissão até a data da alta. Isto inclui todos os dias passados ​​em enfermarias gerais, unidades de cuidados intensivos (UCI) e outros departamentos hospitalares como parte do seu curso de tratamento.
Até a alta, em média 7 dias
A exigência de internação em unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: Até a alta, em média 7 dias
A necessidade de internação em unidade de terapia intensiva (UTI) é determinada pela presença de deterioração clínica grave, complicações significativas ou necessidade de monitorização avançada e medidas de suporte à vida.
Até a alta, em média 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anees K Nile, Professor of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2026

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UNCOMIRB20241122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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